Wirkstoffe: Magnesiumcarbonat, Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat
Magnesia Bisurata Aromatische Tabletten
Warum wird Magnesia bisurata aromatisch verwendet? Wofür ist das?
Magnesia Bisurata Aromatic ist ein Antazida, das die Wirkstoffe Magnesiumcarbonat, Natriumbicarbonat und Calciumcarbonat enthält.
Magnesia Bisurata Aromatic wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die durch übermäßigen Säuregehalt im oberen Teil des Verdauungstrakts (Mund, Speiseröhre, Magen) verursacht werden.
Kontraindikationen Wenn Magnesia bisurata aromatisch nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Magnesia Bisurata Aromatic NICHT ein
- wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcarbonat, Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie "Nierenversagen;
- wenn Sie Tetracycline (Antibiotika) einnehmen;
- wenn Sie innerhalb von 1-2 Stunden nach der Anwendung von Magnesia Bisurata Aromatic andere Arzneimittel eingenommen haben oder einnehmen müssen;
- wenn der Patient ein Kind ist.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was Sie vor der Einnahme von Magnesia bisurata aromatisch beachten müssen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Magnesia Bisurata Aromatic einnehmen.
Achten Sie besonders auf:
- wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden, da die Anwendung von Magnesia Bisurata Aromatic über einen längeren Zeitraum den Magnesiumspiegel in Ihrem Blut erhöhen und nach der Dialyse eine Hirnerkrankung oder eine Verschlechterung der Knochenbrüchigkeit verursachen kann (Dialyseosteomalazie);
- wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten, da Magnesia Bisurata Aromatic Natriumsalze enthält.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
- wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist oder in der Vergangenheit liegt. Ihr Arzt wird regelmäßig Tests durchführen, um den Magnesium- und Kalziumspiegel in Ihrem Blut zu überprüfen.
Kinder
Magnesia Bisurata Aromatic ist im pädiatrischen Alter kontraindiziert.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Magnesia bisurata aromatisch verändern
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie 1-2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Magnesia Bisurata Aromatic keine anderen Arzneimittel ein.
Nehmen Sie Magnesia Bisurata Aromatic nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln ein:
- Tetracycline (Antibiotika), da Magnesia Bisurata Aromatic ihre Aufnahme und Wirkung reduzieren kann;
- Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), da seine Ausscheidungsrate aus dem Körper verringert sein kann.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Magnesia Bisurata Aromatic zusammen mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen:
- Indometacin (entzündungshemmend)
- Phosphor
- Dexamethason (um Entzündungen zu reduzieren)
- Digitalis (Herzmedikamente)
- Eisensalze
- Nitrofurantoin (Antibiotikum)
- Lincomycin (Antibiotikum)
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit muss Magnesia Bisurata Aromatic unter direkter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Magnesia Bisurata Aromatic hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Magnesia Bisurata Aromatic enthält Saccharose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Saccharose kann schlecht für Ihre Zähne sein.
Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Magnesia bisurata aromatisch anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
- Magnesia Bisurata Aromatische Tabletten sollten langsam im Mund aufgelöst werden.
- Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette nach den Mahlzeiten und immer dann, wenn Sie Schmerzen verspüren.
- Nehmen Sie ggf. nach einer Viertelstunde eine weitere „Tablette“ ein.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur für kurze Zeit ein.
- Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach kurzer Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen, die Störung wiederholt auftritt oder wenn Sie in letzter Zeit Veränderungen Ihrer Merkmale festgestellt haben.
Wenn Sie die Einnahme von Magnesia Bisurata Aromatic vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Magnesia Bisurata Aromatic® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Magnesia bisurata aromatisch eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer Überdosis Magnesia Bisurata Aromatic benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Magnesia bisurata aromatisch?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bis heute sind keine Nebenwirkungen durch dieses Arzneimittel bekannt.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur in der Originalverpackung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nehmen Sie Magnesia Bisurata Aromatic nicht ein, wenn die Packung sichtbar beschädigt ist.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Andere Informationen
Was Magnesia Bisurata Aromatic enthält
- Die Wirkstoffe sind Magnesiumcarbonat, Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat. Jede Tablette enthält 71,0 mg Magnesiumcarbonat, 64,2 mg Natriumbicarbonat und 525,0 mg Calciumcarbonat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium, Saccharose, Maisstärke, Calciumstearat, ätherisches Minzöl.
