Wirkstoffe: Nafazolin (Nafazolinnitrat)
Alfa® Augentropfen 0,8 mg / ml Augentropfen, Lösung
Warum werden Alpha Augentropfen verwendet? Wofür ist das?
Alpha-Augentropfen enthalten den Wirkstoff Naphazolinnitrat, der zur Gruppe der abschwellenden Augenschleimhäute gehört. Collirio Alfa wird bei Rötungen, Tränen, Brennen und Juckreiz der Augen angewendet, die durch Reizerscheinungen (übermäßige Exposition gegenüber Staub, Rauch usw.) verursacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 4 Behandlungstagen nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Alpha-Augentropfen nicht verwendet werden sollten
Verwenden Sie keine Alpha-Augentropfen
- wenn Sie allergisch gegen Naphazolinnitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie ein Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) oder andere schwere Augenerkrankungen haben.
- Bei Kindern unter zwölf Jahren.
- wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (Antidepressiva) einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was müssen Sie vor der Einnahme von Alpha-Augentropfen beachten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alpha Augentropfen anwenden:
- wenn Sie an Hypertonie (erhöhter Blutdruck), Hyperthyreose (erhöhte Schilddrüsenfunktion), Herzproblemen, Asthma bronchiale und Hyperglykämie (Diabetes) leiden.
- Bei Infektionen, Eiter, Fremdkörpern im Auge, mechanischen, chemischen oder Hitzeschäden.
Kinder und Jugendliche
Nicht anwenden bei Kindern unter zwölf Jahren. Achten Sie besonders darauf, dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da es bei versehentlicher Einnahme eine ZNS-Depression (schwere Sedierung oder Hypotonie, d. h. Muskelschwäche) verursachen kann.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Alpha Eye Drops verändern
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Obwohl die Wirkung von Alpha Augentropfen hauptsächlich im Auge auftritt, verwenden Sie es nicht, wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (Antidepressiva) einnehmen und in den zwei Wochen nach einer solchen Anwendung, da schwere hypertensive Krisen (erheblicher Blutdruckanstieg) auftreten können. .
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenden Sie Alpha Augentropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes an.
Alpha Augentropfen (Flasche) enthält Benzalkoniumchlorid
Kann Augenreizungen verursachen. Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor dem Auftragen und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie erneut anbringen.Beachten Sie die Bleichwirkung von weichen Kontaktlinsen.
Alpha-Augentropfen (Einzeldosisbehältnis) enthalten kein Benzalkoniumchlorid
Die Einzeldosisbehältnisse können von Kontaktlinsenträgern oder von Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Benzalkoniumchlorid verwendet werden.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Dieses Arzneimittel enthält Ethylalkohol, die Einnahme des Arzneimittels ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie sind Alpha-Augentropfen anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Alpha-Augentropfen sind für die ophthalmische Anwendung (im Auge) bestimmt. Es ist "verboten", andere als die in Bezug auf das Dosierungsschema und den Verabreichungsweg angegebenen einzunehmen.
Dosierung
1 oder 2 Tropfen in den Bindehautsack (innerhalb des unteren Augenlids) ein- oder zweimal täglich. Achtung: Überschreiten Sie die angegebene Dosis nicht ohne ärztlichen Rat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich danach nicht besser oder schlechter fühlen Tage der Behandlung.
Das Produkt sollte nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders verordnet, da Nebenwirkungen auftreten können. Eine höhere Dosierung des Produkts kann auch bei topischer und kurzzeitiger Einnahme zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome wiederholt auftreten oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale bemerken.
Art der Verabreichung
Flasche 10 ml
Nach dem Aufschrauben der Kapsel ist die Durchstechflasche gebrauchsfertig. Bringen Sie sie mit dem Kopf nach unten über das Auge: Drücken Sie mit Daumen und Zeigefinger darauf. Die Tropfen treten aus. Nach Gebrauch die Kapsel wieder aufschrauben.
Einzeldosisbehältnis
- Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Kappe entfernen, die verkehrt herum verwendet werden kann, um das Behältnis vorübergehend zu verschließen.
