CRINONE ® ist ein auf Progesteron basierendes Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagene
Indikationen CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® ist ein Gel auf Progesteronbasis, das als Adjuvans der Lutealphase bei Unfruchtbarkeit und als Unterstützung der In-vitro-Fertilisation nützlich ist, um Tuben- oder Endometriumprobleme zu lösen.
Wirkmechanismus CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® ist ein Gel auf Progesteronbasis, das die kontinuierliche Freisetzung dieses Hormons dank der Anwesenheit von Polymeren wie Polycarbophil garantiert, die an der Gebärmutterschleimhaut haften und die Freisetzung von Progesteron erleichtern.
Auf vaginaler Ebene angewendet, ermöglicht es die Ansammlung von Progesteron hauptsächlich im Uterusbereich, wodurch der First-Pass-Metabolismus, also die Produktion von Metaboliten mit kollateralen Aktivitäten zum Gestagen, reduziert wird.
Das Ergebnis dieser Eigenschaften ist eine hauptsächlich auf Uterusebene konzentrierte Wirkung, die den Übergang von der proliferativen in die sekretorische Phase des Endometriums vermittelt, die nützlich ist, um den gebildeten Embryo aufzunehmen und sein Wachstum zu erleichtern.
Aus pharmakokinetischer Sicht hingegen ermöglicht CRINONE ® die Freisetzung von Progesteron, das in 6 Stunden die maximale Konzentration von etwa 90 mg erreicht und dann allmählich abnimmt, bis sich die Dosis in etwa 36 Stunden halbiert.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. Vaginales Gel oder intramuskuläre Injektion?
Fruchtbar steril. 2010 Dez. 94: 2596-9. Epub 2010 27. März.
Crinone Vaginalgel ist zur Unterstützung der Lutealphase bei In-vitro-Fertilisation-Embryotransfer-Zyklen gleich wirksam und besser verträglich als intramuskuläres Progesteron: eine prospektive randomisierte Studie.
Yanushpolsky E, Hurwitz S, Greenberg L, Racowsky C, Hornstein M.
Interessante Studie, die zeigt, wie von den 468 Patientinnen, die mit Progesteron zur Unterstützung der künstlichen Befruchtungsphase behandelt wurden, die mit Vaginalgel behandelten Patienten mit der Therapie zufriedener sind, mit den gleichen Ergebnissen im Vergleich zur intramuskulären Injektion von Progesteron.
2. WIRKSAMKEIT DER KOSOMINISTRATION VON VAGINALEM UND ORALEM PROGESTERON BEI DER BEHANDLUNG VON "UNFRUCHTBARKEIT"
Gynecol Endocrinol. 2011 Apr. 19.
Orales mikronisiertes Progesteron in Kombination mit vaginalem Progesteron-Gel zur Unterstützung der Gelbkörper.
Tomic V, Tomic J, Klaic DZ.
Studie an 370 Frauen unter 45 Jahren, bei denen die gleichzeitige Gabe von oralem und vaginalem Progesteron eine Verringerung der Abortrate bei gleichzeitiger Reduzierung der Blutungsepisoden garantierte. Eine kombinierte Therapie kann daher wirksamer sein als eine Monotherapie.
3. CRINON ALS THERAPEUTISCHE OPTION FÜR SEKUNDÄRE AMENORRHÖEN
Am J Obstet Gynecol. 1999 Jan. 180 (1 Pt 1): 42-8.
Eine neue klinische Option für die Hormonersatztherapie bei Frauen mit sekundärer Amenorrhoe: Auswirkungen der zyklischen Verabreichung von Progesteron aus dem Retard-Vaginalgel Crinone (4 % und 8 %) auf die morphologischen Merkmale des Endometriums und Entzugsblutungen.
Warren MP, Biller BM, Shangold MM.
Gele auf Progesteron-Basis wie Crinone wurden erfolgreich bei der Behandlung der sekundären Amenorrhoe eingesetzt, gewährleisten eine gute Blutungskontrolle und verbessern signifikant die Gesundheit des Endometriums, die durch histologische Schnitte beobachtet wird.
Art der Anwendung und Dosierung
CRINONE ® 8% Vaginalgel, das bis zu 90 mg Progesteron pro Dosis freisetzen kann:
Progesteron sollte nach dem Eisprung oder zwischen dem achtzehnten und zwanzigsten Tag des Zyklus eingenommen werden.
Im Falle einer In-vitro-Fertilisation sollte die Einnahme von CRINONE ® bis zur vollständigen Autonomie der Plazenta fortgesetzt werden, um mögliche Kontraktionen des Myometriums zu hemmen und gleichzeitig das Wachstum des Embryos zu unterstützen.
Ärztliche Überwachung ist sowohl in der Anfangsphase der Behandlung als auch in der anschließenden Verabreichungsphase wichtig.
Warnhinweise CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® darf nur nach einer „sorgfältigen ärztlichen Untersuchung zur Klärung der Ursache“ der beanstandeten Beschwerden verabreicht werden.
Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Epilepsie und neurologischen Erkrankungen sollten von medizinischem Personal mit größerer Aufmerksamkeit überwacht und auf mögliche Nebenwirkungen überwacht werden.
Im letzteren Fall sollte der Arzt über eine mögliche Unterbrechung der Therapie entscheiden.
Das Vorhandensein von Vitamin C in den Hilfsstoffen von CRINONE ® könnte für lokale Nebenwirkungen wie Brennen und Reizung der Schleimhäute verantwortlich sein.
Einige der bei der Gestagentherapie beklagten Nebenwirkungen, wie vor allem Kopfschmerzen und Schläfrigkeit, können die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und den Umgang mit Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
CRINONE ® kann während des ersten Schwangerschaftstrimesters verwendet werden, um die Funktionsmängel des Gelbkörpers auszugleichen, die anschließend durch die Sekretionstätigkeit der Plazenta ersetzt werden.
Dagegen ist die Einnahme während der Stillzeit kontraindiziert, da Progesteron in die Muttermilch übergehen und dann beim Saugen eingenommen werden kann.
Interaktionen
Obwohl die CRINONE ® -Therapie mögliche Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen minimiert, ist es ratsam, dieses Medikament nicht mit anderen Produkten zur vaginalen Anwendung zu verabreichen, die die Schleimhaut reizen können.
Gegenanzeigen CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Vaginalblutungen unbekannter Ursache, Brustkrebs oder östrogen-gestogenabhängigen Tumoren, Leberfunktionsstörungen und bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Durch die vaginale Gabe von Progesteron kann das Auftreten akuter und chronischer Nebenwirkungen deutlich reduziert werden, um eine gute Verträglichkeit der CRINONE ® -Therapie zu erhalten.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Migräne, Schläfrigkeit, erhöhte Brustspannen mit damit verbundenen Schmerzen, vaginale Schmierblutungen und lokale Reizungen.
Notiz
CRINONE ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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