Wirkstoffe: Nedocromil (Natriumnedocromil)
TILADE 2 mg / Betätigung Drucksuspension zur Inhalation
Tilade Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- TILADE 10 mg / 2 ml Lösung zum Vernebeln
- TILADE 2 mg / Betätigung Drucksuspension zur Inhalation
Indikationen Warum wird Tilade verwendet? Wofür ist das?
Antiasthmatisch, antiallergisch.
Vorbeugung des Wiederauftretens von Asthma bronchiale, sowohl intrinsisch als auch extrinsisch, einschließlich asthmatischer Bronchitis, verzögert einsetzendem Asthma, belastungsinduziertem Asthma und Bronchospasmus, die durch verschiedene äußere Faktoren wie kalte Luft, inhalierte Allergene, Luftverschmutzung und andere reizende Faktoren verursacht werden . Tilade ist zur Prophylaxe, jedoch nicht zur symptomatischen Behandlung indiziert. Bei der Behandlung von Asthma verbessert Tilade die Lungenfunktion, reduziert die Häufigkeit und Schwere von Anfällen, Bronchospasmen, Husten und bronchiale Hyperaktivität. Tilade kann zusätzlich zu einer bestehenden Therapie, mit der der Patient bereits behandelt wird, gegeben werden und kann in einigen Fällen einen zusätzlichen Nutzen bringen. Sobald die positive Wirkung von Tilade nachgewiesen wurde, kann sie schrittweise reduziert werden, bis die begleitende Therapie beendet wird.
Kontraindikationen Wann Tilade nicht verwendet werden sollte
Tilade Lösung für einen Vernebler ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Formulierung kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilade beachten?
Tilade ist kein symptomatisches Arzneimittel und sollte daher nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls verwendet werden. Nur die fortgesetzte Anwendung induziert die Remission der Symptome. Tilade kann gleichzeitig mit üblichen Asthma-Medikamenten verwendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Tilade® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben.
Natriumnedocromil wurde in Kombination mit zahlreichen anderen Arzneimitteln beim Menschen angewendet, einschließlich oraler oder inhalativer beta-adrenerger Agonisten, oraler oder inhalativer Kortikosteroide, Theophyllin und anderer Derivate von Methylxanthinen und Ipratropiumbromid.Schädliche Wechselwirkungen wurden sowohl bei Menschen als auch bei Tieren beobachtet
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Tierexperimentelle Studien während der Schwangerschaft und Stillzeit haben keine schädlichen Wirkungen von Natriumnedocromil gezeigt. Wie bei allen Arzneimitteln ist jedoch während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) und während der Stillzeit Vorsicht geboten.
Basierend auf Tierstudien und den physikalisch-chemischen Eigenschaften von Nedocromil wird angenommen, dass nur minimale Mengen in die Muttermilch übergehen.Es liegen keine Daten vor, die darauf hindeuten, dass die Anwendung von Nedocromil-Natrium bei stillenden Frauen Auswirkungen auf das Kind haben könnte .
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine Wirkung.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Tilade anzuwenden: Dosierung
ERWACHSENE, EINSCHLIESSLICH ÄLTERE UND KINDER ÜBER 2 JAHRE:
die empfohlene Dosierung beträgt 2 bis 4 mal täglich 2 Sprühstöße; die Dosierung kann innerhalb dieser Grenzen den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 Sprühstöße zweimal täglich, aber in schweren Fällen oder zur anfänglichen Symptomkontrolle können 2 Sprühstöße 4-mal täglich erforderlich sein. Eine Gesamtverabreichung von 8 Sprühstößen pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Gebrauchsanweisung
- Dose gut schütteln und blaue Kappe entfernen.
- Öffnen Sie das Distanzstück um 90 Grad, bis Sie ein Klicken hören.
- Lassen Sie langsam die in der Lunge enthaltene Luft ab. Führen Sie die Flasche zum Mund, schließen Sie die Lippen um das Mundstück und halten Sie die Dose zwischen Ihren Fingern.
- Beginnen Sie langsam, aber tief durch das Mundstück einzuatmen, drücken Sie dann die Dose mit den Fingern fest zusammen, während Sie weiter einatmen.
