Wirkstoffe: Hyaluronsäure (Hyaluronsäure-Natriumsalz), Sulfadiazin (Silbersulfadiazin)
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze
Connettivina Plus 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze
Connettivina Plus 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
Die Packungsbeilagen von Connettivina plus sind für die Packungen erhältlich: - 0,2% + 1% Creme, 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze, 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze, 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
Warum wird Connettivina plus verwendet? Wofür ist das?
Die imprägnierte Gaze Connettivina Plus enthält zwei Wirkstoffe: Hyaluronsäure, Natriumsalz und Silbersulfadiazin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Heil- und Desinfektionsmittel definiert sind.
Hyaluronsäure ist eine körpereigene Substanz, die die Bildung von Kollagen und Bindegewebe stimuliert, die Elastizität des Gewebes erhöht und für eine optimale Hautfeuchtigkeit sorgt.Die lokale Zufuhr von Hyaluronsäure bestimmt die Beschleunigung des Wundheilungsprozesses.
Silbersulfadiazin ist ein Wirkstoff aus der Familie der Sulfonamid-Antibiotika, der in der Lage ist, bakterielle Replikationsmechanismen zu blockieren und so der Entstehung von Infektionen entgegenzuwirken.
Connettivina Plus imprägnierte Gaze sind zur Vorbeugung und lokalen (topischen) Behandlung von schwer heilenden Wunden (Wundgeschwüren), Verletzungen, die sich in der Regel durch Durchblutungsstörungen der unteren Gliedmaßen bilden (Krampfadern) und Verbrennungen indiziert.
Dank der komplementären Wirkung der beiden Wirkstoffe beugt Connettivina Plus dem Wiederauftreten der Infektion (Sekundärinfektion) vor und fördert die Wundheilung.
Kontraindikationen Wenn Connettivina plus nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie Connettivina Plus nicht:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Connettivina plus beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Connettivina Plus anwenden, wenn:
- nach Einnahme von Sulfonamiden eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) hatten;
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben (Leberversagen);
- wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (Nierenversagen);
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Connettivina plus beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Connettivina Plus zusammen mit proteolytischen Enzymen zur lokalen Anwendung verwenden, da deren Wirkung durch die in der Gaze enthaltenen Komponenten verhindert werden könnte.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Connettivina Plus sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, die Anwendung ist nach Ansicht des Arztes nicht unbedingt erforderlich In diesem Fall sollte Connettivina Plus nur unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Connettivina Plus hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Connettivina plus anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Tragen Sie je nach Ausmaß der zu behandelnden Läsion zwei- oder mehrmals täglich eine oder mehrere Connettivina Plus Gaze auf.
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, bis die Läsion vollständig abgeheilt ist.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome nach einer kurzen Behandlungszeit anhalten oder jederzeit, wenn sie sich verschlimmern.
Wenn Sie die Anwendung von Connettivina Plus vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, die Gaze aufzutragen, tun Sie dies, sobald Sie sich daran erinnern. Dann setzen Sie die Bewerbung nach dem üblichen Schema fort.
Wenn Sie die Anwendung von Connettivina Plus abbrechen
Die Anwendung von Connettivina Plus muss ohne Unterbrechung fortgesetzt werden, bis die Läsion vollständig abgeheilt ist.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Connettivina plus eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Anwendung einer Überdosierung von Connettivina Plus benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus. Es sind keine Fälle einer Überdosierung aufgrund einer übermäßigen Anwendung von Connettivina Plus bekannt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Connettivina plus
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nicht schwerwiegende, lokale Reaktionen wurden selten beobachtet.
Da Connettivina Plus die tieferen Hautschichten nur in vernachlässigbaren Mengen durchdringt (perkutane Aufnahme), wurden bisher keine Nebenwirkungen aufgrund der Anwesenheit von Wirkstoffen im Kreislauf (systemische Wirkungen) berichtet.
