Wirkstoffe: Netilmicin
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Augentropfen, Lösung
Warum werden Nettacin-Augentropfen verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Netilmicin ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum.
Therapeutische Hinweise
Topische Behandlung von äußeren Augeninfektionen und Adnexe, die durch Keime verursacht werden, die gegenüber Netilmicin empfindlich sind, einschließlich Keimen, die adenylierende und phosphorylierende Enzyme produzieren.
Kontraindikationen Wenn Nettacin Collirio nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder gegen andere Aminoglykoside.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Nettacin Collirio® beachten?
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
In der sehr frühen Kindheit und Schwangerschaft sollte das Tierarzneimittel bei wirklicher Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es wird nicht empfohlen, es während der Stillzeit einzunehmen.
NETTACIN COLLIRIO ist nicht injizierbar; Daher sollte es nicht subkonjunktival injiziert oder in die Vorderkammer eingeführt werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Nettacin Collirio® beeinflussen?
Bei der Anwendung von Netilmicin in Augentropfen wurden keine signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Die gleichzeitige topische Verabreichung anderer potenziell nephrotoxischer und ototoxischer Antibiotika, insbesondere wenn sie intrakavär erfolgt, kann das Risiko dieser Wirkungen erhöhen. Es wurde über eine Zunahme der potentiellen Nephrotoxizität einiger Aminoglykoside nach der nachfolgenden oder gleichzeitigen, zu vermeidenden Verabreichung anderer potenziell nephrotoxischer Substanzen wie Cisplatin, Polymyxin B, Colistin, Viomycin, Streptomycin, Vancomycin, anderer Aminoglykoside und einiger Cephalosporine berichtet, die vermieden werden sollten ( Cephaloridin) oder potente Diuretika wie Ethacrynsäure und Furosemid aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Niere.
In vitro kann die Assoziation eines Aminoglykosids mit einem Beta-Lactam-Antibiotikum (Penicilline oder Cephalosporine) zu einer signifikanten gegenseitigen Inaktivierung führen Selbst wenn ein Aminoglykosid und ein Penicillin-ähnliches Antibiotikum auf zwei verschiedenen Wegen verabreicht wurden, kam es zu einer Blutdrucksenkung. Halbwertszeit oder Plasmaspiegel des Aminoglykosids bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei einigen Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Eine längere Anwendung topischer Antibiotika kann zum Wachstum resistenter Mikroorganismen führen.Sollte nach einem angemessenen Zeitraum keine Besserung des Krankheitsbildes eintreten oder treten Reizungen oder Manifestationen einer Überempfindlichkeitsreaktion auf, muss die Behandlung abgebrochen und erneut zurückgegriffen werden. zu einer adäquaten Therapie.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Nettacin Collirio anzuwenden: Dosierung
In den Bindehautsack ein bis zwei Tropfen Augentropfen 3-mal täglich oder nach ärztlicher Verordnung einträufeln.
Stellen Sie vor der Anwendung sicher, dass das Einzeldosisbehältnis intakt ist. NETTACIN COLLIRIO Einzeldosis sollte nur unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden. Eventuelle Rückstände dürfen nicht wiederverwendet werden.
Vermeiden Sie, dass die Spitze des Behälters mit dem Auge oder einer anderen Oberfläche in Berührung kommt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Nettacin Augentropfen?
NETTACIN COLLIRIO kann leichte und vorübergehende Augenreizungen oder Überempfindlichkeitsphänomene verursachen, die durch Ödeme, urtikarielle Eruptionen und Juckreiz gekennzeichnet sind.
Patienten werden gebeten, beim Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind, ihren Arzt oder Apotheker zu benachrichtigen.
Ablauf und Aufbewahrung
Das Verfallsdatum finden Sie auf der Verpackung.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Unter 25 °C lagern
NETTACIN COLLIRIO in einer Mehrdosenpackung sollte 28 Tage nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwendet werden.