Beschreibung des Aussehens von Magnesia Bisurata Aromatic und Inhalt der Packung
Jede Packung Magnesia Bisurata Aromatic enthält eine Blisterpackung mit 40 oder 80 Tabletten.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MAGNESIA BISURATA AROMATISCHE PADS
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoffe: Magnesiumcarbonat 71,0 mg, Natriumbicarbonat 64,2 mg, Calciumcarbonat 525,0 mg.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Pads
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen des oberen Verdauungstraktes, die durch Übersäuerung gekennzeichnet sind.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Eine Lutschtablette, die sich nach den Mahlzeiten und bei Schmerzen langsam im Mund auflöst. Wiederholen Sie es gegebenenfalls nach einer Viertelstunde.
ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS
Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Die eingeschränkte Fähigkeit, durch Antazida bereitgestellte exogene Kochsalzlösung im Urin auszuscheiden, kann potenziell schwere Elektrolytstörungen beeinträchtigen.Die Behandlung mit Magnesium- und Calciumsalzen erfordert regelmäßige Kontrollen von Magnesium und Calcium.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nierenversagen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen verabreichen (siehe Abschnitt 4.5).
Verabreichen Sie keine anderen Arzneimittel innerhalb von 1 oder 2 Stunden nach der Anwendung des Produkts (siehe Abschnitt 4.5).
Die pädiatrische Verabreichung des Arzneimittels wird nicht empfohlen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz neigen die Plasmaspiegel von Magnesium dazu, anzusteigen. Bei diesen Patienten kann eine lange Exposition gegenüber hohen Magnesiumdosen zu Enzephalopathien oder einer Verschlechterung der Dialyseosteomalazie führen.
Generell ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten. Bei diesen Patienten sollten die Plasmaspiegel von Calcium und Magnesium regelmäßig überwacht werden.
Bei natriumarmer Ernährung ist zu beachten, dass das Produkt Natriumsalze enthält.
Das Produkt enthält Saccharose: Dies sollte bei Diabetes berücksichtigt werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Malabsorption, Galactose-Malabsorption, Saccharase-Insuffizienz und Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sollte beachtet werden, dass Antazida durch verschiedene Mechanismen die orale Verabreichung anderer Arzneimittel beeinträchtigen können. Insbesondere die gleichzeitige Gabe von Tetracyclinen kann zu unlöslichen Komplexen mit verminderter Resorption dieser Antibiotika führen, es wird jedoch empfohlen, innerhalb von 1 bis 2 Stunden nach der Anwendung keine anderen Arzneimittel zu verabreichen.
Zu vermeidende Assoziationen :
- Tetracycline: Bildung unlöslicher Komplexe mit einer Verringerung der Absorption und Aktivität dieser Antibiotika.
Verein nicht empfohlen:
- Chinidin: erhöhte Plasmaraten von Chinidin und Risiko einer Überdosierung aufgrund einer verminderten Ausscheidung.
Verbände, die Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch verlangen:
- Indometacin, Phosphor, Dexamethason, Digitatic, Eisensalze, Nitrofurantoin, Lincomycin.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl keine Nebenwirkungen bekannt sind, sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Produkt hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Basierend auf den verfügbaren bibliographischen Daten sind keine fachspezifischen Nebenwirkungen bekannt.
04.9 Überdosierung
Die Erfahrungen mit absichtlicher Überdosierung sind sehr begrenzt.Wie in allen Fällen einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen erfolgen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida; ATC-Code: A02AH.
Die die Aktivität der Spezialität charakterisierenden Wirkstoffe sind Magnesiumcarbonat, Natriumbicarbonat und Calciumcarbonat: Es handelt sich um basische Substanzen, die auf Magen-Darm-Ebene eine Antacida-Wirkung mit hoher Neutralisationskapazität ausüben.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Aufgrund der Natur der Wirkstoffe, die keine wirkliche pharmakologische Aktivität aufweisen, wurde eine pharmakokinetische Untersuchung für überflüssig gehalten, da die Ausscheidung des Anteils der resorbierten Salze hauptsächlich über den Urin erfolgt.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Pharmakologie, Sicherheit, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenes Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen Daten aus Tierstudien kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Saccharin-Natrium, Saccharose, Maisstärke, Calciumstearat, ätherisches Minzöl.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten mit anderen Stoffen sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur in der Originalverpackung aufbewahren.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Schachtel mit 40 und 80 Tabletten in Blisterpackungen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Schachtel mit 10 Tabletten: 005781063 (nicht kommerzielle Verpackung)
Schachtel mit 40 Tabletten: 005781036
Schachtel mit 80 Tabletten: 005781048
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Schachtel mit 10 Tabletten: 30.9.1991 / 31.5.2010
Schachtel mit 40 Tabletten: 10.03.1983 / 31.5.2010
Schachtel mit 80 Tabletten: 10.03.1983 / 31.5.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
30. Oktober 2012