- Nehmen Sie die Flasche aus Ihrem Mund und versuchen Sie, einige Sekunden lang den Atem anzuhalten, bevor Sie die Luft aus Ihren Lungen lassen.
- Wiederholen Sie die Schritte 3 und 4 noch einmal und schließen Sie den Abstandhalter wieder.
- Es ist sehr wichtig, das Kunststoffmundstück sauber zu halten, um zu verhindern, dass sich überschüssiger Staub ansammelt, der dann schwer zu entfernen ist und das Mundstück verstopfen kann.
Reinigen und trocknen Sie das Kunststoffmundstück regelmäßig, mindestens ALLE DREI TAGE ab Beginn des Gebrauchs.
Lassen Sie das Plastikmundstück nach dem Waschen über Nacht trocknen.
Befolgen Sie die folgenden Reinigungsanweisungen:
- Entfernen Sie vor der Reinigung die Kunststoff-Staubkappe und die Metalldose vom Kunststoff-Mundstück
- Den Körper des Kunststoffmundstücks von oben eine Minute mit warmem Wasser (ca. 45°C) waschen.
- Spülen Sie das Kunststoffmundstück von unten eine Minute lang mit warmem Wasser (ca. 45°C) aus.
- Entsorgen Sie überschüssiges Wasser aus dem Inneren des Kunststoffmundstücks, in das die Metalldosendüse passt, indem Sie es auf eine harte Oberfläche klopfen.
- Lassen Sie den Körper des Kunststoffmundstücks über Nacht gründlich trocknen.
WICHTIG: Wenn der Inhalator verstopft ist, entfernen Sie die Kunststoff-Staubkappe und den Metallbehälter (wie in Schritt 1) und legen Sie das Kunststoff-Mundstück 20 Minuten lang in heißes Wasser. Wiederholen Sie dann die Schritte 2 bis 5.
Stellen Sie immer sicher, dass das Mundstück vollständig trocken ist, bevor Sie es verwenden.
Versuchen Sie niemals, das Mundstück mit einem Stift zu entriegeln, da es dadurch beschädigt wird.
Legen Sie die Metalldose nicht in Wasser.
Der Abstandshalter ist im oberen Teil offen, um die Koordination des Inspirationsaktes mit der Abgabe des Medikaments zu erleichtern. Ein falsches Manöver führt dazu, dass das Medikament leicht aus dem Abstandshalter austritt, insbesondere wenn Sie vor einem Spiegel stehen. In diesem Fall wurde die Dosis nicht inhaliert und es ist notwendig, die oben unter Punkt 1 bis 5 beschriebenen Schritte zu wiederholen. Verwendung des Produkts ) - Überprüfen Sie die korrekte Funktion des Ventils, indem Sie zweimal in die Luft sprühen.
Kinder müssen – zumindest anfangs – von ihren Eltern unterstützt werden, um die Abgabe des Sprays und den Inspirationsakt zu koordinieren.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Tilade eingenommen haben
Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf signifikante toxische Wirkungen von Nedocromil-Natrium selbst bei hohen Dosen gezeigt, noch haben Langzeitstudien mit Nedocromil-Natrium beim Menschen ein Sicherheitsrisiko durch das Arzneimittel gezeigt.
Es ist daher unwahrscheinlich, dass eine Überdosierung irgendwelche Probleme verursacht. Im Falle einer vermuteten Überdosierung sollte die Behandlung jedoch unterstützend und auf die Kontrolle der relevanten Symptome ausgerichtet sein.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Tilade benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Tilade haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Tilade
Wie alle Arzneimittel kann Tilade Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Häufigkeitsskala wurde ggf. verwendet:
Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
In klinischen Studien an Patienten, die Nedocromil-Natrium vor der Inhalation erhielten, wurden die folgenden Nebenwirkungen mit den entsprechenden Häufigkeiten berichtet:
Gastrointestinale Störungen
Sehr häufig: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit
Häufig: Dyspepsie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr häufig: Husten, Bronchospasmus
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Kopfschmerzen
Häufig: Dysgeusie
Es wurde auch über Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung und Rachenreizung berichtet. Einige Patienten berichteten von einem bitteren Geschmacksempfinden.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern. Nicht kühlen. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze schützen. Die Dose nicht durchstechen oder verbrennen, auch wenn sie leer ist.