NETTACIN COLLIRIO in Einzeldosispackungen sollte nur unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden, Reste dürfen nicht wiederverwendet werden.
Ophthalmologische Anwendung
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Frist "> Weitere Informationen
Komposition
Augentropfen in mehreren Dosen
100ml enthalten:
Wirkstoff: Netilmicinsulfat g 0,455 gleich Netilmicin g 0,300
Hilfsstoffe: Natriumchlorid - Benzalkoniumchlorid - Gereinigtes Wasser
Einzeldosis Augentropfen
100ml enthalten:
Wirkstoff: Netilmicinsulfat g 0,455 gleich Netilmicin g 0,300
Hilfsstoffe: Natriumchlorid - Gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Augentropfen, Lösung in 5-ml-Flasche
Augentropfen, Lösung 15 Einzeldosisbehältnisse von 0,3 ml
Augentropfen, Lösung 20 Einzeldosisbehältnisse von 0,3 ml
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
NETTACIN®
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100ml enthalten:
Netilmicinsulfat g 0,455 entspricht Netilmicin g 0,300
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Augentropfen, Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Topische Behandlung von äußeren Augeninfektionen und Adnexe, die durch Keime verursacht werden, die gegenüber Netilmicin empfindlich sind, einschließlich Keimen, die adenylierende und phosphorylierende Enzyme produzieren.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
In den Bindehautsack ein bis zwei Tropfen Augentropfen 3-mal täglich oder nach ärztlicher Verordnung einträufeln.
Stellen Sie vor der Anwendung sicher, dass das Einzeldosisbehältnis intakt ist.
Nettacin Augentropfen als Einzeldosis sollten nur unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden, Rückstände dürfen nicht wiederverwendet werden.
Vermeiden Sie, dass die Spitze des Behälters mit dem Auge oder einer anderen Oberfläche in Berührung kommt.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder gegen andere Aminoglykoside.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Eine längere Anwendung topischer Antibiotika kann zum Wachstum resistenter Mikroorganismen führen.Sollte nach angemessener Zeit keine Besserung des Krankheitsbildes eintreten oder treten Reizungen oder Manifestationen einer Überempfindlichkeitsreaktion auf, muss die Behandlung abgebrochen und erneut zurückgegriffen werden. zu einer adäquaten Therapie.
In der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
NETTACIN® Collirio ist nicht injizierbar, daher sollte es nicht subkonjunktival verabreicht oder in die Vorderkammer eingeführt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Bei der Anwendung von Netilmicin in Augentropfen wurden keine signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Die gleichzeitige topische Verabreichung, insbesondere intrakavitärer, anderer potenziell nephrotoxischer und ototoxischer Antibiotika kann das Risiko dieser Wirkungen erhöhen. Es wurde über eine Zunahme der potentiellen Nephrotoxizität einiger Aminoglykoside nach der nachfolgenden oder gleichzeitigen, zu vermeidenden Verabreichung anderer potenziell nephrotoxischer Substanzen wie Cisplatin, Polymyxin B, Colistin, Viomycin, Streptomycin, Vancomycin, anderer Aminoglykoside und einiger Cephalosporine berichtet, die vermieden werden sollten ( Cephaloridin) oder potente Diuretika wie Ethacrynsäure und Furosemid aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Niere.
In vitro kann die Kombination eines Aminoglykosids mit einem Beta-Lactam-Antibiotikum (Penicilline oder Cephalosporine) zu einer signifikanten gegenseitigen Inaktivierung führen.Selbst wenn ein Aminoglykosid-Antibiotikum und ein ähnliches Penicillin auf zwei verschiedenen Wegen verabreicht wurden, trat eine Verkürzung der Halbwertszeit auf Plasmaspiegel des Aminoglykosids bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei einigen Patienten mit normaler Nierenfunktion.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Trotz der präklinischen Studien, die das Fehlen einer fetalen Toxizität bei topischer Anwendung von Netilmicin aufgrund der schlechten systemischen Resorption des Tierarzneimittels bescheinigen, muss das Tierarzneimittel während der Schwangerschaft in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Aminoglykoside gehen in die Muttermilch über. Es wird daher nicht empfohlen, es während der Stillzeit einzunehmen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
NETTACIN® Augentropfen beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Gelegentlich kann NETTACIN® Collirio leichte und vorübergehende Augenreizungen oder Überempfindlichkeitsphänomene verursachen, die durch Ödeme, urtikarielle Eruptionen und Juckreiz gekennzeichnet sind.