Nach der Anwendung von Connettivina Plus auf großen Hautbereichen können jedoch die Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise bei oraler Verabreichung von Arzneimitteln auf Sulfonamidbasis (Arzneimittelklasse, zu der Sulfadiazin gehört) oder bei Injektion (systemische Verabreichung) beobachtet werden. wie zum Beispiel:
- schwere Nierenprobleme (Nierenversagen);
- Leberentzündung als Reaktion auf bestimmte Stoffe, denen man ausgesetzt ist (toxische Hepatitis);
- Verringerung der Zahl der im Blut zirkulierenden weißen Blutkörperchen (Agranulozytose und Leukopenie) und Blutplättchen (Thrombozytopenie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden unter: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Arzneimittel in intakter Verpackung, korrekt gelagert.
Unter 30 °C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Was Connettivina Plus enthält
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze
- Die Wirkstoffe sind Hyaluronsäure, Natriumsalz und Silbersulfadiazin. Jede Gaze ist mit 4 g Creme getränkt, die 2 mg Hyaluronsäure und 40 mg Silbersulfadiazin enthält.
- Die anderen Komponenten sind: Polyethylenglykol 4000, Glycerin, gereinigtes Wasser.
Connettivina Plus 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze
- Die Wirkstoffe sind Hyaluronsäure, Natriumsalz und Silbersulfadiazin. Jede Gaze wird mit 8 g Creme getränkt, die 4 mg Hyaluronsäure und 80 mg Silbersulfadiazin enthält.
- Die anderen Komponenten sind: Polyethylenglykol 4000, Glycerin, gereinigtes Wasser.
Connettivina Plus 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
- Die Wirkstoffe sind Hyaluronsäure, Natriumsalz und Silbersulfadiazin. Jede Gaze wird mit 24 g Creme getränkt, die 12 mg Hyaluronsäure und 240 mg Silbersulfadiazin enthält.
- Die anderen Komponenten sind: Polyethylenglykol 4000, Glycerin, gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens von Connettivina Plus und Inhalt der Packung
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze
Eine Packung enthält 10 imprägnierte Gazen von 10x10 cm, die in einem einzigen versiegelten Umschlag aus Aluminiumfolie-Polyethylen enthalten sind.
Connettivina Plus 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze
Eine Packung enthält 10 imprägnierte Gazen mit den Maßen 10x20 cm, die in einem einzigen versiegelten Umschlag aus Aluminiumfolie-Polyethylen enthalten sind.
Connettivina Plus 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
Eine Packung enthält 5 imprägnierte Gazen mit den Maßen 20x30 cm, die in einem einzigen versiegelten Umschlag aus Aluminiumfolie-Polyethylen enthalten sind.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% Creme
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Aktive Prinzipien
Hyaluronsäure Natriumsalz
Sulfadiazin argentica
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% Creme
100 g Sahne enthalten:
Hyaluronsäure Natriumsalz 200 mg
Silbersulfadiazin 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze
Jede 10x10 cm Gaze wird mit 4 g Sahne getränkt
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze
Jede 10x20 cm Gaze ist mit 8 g Sahne getränkt
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
Jede 20x30 cm Gaze wird mit 24 g Sahne der folgenden prozentualen Zusammensetzung getränkt:
Hyaluronsäure Natriumsalz 50 mg
Silbersulfadiazin 1,00 g
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme - imprägnierte Gaze
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Prophylaxe und lokale Behandlung von Wunden, Krampfadern und Verbrennungen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% Creme:
Verteilen Sie ein- bis zweimal täglich eine gleichmäßige Cremeschicht von 2-3 mm über die gesamte Stelle der Läsion.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
Tragen Sie je nach Ausmaß der Läsionen zwei- oder mehrmals täglich eine oder mehrere arzneimittelhaltige Gaze auf.
Die Anwendung muss ohne Unterbrechung bis zur vollständigen Heilung fortgesetzt werden.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen Produktbestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
CONNETTIVINA PLUS sollte bei Patienten mit früheren Allergien gegen Sulfonamide und bei Vorliegen einer Leber- oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Lokale proteolytische Enzyme, die gleichzeitig mit CONNETTIVINA PLUS angewendet werden, können durch die Anwesenheit von Silberionen inaktiviert werden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Da keine erschöpfenden experimentellen Daten zu möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels auf den Fötus vorliegen, sollte CONNETTIVINA PLUS während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, die Anwendung ist nach Ansicht des Arztes unbedingt erforderlich.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Nach der Anwendung von CONNETTIVINA PLUS können in seltenen Fällen leichte lokale Reaktionen auftreten.