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Außer Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahren.
Andere Informationen
Komposition
Jedes Spray enthält:
Wirkstoff: 2 mg Nedocromil-Natrium.
Sonstige Bestandteile: Polyvinylpyrrolidon (Povidon) K 30, Polyethylenglycol (PEG) 600, Levomentol, 1, 1, 1, 2, 3, 3, 3, Heptafluorpropan (HFA 227).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Unter Druck stehende Inhalationssuspension - 112 Sprühstöße stehen unter Druck.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TILADE 2 MG / AUSGABE DRUCKSUSPENSION ZUM INHALIEREN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Spray enthält:
Wirkprinzip: Natriumnedocromil 2 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Unter Druck stehende Suspension zur Inhalation.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Vorbeugung des Wiederauftretens von Asthma bronchiale, sowohl intrinsisch als auch extrinsisch, einschließlich asthmatischer Bronchitis, verzögert einsetzendem Asthma, belastungsinduziertem Asthma und Bronchospasmus, die durch verschiedene äußere Faktoren wie kalte Luft, inhalierte Allergene, Luftverschmutzung und andere reizende Faktoren verursacht werden . Tilade ist zur Prophylaxe, jedoch nicht zur symptomatischen Behandlung indiziert.
Bei der Behandlung von Asthma verbessert Tilade die Lungenfunktion, reduziert die Häufigkeit und Schwere von Anfällen, Bronchospasmen, Husten und bronchiale Hyperreaktivität.
Tilade kann zusätzlich zu einer bestehenden Therapie, mit der der Patient bereits behandelt wird, gegeben werden und kann in einigen Fällen einen zusätzlichen Nutzen bringen. Sobald die positive Wirkung von Tilade nachgewiesen wurde, kann sie schrittweise reduziert werden, bis die Begleittherapie wegfällt.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene, einschließlich ältere Menschen und Kinder über 2 Jahre: Die empfohlene Dosierung beträgt 2 Sprühstöße 2 bis 4 mal täglich; die Dosierung kann innerhalb dieser Grenzen den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 Sprühstöße zweimal täglich, aber in schweren Fällen oder zur anfänglichen Symptomkontrolle können 2 Sprühstöße 4-mal täglich erforderlich sein.
Eine Gesamtverabreichung von 8 Sprühstößen pro Tag sollte nicht überschritten werden.
04.3 Kontraindikationen
Tilade Pressurized Inhalation Suspension ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Formulierung kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Tilade ist kein symptomatisches Arzneimittel und sollte daher nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls verwendet werden. Nur die fortgesetzte Anwendung induziert die Remission der Symptome.
Tilade kann gleichzeitig mit üblichen Asthma-Medikamenten verwendet werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nedocromil-Natrium wurde beim Menschen in Kombination mit zahlreichen anderen Arzneimitteln angewendet, einschließlich oraler oder inhalativer beta-adrenerger Agonisten, oraler oder inhalativer Kortikosteroide, Theophyllin und anderen Derivaten von Methylxanthinen und Ipratropiumbromid Schädliche Wechselwirkungen wurden sowohl bei Menschen als auch bei Tieren beobachtet.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft sollten Medikamente nur dann verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer als das Risiko für den Fötus ist.
Tierexperimentelle Studien während der Schwangerschaft und Stillzeit haben keine schädlichen Wirkungen von Natriumnedocromil gezeigt. Wie bei allen Arzneimitteln ist jedoch während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) und während der Stillzeit Vorsicht geboten.
Basierend auf Tierstudien und den physikalisch-chemischen Eigenschaften von Nedocromil wird angenommen, dass nur minimale Mengen in die Muttermilch übergehen.Es liegen keine Daten vor, die darauf hindeuten, dass die Anwendung von Nedocromil-Natrium bei stillenden Frauen Auswirkungen auf das Kind haben könnte .