04.9 Überdosierung -
Es wurden noch nie Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Netilmicin ist ein halbsynthetisches Breitspektrum-Aminoglykosid-Antibiotikum. Es ist in geringen Konzentrationen gegen verschiedene gramnegative und grampositive pathogene Bakterien, einschließlich Gentamicin-resistente Stämme, aktiv. Im Gegensatz zu Gentamicin ist das Antibiotikum tatsächlich unempfindlich gegenüber der Wirkung von inaktivierenden, phosphorylierenden und adenylierenden bakteriellen Enzymen.
Netilmicin übt eine schnelle bakterizide Wirkung aus, was zu Fehlern bei der Translation der mRNA und damit zum Einbau der falschen Aminosäuren in die entstehende Polypeptidkette führt.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Auf die Instillation von NETTACIN®-Augentropfen auf Höhe des Fornix conjunctivalis folgt eine schlechte topische und systemische Resorption.
Nach intramuskulärer Gabe einer Dosis von 2 mg/ml werden nach 30 - 60 Minuten maximale Plasmakonzentrationen von Netilmicin von 5 µg/ml erreicht. Nach einer intravenösen Infusion über 60 Minuten werden maximale Plasmakonzentrationen von ca. 11 µg/ml erreicht. Bei Erwachsenen beträgt die Halbwertszeit 2,0 - 2,5 Stunden; dieser Wert erhöht sich bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Präklinische Studien an Ratten, Hunden, Meerschweinchen, Katzen, Kaninchen und Affen bestätigen die ausgezeichnete Verträglichkeit des Produkts, das sich als weniger nephrotoxisch und ototoxisch als die anderen Aminoglykoside erwies.
Der DL50 über i.m. und i.p. wurde bei Mäusen mit 142 bzw. 186 mg / kg, bei Ratten 166 und 266 mg / kg und 160
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Augentropfen in mehreren Dosen:
Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser.
Einzeldosis Augentropfen:
Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Augentropfen in mehreren Dosen:
In intakter Verpackung: 36 Monate.
Nach dem ersten Öffnen: 28 Tage.
Einzeldosis Augentropfen:
In intakter Verpackung: 24 Monate.
NETTACIN® Augentropfen als Einzeldosis sollten nur unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden, Rückstände dürfen nicht wiederverwendet werden.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Unter 25 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Augentropfen in mehreren Dosen:
Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte mit einem Fassungsvermögen von 5 ml.
Einzeldosis Augentropfen:
15 Einzeldosisbehältnisse aus Polyethylen niedriger Dichte von 0,3 ml
20 Einzeldosisbehältnisse aus Polyethylen niedriger Dichte von 0,3 ml
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Augentropfen in mehreren Dosen:
Schrauben Sie den Verschluss ganz hinein, um die Flasche zu durchstechen.
Schrauben Sie den Verschluss ab, drehen Sie die Flasche auf den Kopf und gießen Sie sie mit leichtem Druck ein.
Schließen Sie die Flasche, indem Sie den Deckel ganz nach unten drehen.
Einzeldosis Augentropfen:
Nehmen Sie die Einzeldosis vom Streifen ab.
Öffnen durch Drehen des Deckels ohne zu ziehen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
S.I.F.I. Spa. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
NETTACIN® 5 ml Augentropfen: 027204015
NETTACIN® Augentropfen 15 Einzeldosisbehältnisse: 027204027
NETTACIN® Augentropfen 20 Einzeldosisbehältnisse: 027204039
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
01/12/2001
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
01/07/2003
