Wirkstoffe: Betahistin (Betahistin-Dihydrochlorid)
MICROSER 8 mg Tabletten
MICROSER 16 mg Tabletten
MICROSER 24 mg Tabletten
MICROSER 12,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Indikationen Warum wird Microser verwendet? Wofür ist das?
Microser enthält den Wirkstoff Betahistin, der zur Arzneimittelgruppe der Histaminanaloga gehört und zur Behandlung der Symptome des Menière-Syndroms angewendet wird, wie zum Beispiel:
- Schwindel (Schwindel)
- Ohrensausen (Tinnitus)
- Schwerhörigkeit.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es den Blutfluss zum Inneren des Ohrs verbessert.
Dadurch wird der Druckaufbau reduziert.
Kontraindikationen Wenn Microser nicht verwendet werden sollte
- wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6)
- wenn Sie Bluthochdruck haben, der durch einen Nebennierentumor (Phäochromozytom) verursacht wird.
- wenn Sie ein Magengeschwür (peptisch oder gastrisch) haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Microser® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Microser einnehmen, wenn Sie:
- Asthma
- eine rote juckende Haut, Hautausschlag oder Heuschnupfen
- niedriger Blutdruck.
- schwanger sind oder stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“)
Kinder und Jugendliche
Microser wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Microser® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Microser keine Antihistaminika ein.
Die Anwendung von Microser Tropfen zum Einnehmen, Lösung kann bei Tests zum Alkoholspiegel im Blut oder Urin, die von einigen Sportverbänden durchgeführt werden, zu einem positiven Ergebnis führen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob Microser in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Microser hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Microser Tropfen enthalten Ethanol (Alkohol)
Microser Tropfen zum Einnehmen, enthält 6,2 % Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 128 mg pro Tageshöchstdosis, entsprechend 3,2 ml Bier oder 1,3 ml Wein pro Dosis.
Es kann für Alkoholiker schädlich sein. Zu erwägen bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Personen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Microser anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Tabletten oder Tropfen zum Einnehmen zusammen oder nach den Mahlzeiten ein.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Microser 8 mg Tabletten: 2-4 Tabletten pro Tag
Microser 16 mg Tabletten: 2-3 Tabletten pro Tag
Microser 24 mg Tabletten: 1 Tablette 2-mal täglich
Microser Tropfen zum Einnehmen, Lösung (mit Spender): 1 Sprühstoß (0,64 ml Lösung, entsprechend 8 mg Betahistin) verdünnt in Wasser, 2-4 mal täglich.
So verwenden Sie den Spender:
- Die Flasche hat einen kindersicheren Sicherheitsverschluss. Zum Öffnen die Plastikkappe fest nach unten drücken und die Kappe durch Abschrauben abnehmen.
- Entfernen Sie den in der Verpackung enthaltenen Schutz von der Kanüle des Spenders und schrauben Sie ihn auf den Flaschenhals. Der Spender muss aufgeschraubt bleiben, bis der Flascheninhalt aufgebraucht ist.
- Entfernen Sie vor der ersten Einnahme die Schutzkappe vom Auslauf des Spenders und saugen Sie den Spender 4-5 mal ab. Verwenden Sie nicht die erste abgegebene Lösungsmenge.
- Um eine Dosis einzunehmen, entfernen Sie die Schutzkappe und stellen Sie einen Löffel oder ein Glas unter den Spender. Drücken Sie den Spender bis zum Anschlag; Auf diese Weise erhalten Sie eine Dosis von 8 mg Microser.
- Setzen Sie die Schutzkappe nach Gebrauch wieder auf und lagern Sie die Flasche aufrecht.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Microser darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Microser® eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Microser eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf oder gehen Sie in das nächste Krankenhaus. Symptome einer Überdosierung sind Kopfschmerzen, Schwindel, schneller Herzschlag, Atembeschwerden oder Flüssigkeitsretention. In seltenen Fällen kann eine Überdosierung Krampfanfälle verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von Microser vergessen haben
Warten Sie, bis Sie Ihre nächste Dosis einnehmen müssen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette oder Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Verwendung von Microser® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Microser®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Selten (kann weniger als 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Verschlechterung von vorbestehendem Asthma bronchiale, Herzklopfen
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Abnormaler Tastsinn
- Tremor
- Kurzatmigkeit
- Blutungen im Magen (Magen-Darm-Blutung)
- Magenschmerzen
- Übelkeit (Übelkeit), Erbrechen (Krankheit)
- Erhöhung der Leberenzyme (gezeigt in Bluttests)
- Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellung (Nesselsucht, Juckreiz)
- Schwellung (Ödem)
- Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie)
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton oder der Flasche nach Verwendbarkeit angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nach dem Öffnen sollte die Microser Tropfenlösung zum Einnehmen innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden, nicht über 25 °C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Microser enthält
Der Wirkstoff ist Betahistindihydrochlorid.