- Drücken Sie vorsichtig auf den Körper des Einzeldosisbehältnisses und lassen Sie die Augentropfen wie oben beschrieben in das Auge tropfen.
Alpha-Augentropfen, Einzeldosisbehältnis enthält keine Konservierungsstoffe; Aus diesem Grund muss jedes angebrochene Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn es nur teilweise verwendet wurde.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es ist kontraindiziert für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Alpha-Augentropfen eingenommen haben?
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen insbesondere bei Kindern hervorrufen. Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Alpha Eye Drops benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Alpha Eye Drops?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Anwendung des Produkts kann manchmal zu einer Pupillenerweiterung, systemischen Resorptionseffekten (Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit, Kopfschmerzen führen.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitserscheinungen (Atembeschwerden, Blutdrucksenkung oder Auftreten von Hautausschlägen) auftreten. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden kann. Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die italienische Arzneimittelbehörde unter http://www.agenziafarmaco melden. gov.it/it/responsabili Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett nach EXP angegeben ist.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats Dieses Datum bezieht sich auf das Produkt in der Verpackung, das ordnungsgemäß gelagert wurde.
Flasche mit 10 ml
In der Originalverpackung aufbewahren. Die Augentropfen in der 10-ml-Flasche sollten innerhalb von 30 Tagen verwendet werden. ab dem ersten Öffnen der Flasche.
Einzeldosisbehältnis
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern, in der Originalverpackung aufbewahren. Die Augentropfen im Einzeldosisbehältnis enthalten keine Konservierungsstoffe; Aus diesem Grund muss jedes angebrochene Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn es nur teilweise verwendet wurde.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Alpha Augentropfen enthält
- Der Wirkstoff ist Naphazolinhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 0,8 mg Naphazolinnitrat.
- Die anderen Zutaten sind:
Für die Augentropfen (10 ml Flasche): Natriumchlorid, monobasisches Kaliumphosphat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Benzalkoniumchlorid, Hamamelis Virginiana konzentriertes destilliertes Wasser, Ethylalkohol, Kampfer, Wasser für Injektionszwecke.
Für die Augentropfen (Einzeldosis-Behälter): Natriumchlorid, monobasisches Kaliumphosphat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Hamamelis Virginiana konzentriertes destilliertes Wasser, Ethylalkohol, Kampfer, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Alpha Eye Drops aussieht und Inhalt der Packung
Alpha-Augentropfen sind in Form von Augentropfen (zur ophthalmologischen Anwendung) erhältlich.
Der Inhalt der Packung Alpha Eye Drops besteht aus einer 10-ml-Flasche oder 10 Einzeldosisbehältnissen zu 0,3 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AUGENTROPFEN ALPHA 0,8 MG / ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AUGENTROPFEN ALPHA 0,8 mg / ml Augentropfen, Lösung
1 ml Lösung enthält:
Wirkprinzip:
Naphazolinnitrat 0,8 mg
Hilfsstoffe siehe Punkt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Rötung, Tränen, Brennen und Jucken der Augen durch Reizerscheinungen (übermäßige Staub-, Rauchbelastung usw.).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Augentropfen
1-2 Tropfen ein- bis zweimal täglich in den Bindehautsack.
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen.
Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. In jedem Fall sollte das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders verordnet, da Nebenwirkungen auftreten können.
Eine höhere Dosierung des Produkts kann auch bei topischer und kurzzeitiger Einnahme zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen.
04.3 Kontraindikationen
Es sollte nicht von Personen mit Engwinkelglaukom oder anderen schweren Augenerkrankungen verwendet werden.
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Es sollte nicht bei Kindern unter zwölf Jahren angewendet werden.
Gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (siehe Abschnitt 4.5).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Obwohl das Produkt eine schlechte systemische Resorption aufweist, sollte es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen, Asthma bronchiale und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden.
Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische, Hitzeschäden erfordern ärztliche Hilfe.
Das Produkt sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden, da eine versehentliche Einnahme eine ZNS-Depression (ausgeprägte Sedierung oder Hypotonie) verursachen kann.
