FIBRASE ® Pentosan Polysulfester

FIBRASE® ist ein auf Pentosan-Polysulfester basierendes Medikament.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antithrombotika

Indikationen FIBRASE ® Pentosan Polysulfester

FIBRASE ® ist indiziert zur Behandlung von pathologischen Zuständen, die mit einem Fibrinolysedefizit einhergehen. Dank seiner unterschiedlichen Formulierungen ist es wirksam bei der Vorbeugung von thrombophilen Zuständen oder als Adjuvans bei Felbitalpathologie, Tropf- und Emboliethrombus.

Wirkmechanismus

Das oral über FIBRASE ® eingenommene Polysulfester-Pentosan wird dank seines geringen Molekulargewichts im Magen-Darm-Trakt resorbiert und bleibt nur wenige Minuten im Blutkreislauf. Nach einer Halbwertszeit von ca. 40/60 Minuten wird es effektiv intakt über Urin und Fäzes ausgeschieden.
Obwohl seine molekulare Aktivität nicht vollständig bekannt ist, stützen die Heparinstruktur und die verschiedenen experimentellen Beweise die Hypothese eines mit den entsprechenden Unterschieden vergleichbaren Wirkmechanismus mit dem von Heparin.
Die therapeutische Wirksamkeit von FIBRASE, die seine Verwendung im klinischen Bereich nützlich macht, beruht im Wesentlichen auf seiner gerinnungshemmenden, antithrombotischen, fibrinolytischen und thrombozyten- und erythrozytären Aktivität.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

"FIBRINOLITHISCHE AKTIVITÄT VON THROMBOSAN

Folia Hämatol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1988

Wirkungen verschiedener Dosierungen von SP 54 auf die fibrinolytische Aktivität bei Patienten mit thrombotischen Erkrankungen.

Losonczy H, Nagy I, Dávid M.

Obwohl der Hersteller eine empfohlene Dosierung festlegt, scheinen sich mehrere Studien auf eine gewisse interindividuelle Variabilität der biologischen Aktivität von Pentosan einig zu sein, die eine Vorhersage der therapeutischen Wirksamkeit nicht erlaubt. Aus diesem Grund schlagen mehrere Experten vor, vor der Festlegung der therapeutischen Dosierung einen Belastungstest durchzuführen.

2.L „THERAPEUTISCHE WIRKSAMKEIT VON HEPARINOIDEN

J Cardiovasc Pharmacol. 1999 Sept. 34: 340-5.
Vergleichende Studie zu den in vitro- und in vivo-Aktivitäten von Heparinoiden-Derivaten im Tiermodell untersucht.

Giedrojć J, Klimiuk M, Radziwon P, Kłoczko J, Bielawiec M, Breddin HK.

Die antithrombotische Wirksamkeit von Heparinoden wurde in mehreren Tiermodellen beobachtet und charakterisiert.Die beschriebenen antithrombotischen Wirkungen, die einige Augenblicke nach der Medikamentengabeaufzutreten scheinen, neigen jedoch dazu, sehr schnell nachzulassen, sobald das Medikamentabgesetzt wird. Die maximale therapeutische Wirksamkeit wird dank der parenteralen Verabreichung erreicht.

3. DIE NEBENWIRKUNGEN VON PENTOSAN

Bin J Hämatol. März 1994; 45: 252-7.
Pentosanpolysulfat-induzierte Thrombozytopenie und Thrombose.

Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Einer der Gründe für die schlechte klinische Anwendung dieses Wirkstoffs liegt in mehreren Berichten, die über das Auftreten schwerer immunallergischer Thrombozytopenien und daraus resultierender Thrombosen berichten Nehmen Sie vor der Einnahme eine Behandlung mit FIBRASE vor.

Art der Anwendung und Dosierung

FIBRASE ® Pentosan Polysulfester 50 mg Kapseln: zur Behandlung von Thrombophlebitis und oberflächlicher Thrombose verwendet, mit folgendem Therapieschema: 2 Kapseln 3-mal täglich in den ersten zwei Wochen und 2 Kapseln zweimal täglich in den folgenden vier Wochen. Die Dauer der Behandlung und eventuelle Dosisanpassungen sollten von Ihrem Arzt nach einer „sorgfältigen Beurteilung des klinischen Bildes des Patienten“ beurteilt werden.
FIBRASE ® in Fläschchen es kann unter strenger ärztlicher Aufsicht intramuskulär oder intravenös verabreicht werden. Dosierung und Dauer der Behandlung müssen unbedingt von Ihrem Arzt festgelegt werden.
FIBRASE ® in Salbe, das beispielsweise bei Geschwüren angewendet werden kann, sollte mehrmals täglich auf die betroffene Hautpartie aufgetragen werden.

IN JEDEM FALL, BEVOR SIE FIBRASE ® Pentosan polysulfester einnehmen, BRAUCHEN SIE DIE VERORDNUNG UND KONTROLLE VON IHREM ARZT.

Warnhinweise FIBRASE ® Pentosan Polysulfester

Wie bei anderen antithrombotischen Arzneimitteln und um das Auftreten potenziell gefährlicher Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte der Therapie mit FIBRASE ® eine regelmäßige Kontrolle des Gerinnungsbildes vorausgehen und begleitet werden.
Bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko ist eine intensivere Überwachung und größere Vorsicht geboten, um bei Beeinträchtigung des klinischen und hämatologischen Bildes eine sofortige Suspendierung vorzusehen.
Vor intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung wäre außerdem ein intradermaler Test erforderlich, der allergische Reaktionen auf den Wirkstoff oder einen seiner Hilfsstoffe zeigen kann.
FIBRASE ® hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

FIBRASE ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da Studien fehlen, die das Fehlen gesundheitlicher Risiken für den Fötus und das Neugeborene belegen.

Interaktionen

Die erhöhte gerinnungshemmende Wirkung mit dem daraus resultierenden Risiko von Blutungen und Blutungen könnte durch die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die auf das Gerinnungssystem wirksam sind, wie Antithrombotika, Heparin, Warfarin und nichtsteroidale Antirheumatika, aufrechterhalten werden.

Kontraindikationen FIBRASE ® Pentosan polysulfester

FIBRASE ® ist kontraindiziert bei kürzlich aufgetretenen zerebrovaskulären Unfällen, Hämophilie, Pathologien oder Traumata mit erhöhtem Blutungsrisiko, subakuter bakterieller Endokarditis, Abort und bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen hängen hauptsächlich mit der gerinnungshemmenden Wirkung von FIBRASE ® zusammen und können sich in den schwerwiegendsten Fällen in Form von Hämatomen, gastrointestinalen Blutungen, Nasenbluten und Hämaturie äußern.
Thrombozytopenien unterschiedlichen Ausmaßes, einschließlich schwerer, und Erhöhungen der Transaminasen wurden selten beschrieben.

Notiz

FIBRASE ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.

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