Was ist Emend?
Emend ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aprepitant enthält Das Arzneimittel ist in Kapseln erhältlich (weiß und gelb: 40 mg; weiß: 80 mg; weiß und rosa: 125 mg).
Wofür wird Emend verwendet?
Emend ist ein Antiemetikum (ein Medikament zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen).
Emend 80 mg und 125 mg Kapseln werden zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen aufgrund einer Chemotherapie (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) angewendet. Emend ist wirksam bei Chemotherapien auf der Basis von Cisplatin (einem Medikament mit hohem emetogenem Potenzial) und bei Chemotherapien, die mit mäßigen Symptomen wie Übelkeit und Erbrechen einhergehen (basierend auf Cyclophosphamid, Doxorubicin und Epirubicin) Emend macht die Chemotherapie für den Patienten verträglicher.
Die 40 mg Kapseln werden zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Erwachsenen verwendet. Übelkeit und Erbrechen, die Patienten nach der Operation betreffen können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Emend verwendet?
Während der Chemotherapie ist die übliche Dosis von Emend eine 125-mg-Tablette, die eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie oral eingenommen wird. Nach der Chemotherapie sollte in den nächsten zwei Tagen täglich eine 80-mg-Kapsel eingenommen werden. Emend muss immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen (wie Dexamethason) und 5HT3-Antagonisten (wie Ondasetron) angewendet werden.
Im Fall von POVN beträgt die übliche Dosis eine 40-mg-Kapsel, die innerhalb von drei Stunden vor der Anästhesie des Patienten verabreicht wird.
Emend kann auch auf nüchternen Magen eingenommen werden und die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden.
Wie funktioniert Emend?
Emend ist ein Neurokinin (NK1)-Rezeptor-Antagonist, der verhindert, dass eine Chemikalie im Körper (Substanz P) an NK1-Rezeptoren bindet. Wenn Substanz P an diese Rezeptoren bindet, verursacht sie Übelkeit und Erbrechen. Durch Blockieren der Rezeptoren verursacht sie Übelkeit und Erbrechen Emend kann Übelkeit und Erbrechen verhindern, die häufig nach einer Chemotherapie oder als Komplikation einer Operation auftreten.
Wie wurde Emend untersucht?
Zur Chemotherapie wurden drei Hauptstudien durchgeführt. An den ersten beiden Studien nahmen 1.094 Erwachsene teil, die mit einer Chemotherapie mit Cisplatin behandelt wurden, und an der dritten Studie nahmen 866 Brustkrebspatientinnen teil, die mit einer Cyclophosphamid-basierten Chemotherapie mit oder ohne Doxorubicin und Epirubicin behandelt wurden. Die drei Studien untersuchten die Wirksamkeit von Emend in Kombination mit Dexamethason und Ondasetron im Vergleich zu einer Standardkombination aus Dexamethason und Ondasetron.Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in den fünf Tagen nach der Einnahme von Übelkeit oder Erbrechen Symptome zeigten Chemotherapie Behandlung.
Bezüglich PONV wurden zwei Studien mit 1.727 Patientinnen durchgeführt, von denen die meisten Frauen waren, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen. Emend in zwei Stärken (40 und 125 mg) wurde mit Ondasetron als Injektion verglichen.In den Studien wurde die Anzahl der Patienten gemessen, die ein „vollständiges Ansprechen“ zeigten, dh die nicht würgen und keine anderen Medikamente zur Kontrolle von Übelkeit benötigten und Erbrechen in den 24 Stunden nach der Operation.
Welchen Nutzen hat Emend während der Studien gezeigt?
In Chemotherapiestudien war die Zugabe von Emend zur Standardkombination wirksamer als die alleinige Standardkombination. In Kombination mit den Ergebnissen der beiden Cisplatin-Chemotherapiestudien zeigten 68 % der Patienten, die Emend einnahmen, innerhalb von fünf Tagen nach der Behandlung keine Symptome von Übelkeit oder Erbrechen (352 von 520), verglichen mit 48 % der Patienten, die Emend nicht einnahmen (250 .). von 523). Die Wirksamkeit von Emend wurde über weitere fünf Chemotherapiezyklen beobachtet.In der Studie mit Chemotherapie mit mäßiger emetischer Wirkung fühlten sich 51 % der Patienten, die Emend einnahmen, nicht übel (220 von 433), verglichen mit 43 % der Patienten, die Emend einnahmen Emend. Sie nahmen das Arzneimittel nicht ein (180 von 424).
Zur Vorbeugung von PONV zeigte Emend die gleiche Wirksamkeit wie Ondasetron.Unter den Ergebnissen der beiden Studien zusammen zeigten 55 % der Patienten, die Emend in Dosen von 40 mg erhielten, ein „vollständiges Ansprechen“ (298 von 541), verglichen mit 49 % der mit Ondasetron behandelten Patienten (258 von 526).
Welche Risiken sind mit Emend verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung der Einnahme von Emend in allen Dosierungen (beobachtet zwischen 1 und 10 von 100 Patienten) ist ein Anstieg der Leberenzyme. Bei den Dosen von 80 mg und 125 mg sind die anderen Nebenwirkungen, die zwischen 1 und 10 von 100 Patienten registriert wurden: Kopfschmerzen, Schluckauf, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Aufstoßen, Anorexie, Appetitlosigkeit, Asthenie (Schwäche) oder Müdigkeit (Müdigkeit). Die vollständige Liste der von Emend berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Emend darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Aprepitant oder einen der sonstigen Bestandteile sind Emend in den Stärken von 80 mg und 125 mg darf nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:
- Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen),
- Terfenadin, Astemizol (normalerweise zur Behandlung von allergischen Symptomen; diese Arzneimittel sind ohne Rezept erhältlich);
- Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magen-Darm-Erkrankungen).
Emend sollte bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann bei Patienten, die Emend einnehmen, verringert sein.Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Warum wurde Emend zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emend die Risiken für die Prävention von PONV bei Erwachsenen und von Übelkeit und Erbrechen im Früh- und Spätstadium, die sowohl durch stark hämatogene Cisplatin-basierte Krebs-Chemotherapie als auch durch mäßig hämatogene . verursacht werden, überwiegt Chemotherapie bei Erwachsenen. Der Ausschuss empfahl daher die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emend.
Erfahre mehr über Emend
Am 12. November 2003 erteilte die Europäische Kommission der Merck Sharp & Dohme Ltd. eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Emend. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" wurde am 11. November 2008 verlängert.
Für die Vollversion der Evaluierung (EPAR) von EMEND klicken Sie hier.Letzte Aktualisierung: 11-2008
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