ASACOL ® ist ein Medikament auf Mesalaminbasis
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende Darmfunktion – Aminosalicylsäure und Analoga
Indikationen ASACOL ® Mesalazin
ASACOL® ist ein entzündungshemmendes Medikament im Darm, das bei der Behandlung von entzündlichen Darmformen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt wird.
Die verschiedenen bereitgestellten Formulierungen ermöglichen die Behandlung in den verschiedenen Stadien der Krankheit.
Wirkmechanismus ASACOL ® Mesalazin
Mesalazin, das in ASACOL ® enthalten ist, ist ein entzündungshemmendes Mittel, das zur breitesten Kategorie der Aminosalicylsäuren gehört und selektiv gegen die Darmschleimhaut wirkt.
Dieses typische Merkmal hängt im Wesentlichen mit den pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs zusammen, der oral in Form von magensaftresistenten Tabletten eingenommen wird, die Magensäurebarriere unbeschadet passieren kann und im Ileum freigesetzt wird, wo er seine therapeutische Wirkung entfaltet Handlung.
Tatsächlich ist die topische entzündungshemmende Wirkung dank der reduzierten systemischen Absorptionsrate von Mesalazin möglich, das sich auf Darmebene konzentriert und in der Lage ist, die Produktion von chemischen Entzündungsmediatoren wie den Metaboliten der Arachidonsäure (Prostaglandine, Thromboxane und Leukotriene ), die die Integrität der Darmschleimhaut schützen.
Während der aktive Teil des Arzneimittels anschließend über die Fäzes ausgeschieden wird, wird die sehr geringe resorbierte Menge nach Leber- und Darmacetylierung hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. MESALAZIN BEI Colitis ulcerosa
Nahrungsmittel Pharmacol Ther. 2011
Randomisierte klinische Studie: Frühe Bewertung nach 2 Wochen hochdosiertem Mesalazin bei mäßig aktiver Colitis ulcerosa – neues Licht auf eine bekannte Frage.
Obstgarten TR, van der Geest SA, Travis SP.
Colitis ulcerosa ist eine jener Erkrankungen des Darmtraktes, bei denen eine Therapie mit Mesalamin indiziert ist. In dieser klinischen Studie wurde festgestellt, dass die Einnahme hoher Dosen von Mesalamin über 2 Wochen eine schnelle Linderung der Hauptsymptome der Krankheit, wie rektale Blutungen und schmerzhafter Stuhlgang, bewirken konnte, die bei den meisten behandelten Patienten bis zu 6 Wochen anhielten.
2. MESALAZIN UND CHRONISCHE ENTZÜNDUNGSPATHOLOGIEN: DER STAND DER TECHNIK
Am J Gastroenterol. 2011 März 15.
Wirksamkeit von 5-Aminosalicylaten bei Morbus Crohn: Systematische Überprüfung und Meta-Analyse.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
Trotz der zahlreichen Studien, die die internationale Literatur zur Wirksamkeit von Mesalazin und anderen zur Familie der Aminosalicylsäuren gehörenden Wirkstoffen bei der Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen bevölkern, ist es aus statistischer Sicht noch nicht möglich, eine eindeutige Meinung zu formulieren Diese Evidenz legt daher die Bedeutung des Beginns neuer klinischer Studien mit zahlreichen Proben und standardisierten Protokollen nahe, die dem Kliniker einen Bewertungsparameter liefern können.
3. MESALAZIN UND PRÄVENTION
Praktikant Emerg Med. 2011 Jan 29
Langzeitbehandlung mit Mesalazin bei Patienten mit symptomatischer unkomplizierter Divertikelerkrankung.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Interessante italienische Studie, die zeigte, wie die zyklische Einnahme von Mesalazin an 10 Tagen im Monat in einer klinischen Studie über 5 Jahre die Inzidenz von Divertikulitis bei Patienten mit Darmproblemen reduzieren könnte. Dieser statistisch wenig aussagekräftigen Studie kommt jedoch aus klinischer Sicht angesichts der präventiven Wirkung von Mesalazin besondere Bedeutung zu.
Art der Anwendung und Dosierung
ASACOL® 400/800 mg Mesalazin magensaftresistente Tabletten oder 400 mg Mesalazin Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung: Sowohl bei der Behandlung von aktiven Phasen als auch bei der Vorbeugung von Rückfällen wird empfohlen, dreimal täglich 1 - 2 Tabletten oder Kapseln zu 400 mg einzunehmen.