Da das Produkt in der 10-ml-Flaschenpackung Benzalkoniumchlorid enthält, sollten während der Behandlung keine weichen Kontaktlinsen getragen werden.
Da Benzalkoniumchlorid in der Einzeldosispackung nicht enthalten ist, kann diese von Kontaktlinsenträgern oder Personen mit Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid verwendet werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Alpha-Augentropfen sollten bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Antidepressiva (MAOI) unterziehen, und in den zwei Wochen nach einer solchen Behandlung nicht angewendet werden, da schwere hypertensive Krisen auftreten können.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes anwenden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nichts zu berichten.
04.8 Nebenwirkungen
Die Anwendung des Produkts kann manchmal zu Pupillenerweiterung, systemischen Resorptionseffekten (Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit, Kopfschmerzen führen. Selten können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. Arzt, damit gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden kann .
Der Patient wird gebeten, alle oben nicht beschriebenen Nebenwirkungen dem behandelnden Arzt oder Apotheker zu melden.
04.9 Überdosierung
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen.
Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen insbesondere bei Kindern hervorrufen.
In diesem Fall: Magenspülung, Sedierung mit Diazepam und allgemeine unterstützende Maßnahmen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Naphazolinnitrat ist ein Wirkstoff mit sympathomimetischer Wirkung, der als Vasokonstriktor und Dekon-Management-Mittel zur lokalen Anwendung auf die Nasen- und Augenmembranen verwendet wird.
Es wirkt auf die adrenergen Rezeptoren und verursacht eher eine depressive als eine erregende Wirkung auf das Zentralnervensystem.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Nafazolinnitrat hat eine LD50 s.c. bei der Ratte gleich 385 mg / kg.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Augentropfen (10 ml Flasche):
Natriumchlorid, monobasisches Kaliumphosphat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Benzalkoniumchlorid, Hamamelis Virginiana konzentriertes destilliertes Wasser, Ethylalkohol, Kampfer, Wasser für Injektionszwecke.
Augentropfen (Einzeldosisbehältnis)
Natriumchlorid, monobasisches Kaliumphosphat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Hamamelis Virginiana konzentriertes destilliertes Wasser, Ethylalkohol, Kampfer, Wasser für Injektionszwecke.
06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
Augentropfen (10 ml Flasche): 3 Jahre
Augentropfen (Einzeldosisbehältnis): 3 Jahre
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Augentropfen (10 ml Flasche)
In der Originalverpackung aufbewahren.
Gültigkeit nach dem ersten Öffnen: 30 Tage.
Augentropfen (Einzeldosisbehältnis)
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Es enthält keine Konservierungsstoffe; Aus diesem Grund muss jedes angebrochene Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn es nur teilweise verwendet wurde.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Augentropfen (10 ml Flasche)
10 ml Tropfflaschen aus Kunststoff.
Grundkörper und Tropfer aus Polyethylen niedriger Dichte, Schraubverschluss aus Polypropylen.
Augentropfen (Einzeldosisbehältnis)
10 Einzeldosisbehältnisse à 0,3 ml in 2 Streifen à 5 Einzeldosisbehältnisse
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Augentropfen (10 ml Flasche)
Nach dem Abschrauben der Kappe ist die Durchstechflasche gebrauchsfertig.
Bringen Sie es kopfüber über das Auge und drücken Sie es mit Daumen und Zeigefinger. Die Tropfen werden herauskommen. Nach Gebrauch die Kapsel wieder aufschrauben.
Augentropfen (Einzeldosisbehältnis)
Anweisungen zum Öffnen des Einzeldosisbehältnisses
1. Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Kappe entfernen, die verkehrt herum verwendet werden kann, um das Behältnis vorübergehend zu verschließen.
2. Drücken Sie vorsichtig auf den Körper des Einzeldosisbehältnisses und lassen Sie die Augentropfen in das Auge fallen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Alpha Augentropfen 0,8 mg / ml Augentropfen - 10 ml Flasche A.I.C. 003235049
Alpha-Augentropfen 0,8 mg / ml Augentropfen - 10 Einzeldosisbehältnisse 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
15.04.1950/
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Januar 2010
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