Es sind nie Berichte über systemische Nebenwirkungen eingegangen, die perkutane Resorption von CONNETTIVINAPLUS ist vernachlässigbar. Da die systemische Verabreichung von Sulfonamiden jedoch Nebenwirkungen wie Nierenversagen, toxische Hepatitis, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Leukopenie verursachen kann, kann dies nicht der Fall sein ausschließen, dass es bei der Behandlung großer Körperteile mit CONNETTIVINA PLUS zu den klassischen Nebenwirkungen systemisch verabreichter Sulfonamide kommen kann.
04.9 Überdosierung -
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
CONNETTIVINA PLUS ist eine "Assoziation von Hyaluronsäure und Silbersulfadiazin. Hyaluronsäure ist ein saures Mucopolysaccharid, das über 50% der Grundsubstanz der Dermis ausmacht; es kommt auch in hohen Konzentrationen im Glaskörper, in der Gelenkflüssigkeit, in der Nabelschnur und im Knochenknorpel vor Die lokale Zufuhr von Hyaluronsäure bestimmt die Beschleunigung des Wundheilungsprozesses.
Das Silbersulfadiazin hat eine bemerkenswerte antibakterielle Wirkung auf viele grampositive und gramnegative Keime und auf viele Pilzarten. Bemerkenswert ist seine Aktivität auf Pseudomonas aeruginosa und Enterobacter pyogenes, die bei infizierten Wunden und Verbrennungen am häufigsten vorkommenden Mikroorganismen.
Durch die komplementäre Wirkung der beiden Wirkstoffe beugt CONNETTIVINA PLUS Sekundärinfektionen vor und fördert die Wundheilung.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Die topische Resorption von Hyaluronsäure und Silbersulfadiazin ist klinisch unbedeutend. Die Plasmaspiegel von Sulfadiazin liegen weit unter dem Schwellenwert für systemische Risiken.
Nach Applikation einer therapeutischen Dosis von CONNETTIVINA PLUS auf die Haut wird im Durchschnitt nur 1 % der nach oraler Gabe einer therapeutischen Dosis Sulfadiazin resorbierten Sulfonamidmenge resorbiert.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Der DL50 - os und i.p. bei Ratten und Mäusen beträgt Hyaluronsäure > 200 mg/kg.
Die LD50-os bei Mäusen von Sulfadiazin beträgt > 10.000 mg/kg.
Studien zur chronischen Toxizität von Hyaluronsäure, die an verschiedenen Tierarten durchgeführt wurden, zeigten keine Toxizität.
Die Langzeitanwendung von Sulfadiazin führte nur bei sehr hohen oralen Dosen zu Nephrotoxizität.
Zwischen den aktiven Bestandteilen von CONNETTIVINA PLUS werden keinerlei Interferenzen im Hinblick auf toxische Wirkungen festgestellt.
Die Assoziation erwies sich als ohne antigene Kraft und mit ausgezeichneter lokaler Verträglichkeit.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% Creme
Polyethylenglycol 400 Monostearat - Decylester der Ölsäure - Emulgatorwachs - Glycerin - Sorbitlösung 70% - gereinigtes Wasser
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze
Polyethylenglykol 4000 - Glycerin - gereinigtes Wasser
06.2 Inkompatibilität "-
Unverträglichkeiten sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Das Produkt ist ungeöffnet 36 Monate haltbar.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Nicht über 30 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Sahne: 25 g Aluminiumtube
Imprägnierte Gaze: einzeln versiegelter Beutel aus Papier & 45; Aluminium-Polyethylen
Karton mit 10 imprägnierten Gaze 10x10 cm
Karton mit 10 imprägnierten Gaze 10x20 cm
Box mit 5 imprägnierten Gaze 20x30 cm
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Kein besonderes.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Steuernummer 00204260285
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% Creme: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg imprägnierte Gaze: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg imprägnierte Gaze: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg imprägnierte Gaze: A.I.C. 028440067
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
15/11/1999
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
13/06/2000
