Wirkstoffe: Triamcinolon, Chlortetracyclin
AUREOCORT® Salbe
Indikationen Warum wird Aureocort verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Antibiotikum - entzündungshemmend zur dermatologischen Anwendung.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Die AUREOCORT Salbe zur topischen Anwendung ist indiziert bei: kortikosteroidsensitiver Dermatitis zur topischen Anwendung, begleitet von einer chlortetracyclinsensitiven bakteriellen Superinfektion und bakterieller Dermatitis durch chlortetracyclinsensitive Keime mit offensichtlicher Entzündungsreaktion.
Kontraindikationen Wenn Aureocort nicht verwendet werden sollte
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder Kortikosteroide; Hauttuberkulose, Herpes, Windpocken, Pilz- und Viruserkrankungen der zu behandelnden Haut. Rosacea-Akne. Geschwüre der Haut.
Nicht mit der okklusiven Verbandtechnik verwenden.
Das Produkt ist nicht für die Augenheilkunde bestimmt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Aureocort® beachten?
Lokal applizierte Kortisonpräparate können die Resistenz der Haut gegen Bakterien, Viren und Pilze reduzieren und eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Chlortetracyclin maskieren. Wenn eine gleichzeitige antibiotische Behandlung aufgrund der entzündungshemmenden Wirkung von Steroiden nicht angebracht ist.Wenn die Affektionen nicht schnell und effektiv auf die kombinierte Behandlung ansprechen, muss diese ausgesetzt und die Infektion mit anderen Maßnahmen adäquat behandelt werden.
Bei Schwangeren und im sehr frühen Kindesalter nur bei wirklicher Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Längerer oder wiederholter Gebrauch des Produkts kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder zur Entwicklung von bakteriellen oder Pilzinfektionen führen, die gegenüber Chlortetracyclin nicht empfindlich sind.
In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen und der behandelnde Arzt aufgesucht werden. Bei Kindern können Hautfalten und Windeln als Okklusivverband wirken.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Aureocort® verändern?
Für den Fall, dass der Patient an anderen Krankheiten leidet oder andere Arzneimittel einnimmt, kann er seinen Arzt um die notwendigen Informationen bitten.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Eine übermäßige Anwendung des Tierarzneimittels, z. B. bei großflächigen Behandlungen oder bei längeren Therapien über das Limit hinaus, kann allgemeine Phänomene der systemischen Resorption (Cushing-Syndrom, Hemmung der Hypophyse-Nebennieren-Achse) verursachen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Dieses Arzneimittel kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUFDosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Aureocort anzuwenden: Dosierung
Die AUREOCORT-Salbe zur topischen Anwendung muss 2 oder 3 mal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, direkt oder mit steriler Gaze nicht länger als eine Woche lang verteilt.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Aureocort eingenommen haben?
INTERVENTIONSMETHODE BEI ÜBERHÖHTEN DOSEN
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung ist es ratsam, den Teil mit Wasser und Seife zu waschen und dann Ihren Arzt zu kontaktieren.
FOLGENDES VERHALTEN BEI AUSLASSUNG VON DOSEN
Wenn der Patient vergisst, die Salbe zum vorgesehenen Zeitpunkt aufzutragen, kann er sie so schnell wie möglich auftragen
MÖGLICHES RISIKO EINES RÜCKTRITTSSYNDROMS
Keine beschrieben.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Aureocort
Lokale Anzeichen einer Überempfindlichkeit wie Hyperämie, Ödeme, Juckreiz und Abschuppung; bei Behandlungen, die über die Grenze hinaus verlängert werden, kann das Auftreten von Hautatrophie, Hypertrichose, akneiformen Ausschlägen, Kapillarbrüchigkeit und Purpura auftreten.
Die Phänomene des Überschusses an Kortikosteroiden werden durch Asthenie, Adynamie, arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Hypokaliämie, metabolische Alkalose dargestellt
DER PATIENT MUSS JEDE UNERWÜNSCHTE WIRKUNG, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION BESCHRIEBEN WURDE, SEINEM PFLEGE ARZT MITTEILEN.
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum
KOMPOSITION
100 g Salbe enthalten:
Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid g 3,0, Triamcinolonacetonid g 0,1.
Sonstige Bestandteile: wasserfreies Lanolin, weiße Vaseline.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT NACH GEWICHT
Salbe zur dermatologischen Anwendung, Tube mit 30 g.
Inhalt nach Gewicht: siehe Abschnitt "Zusammensetzung".
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AUREOCRT
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten:
Wirkstoffe: Chlortetracyclinhydrochlorid g 3,00 -Triamcinolonacetonid (9 o-Fluor-11B, 21 Dihydroxy-16 o, 17 o Isopripylidioxy - Pregna - 1,4 Dien - 3,20 Dion) g 0,10
03.0 DARREICHUNGSFORM
Salbe.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Die AUREOCORT-Salbe zur topischen Anwendung ermöglicht es, sowohl die entzündungshemmende Wirkung von Triamcinolonacetonid als auch die antibiotische Wirkung von Chlortetracyclin zu nutzen.