Die Einnahme sollte vorzugsweise auf nüchternen Magen und unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
ASACOL ® Zäpfchen mit 500 - 1000 mg Mesalazin : nützlich bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, die auf rektaler Ebene lokalisiert sind. Es wird empfohlen, einmal täglich ein Zäpfchen von 1 g oder 2 - 3 Zäpfchen von 500 mg pro Tag einzunehmen.
Damit das Arzneimittel seine maximale therapeutische Wirkung entfalten kann, muss das Zäpfchen in jedem Fall für längere Zeit, beispielsweise nachts, gehalten werden.
ASACOL ® Rektalschaum von 1 - 2 - 4 gr Mesalazin und Rektalsuspension von 2 - 4 gr / 50ml: Bei der Behandlung von rektalen und sigmoiden Erkrankungen wird empfohlen, 1 Dosis Rektalschaum oder Rektalsuspension von 2 g ein- oder zweimal täglich einzunehmen.
Die Einnahme sollte vorzugsweise morgens und vor dem Zubettgehen erfolgen.
Alle oben genannten Dosierungen sind rein indikativ, da der Arzt die Dosierung und den Zeitpunkt der Einnahme je nach klinischem Zustand des Patienten variieren kann.
Warnhinweise ASACOL ® Mesalazin
Aufgrund der partiellen hepatischen und renalen Metabolisierung von Mesalazin sollte die Einnahme von ASACOL ® bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, bei denen eine regelmäßige Überwachung dieser beiden Organe erforderlich wäre, mit besonderer Aufmerksamkeit und unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Die gleiche Vorsicht ist bei Patienten mit Veränderungen des hämatologischen Bildes geboten, bei denen die Einnahme von Mesalazin mit schweren Blutdyskrasien einhergehen kann.
Die Natur des Wirkstoffs und das Vorhandensein leicht allergener Hilfsstoffe können bei überempfindlichen Patienten für allergische Reaktionen, auch schwere, verantwortlich sein, so dass ein sofortiger Therapieabbruch sinnvoll wäre.
Das Vorhandensein von Lactose in ASACOL ® magensaftresistenten Tabletten könnte bei Patienten mit Glucose-/Galactose-Malabsorption oder Lactase-Enzymmangel mit der Entwicklung von Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts in Verbindung gebracht werden.
Obwohl das Medikament selbst nicht in der Lage ist, die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten zu verändern, können einige seiner Nebenwirkungen, insbesondere Kopfschmerzen, die Benutzung von Maschinen und das Führen von Autos gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen klinischer Studien und signifikanter Studien zur Anwendung von Mesalazin während der Schwangerschaft und Stillzeit und die damit verbundenen Auswirkungen auf die Gesundheit des Fötus und des Säuglings verhindern die Charakterisierung des Sicherheitsprofils von ASACOL ®
Aus diesem Grund sollte von der Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten werden.
Interaktionen
Obwohl die geringe systemische Resorption von Mesalazin das Risiko möglicher Wechselwirkungen deutlich reduziert, ist es ratsam, die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen wie Lactulose zu vermeiden, die den pH-Wert des Darmlumens senken, die Freisetzung von Mesalazin und Arzneimitteln aus dem Nierenstoffwechsel verzögern, um das Risiko einer Nierenerkrankung zu verringern.
Die gleichzeitige Einnahme von Kortikosteroiden, die in akuten Phasen der Erkrankung nützlich sind, könnte zu einer signifikanten Erhöhung des entzündungshemmenden Potenzials von Mesalazin führen.
Schließlich könnte ASACOL ® mit Wirkstoffen wie Cumarinen, Methotrexat, Probenecid, Sulfinpyrazon, Spironolacton, Furosemid, Rifampicin und Sulfonylharnstoffen mit nicht vollständig charakterisierten Wirkungen interagieren.
Kontraindikationen ASACOL ® Mesalazin
ASACOL ® ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Analoga der Salicylat-Familie sowie bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmschleimhautläsionen oder schweren Nephropathien.
ASACOL ® ist auch bei Kindern unter 2 Jahren und bei Frauen in den letzten Schwangerschaftswochen oder in der Stillzeit kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Einnahme von Mesalazin erwies sich als gut verträglich und ohne klinisch signifikante Nebenwirkungen.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betrafen den Magen-Darm-Trakt mit Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen und die nervösen mit Kopfschmerzen.
Bei mehreren Gelegenheiten wurden Überempfindlichkeitssymptome mit Hautausschlägen, Juckreiz, Hautausschlag und Fieber festgestellt, bei denen die Therapie schnell abgebrochen werden musste.
Veränderungen des hämatologischen Bildes sowie der Nieren- und Leberfunktion waren deutlich seltener.
Notiz
ASACOL ® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu ASACOL ® Mesalazin können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