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tilade hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Die folgende Häufigkeitsskala wurde ggf. verwendet:
Sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100,
In klinischen Studien an Patienten, die Nedocromil-Natrium vor der Inhalation erhielten, wurden die folgenden Nebenwirkungen mit den entsprechenden Häufigkeiten berichtet:
Gastrointestinale Störungen
Sehr häufig: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit
Häufig: Dyspepsie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr häufig: Husten, Bronchospasmus
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Kopfschmerzen
Häufig: Dysgeusie
04.9 Überdosierung
Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf signifikante toxische Wirkungen von Nedocromil-Natrium selbst bei hohen Dosen gezeigt, noch haben Langzeitstudien mit Nedocromil-Natrium beim Menschen ein Sicherheitsrisiko durch das Arzneimittel gezeigt.
Es ist daher unwahrscheinlich, dass eine Überdosierung irgendwelche Probleme verursacht. Im Falle einer vermuteten Überdosierung sollte die Behandlung jedoch unterstützend und auf die Kontrolle der relevanten Symptome ausgerichtet sein.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Bronchopulmonale Antiasthmatika.
ATC-Code: R03BC03.
Natriumnedocromil ist ein neues Derivat von Pyanochinolin, das die Aktivität einer Vielzahl von Entzündungszellen hemmt, die an der Pathogenese von Asthma beteiligt sind. Somit hemmt Nedocromil-Natrium die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und die chemotaktische Reaktion von Eosinophilen und Neutrophilen. Zytokine bilden eine Reihe von Proteinmolekülen mit einem breiten Spektrum an starken entzündlichen Wirkungen auf die Atemwege; Nedocromil-Natrium hemmt deutlich ihre Freisetzung aus menschlichen Zellen wie Alveolarmakrophagen, Bronchialepithelzellen und Mastzellen. Natriumnedocromil verhindert die Freisetzung von vorgebildeten Mediatoren wie Histamin und schnell synthetisierten Eicosanoiden aus Mastzellen.Die Aktivierung von sensorischen Nerven in isolierten Bronchialmuskeln führt zu einer Bronchokonstriktion und diese Reaktion wird durch Natriumnedocromil gehemmt.
In Tiermodellen hemmt Natriumnedocromil die Bildung von Atemwegsödemen bei antigeninduziertem Bronchospasmus sowie verzögerte Reaktion, bronchiale Hyperreaktivität und Zitronensäure-induzierten Husten und Schwefeldioxid. Die asthmatische Spätreaktion und bronchiale Hyperreaktivität können unterdrückt werden, wenn die Verbindung nach der Sofortreaktion verabreicht wird.
Bei Asthmapatienten hemmt Nedocromil-Natrium die durch Antigene induzierten Sofort- und Spätreaktionen und reduziert die bronchiale Hyperreaktivität.Natriumnedocromil verhindert Bronchospasmen, die durch unspezifische Faktoren wie körperliche Anstrengung, Nebel, kalte Luft, Adenosin und Schwefeldioxid ausgelöst werden. Die Behandlung mit Nedocromil reduziert die Freisetzung von Histamin in das Bronchiallumen nach Antigenexposition oder Verabreichung von hyperosmolarer Kochsalzlösung signifikant. Die entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels bei Asthmapatienten wird durch die Fähigkeit gezeigt, den Einstrom von Antigen-induzierten Eosinophilen in die Bronchialsekrete zu hemmen und die Anzahl der aktivierten Eosinophilen in der Submukosa der Bronchien nach 16-wöchiger Behandlung zu reduzieren.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Inhalativ verabreichtes Natriumnedocromil wird schnell aus den Bronchien resorbiert, während die Resorption aus dem Darm sehr bescheiden ist (ca. 2 %).
Somit stellt Nedocromil-Natrium, das nach Inhalation im Plasma gefunden wird, hauptsächlich das aus den Atemwegen resorbierte Arzneimittel dar. Nach der Inhalation erreicht die Plasmakonzentration von Nedocromil-Natrium innerhalb von 1 Stunde nach der Verabreichung ihren Höhepunkt und nimmt anschließend mit einer Halbwertszeit von 1-2 Stunden ab.