Dies ermöglicht die Anwendung bei: kortikosteroidsensitiven Dermatitis zur topischen Anwendung mit gleichzeitiger bakterieller Superinfektion chlortetracyclinsensitiver bakterieller Dermatitis durch chlortetracyclinsensitive Keime mit offensichtlichen Entzündungsreaktionen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
AUREOCORT Salbe zur topischen Anwendung sollte zwei- bis dreimal täglich direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen oder auf sterile Gaze gestrichen werden.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile; Hauttuberkulose, Herpes, Windpocken und andere zu behandelnde Pilz- und Virushauterkrankungen.
Rosacea-Akne.
Geschwüre der Haut.
Nicht mit der okklusiven Verbandtechnik verwenden.
Das Produkt ist nicht für die Augenheilkunde bestimmt.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lokal applizierte Kortisonpräparate können die Resistenz der Haut gegen Bakterien, Viren und Pilze reduzieren und eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Chlortetracyclin maskieren.
Ist eine gleichzeitige antibiotische Behandlung aufgrund der entzündungshemmenden Wirkung von Steroiden nicht angemessen, kann nur eine scheinbare Verbesserung der klinischen Situation eintreten, weshalb, wenn die Beschwerden nicht zeitnah und effektiv auf die kombinierte Behandlung ansprechen, diese ausgesetzt werden muss und die Infektion mit anderen Maßnahmen angemessen behandelt. Es ist jedoch notwendig, eine Therapiewoche nicht zu überschreiten und dann mit der als notwendig erachteten Komponente fortzufahren. Eine übermäßige Anwendung des Tierarzneimittels, z. B. bei großflächigen Behandlungen oder bei längeren Therapien über das Limit hinaus, kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu allgemeinen Phänomenen der systemischen Resorption (Cushing-Syndrom, Hemmung der Hypophyse-Nebennieren-Achse) führen. Bei Kindern können Hautfalten und Windeln als Okklusivverband wirken. Bei längerer oder wiederholter Anwendung des Tierarzneimittels kann es zu Sensibilisierungserscheinungen oder zur Entwicklung von Chlortetracyclin-unempfindlichen Bakterien- oder Pilzinfektionen kommen, in diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und der behandelnde Arzt zu konsultieren.
Bei Schwangeren und in der sehr frühen Kindheit nur bei wirklicher Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht anwenden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt nur in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
AUREOCORT beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Lokale Anzeichen einer Überempfindlichkeit wie Hyperämie, Ödeme, Juckreiz und Abschuppung; bei Behandlungen, die über die Grenze hinaus verlängert werden, kann das Auftreten von Hautatrophie, Hypertrichose, akneiformen Ausschlägen, Kapillarbrüchigkeit und Purpura auftreten.
Die Phänomene des Überschusses an Kortikosteroiden werden durch Asthenie, Adynamie, arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Hypokaliämie, metabolische Alkalose dargestellt.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
AUREOCORT ist eine Kombination bestehend aus einem Kortikosteroid, Triamcinolonacetonid, und einem Breitbandantibiotikum, Chlortetracyclinhydrochlorid.
Triamcinolonacetonid ist ein Kortikosteroid mit einer einzigartigen Affinität zur Haut, da seine besonderen physikalisch-chemischen Eigenschaften seine Penetration und Aktivität verbessern.
Daher entfaltet Triamcinolonacetonid aufgrund seiner hohen entzündungshemmenden und antipruginösen Wirkung eine besonders effektive Wirkung bei den unterschiedlichsten Hautzuständen.
Chlortetracyclinhydrochlorid (AUUREOMYCIN) hat auch ein breites Wirkungsspektrum zur topischen Anwendung und ist wirksam bei grampositiven (Streptokokken, Staphylokokken, Diplokokken) und gramnegativen (Colierogenes-Gruppe) Mikroorganismen.
Neben seiner Wirksamkeit ist dieses Antibiotikum aufgrund seiner Stabilität und guten Verträglichkeit besonders für die topische Anwendung geeignet.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
In pharmakologischen Studien hat sich AUREOCORT als wirksam erwiesen, das entzündliche Ödem der Rattenpfote und die experimentell induzierte entzündliche Reaktion der Haut beim Menschen zu reduzieren.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die topische Anwendung von AUREOCORT bei Ratten verursacht keine systemischen Nebenwirkungen.
Bei Ratten und Kaninchen lindert die Verabreichung von AUREOCORT die Reizwirkung, die durch die wiederholte Anwendung von Formalin hervorgerufen wird.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Wasserfreies Lanolin, weiße Vaseline.
06.2 Inkompatibilität
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit: 3 Jahre.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
30g Tube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Salimbene-Tal (PV)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. 020867026
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Juni 1967 / Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juni 2010