Nedocromil-Natrium wird mäßig und reversibel an Plasmaproteine gebunden (Proteinbindung über 89%) und wird weder beim Menschen noch beim Tier metabolisiert.
Nedocromil-Natrium wird beim Menschen unverändert mit dem Urin (ca. 70 %) und den Faeces (ca. 30 %) über die Galle ausgeschieden und reichert sich nicht im Körper an. Die Plasmaprofile von Nedocromil-Natrium sind nach der Anwendung von TILADE mit FCKW oder Tilade ähnlich und auch bei Asthmatikern und gesunden Probanden ähnlich.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Nedocromil-Natrium hat einen sehr niedrigen Toxizitätsindex.
Die LD50 sowohl bei oraler als auch bei subkutaner Verabreichung bei Ratten ist größer als 4000 mg/kg.
Die chronische Verabreichung bei verschiedenen Tierarten und auf verschiedenen Verabreichungswegen zeigte wenig oder keine Anzeichen von Toxizität.
Darüber hinaus hat Nedocromil-Natrium keinen Einfluss auf die Fertilität oder Fortpflanzung und ist frei von teratogenen Wirkungen. Karzinogenitätsstudien an Ratten und Mäusen haben gezeigt, dass die Verbindung keine krebserzeugende Wirkung hat.
Es wurden keine präklinischen Studien durchgeführt, um die Wirkung der HFA-227 enthaltenden Formulierung auf die Fortpflanzungsfunktion oder das karzinogene und mutagene Potenzial zu untersuchen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Polyvinylpyrrolidon (Povidon) K 30, Polyethylenglycol (PEG) 600, Levomenthol, 1, 1, 1, 2, 3, 3, 3, Heptafluorpropan (HFA 227)
06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C laufen lassen. Nicht kühlen.
Vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze schützen. Die Dose nicht durchstechen oder verbrennen, auch wenn sie leer ist
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
19-ml-Aluminium-Druckbehälter komplett mit 100-mg-Dosierventil zur Abgabe von 112 Sprühstößen mit jeweils 2 mg Nedocromil-Natrium nach den ersten 4 Sprühstößen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
1. Dose gut schütteln und blaue Kappe entfernen.
2. Öffnen Sie das Distanzstück um 90 Grad, bis Sie ein Klicken hören.
3. Lassen Sie langsam die in der Lunge enthaltene Luft ab.Führen Sie die Flasche zum Mund, schließen Sie Ihre Lippen um das Mundstück und halten Sie die Dose zwischen Ihren Fingern.
4. Beginnen Sie langsam, aber tief durch das Mundstück einzuatmen, drücken Sie dann die Dose mit den Fingern fest zusammen, während Sie weiter einatmen.
5. Nehmen Sie die Flasche aus Ihrem Mund und versuchen Sie, einige Sekunden lang den Atem anzuhalten, bevor Sie die Luft aus Ihren Lungen ausatmen.
6. Wiederholen Sie die Schritte 3 und 4 noch einmal und schließen Sie den Abstandshalter.
7. Es ist sehr wichtig, das Kunststoffmundstück sauber zu halten, um zu verhindern, dass sich überschüssiger Staub ansammelt, der dann schwer zu entfernen ist und das Mundstück verstopfen kann.
Reinigen und trocknen Sie das Kunststoffmundstück regelmäßig, mindestens ALLE DREI TAGE ab Beginn des Gebrauchs.
Lassen Sie das Plastikmundstück nach dem Waschen über Nacht trocknen.
Es empfiehlt sich, bei erstmaliger Verwendung der Flasche – oder nach längerem Nichtgebrauch (mehr als drei Tage Nichtgebrauch) – die korrekte Funktion des Ventils durch zweimaliges Aufsprühen zu überprüfen.
Kinder müssen – zumindest anfangs – von ihren Eltern unterstützt werden, um die Abgabe des Sprays und den Inspirationsakt koordinieren zu können.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. n. 026632048
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
17.11.2003/31.05.2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Oktober 2014