- Microser 8 mg Tabletten enthalten 8 mg Betahistin
- Microser 16 mg Tabletten enthalten 16 mg Betahistin
- Microser 24 mg Tabletten enthalten 24 mg Betahistin
- Microser Lösung zum Einnehmen enthält 12,5 mg Betahistin pro 1 ml.
Die anderen Zutaten sind:
Tablets
Mikrokristalline Cellulose, Mannit, Fällungskieselsäure, Talkum, wasserfreie Zitronensäure.
Lösung zum Einnehmen von Tropfen
Glycerin, Alkohol, Aminoessigsäure, Natriumsaccharinat, Benzoesäure (E210), Natriumedetat, Propylgallat, Orangenaroma, gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens des Microser und des Packungsinhalts
Microser 8 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 30, 40 oder 50 Tabletten verpackt
Microser 16 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 20 oder 30 Tabletten verpackt
Microser 24 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 20 oder 30 Tabletten verpackt
Microser 12,5 mg/ml Tropfenlösung zum Einnehmen: Die Lösung ist in einer 30-ml-Flasche mit Spender verpackt.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIKROSER
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Microser 8 mg Tabletten
Eine Tablette enthält:
Wirkprinzip: Betahistindihydrochlorid 8 mg.
Microser 16 mg Tabletten
Eine Tablette enthält:
Wirkprinzip: Betahistindihydrochlorid 16 mg.
Microser 24 mg Tabletten
Eine Tablette enthält:
Wirkprinzip: Betahistindihydrochlorid 24 mg.
Microser 12,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
100 ml Lösung enthalten:
Wirkprinzip: Betahistindihydrochlorid 1,25 g.
Hilfsstoffe: Ethylalkohol
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tabletten, Lösungstropfen zum Einnehmen (mit Spender).
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Menière-Syndrom.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Tabletten 8 mg: 2-4 Tabletten pro Tag, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.
Tabletten 16 mg: 2-3 Tabletten pro Tag, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.
24 mg Tabletten: 2 mal täglich 1 Tablette, vorzugsweise zu den Mahlzeiten
Tropfen zum Einnehmen, Lösung (mit Spender): 1 Sprühstoß, gleich 8 mg Betahistin (0,64 ml Lösung), verdünnt in Wasser, 2-4 mal täglich, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.
Kinder und Jugendliche
Microser Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Microser sind bei dieser Patientengruppe nicht erwiesen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Magengeschwür in aktiver Phase.
Phäochromozytom.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei der Behandlung von Patienten ist Vorsicht geboten:
mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren, um keine Exazerbation der pathologischen Form zu induzieren
Bei Patienten mit Asthma bronchiale muss Microser unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden
Präklinische Daten legen nahe, dass Microser bei den folgenden klinischen Zuständen mit Vorsicht angewendet werden sollte:
- Patienten mit Urtikaria, Hautausschlag, allergischer Rhinitis, da diese Symptome verschlimmern können;
- Patienten mit ausgeprägter Hypotonie;
- Patienten, die gleichzeitig Antihistaminika einnehmen (siehe Abschnitt 4.5 „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).
Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
Bei älteren Patienten ist kein spezifisches Dosierungsschema erforderlich.
Wichtige Informationen zu einigen der Hilfsstoffe
Microser Tropfen zum Einnehmen Lösung, enthält 6,2 Vol.-% Ethanol (Alkohol), z. bis zu 128 mg pro Tageshöchstdosis, entsprechend 3,2 ml Bier und 1,3 ml Wein pro Dosis. Es kann für Alkoholiker schädlich sein. Zu berücksichtigen bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Personen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben, kann die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln positive Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nicht gleichzeitig mit Antihistaminika verabreichen.
Da es sich bei Betahistin um ein Histaminanalogon handelt, kann die gleichzeitige Anwendung mit Antihistaminika zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung der Wirkstoffe führen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Stillenden Frauen wird empfohlen, das Arzneimittel nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einzunehmen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Microser hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist im Folgenden beschrieben:
Sehr häufig (≥1 / 10)
Häufig (≥1 / 100,
Gelegentlich (≥1 / 1.000 bis
Selten (≥1 / 10.000,
Sehr selten (
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Erkrankungen des Nervensystems
Häufigkeit nicht bekannt: Schwindel, Kopfschmerzen, Dysästhesie, Tremor
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufigkeit nicht bekannt: Dyspnoe
Selten: Verschlechterung eines vorbestehenden Asthma bronchiale
Herzerkrankungen:
Selten: Herzklopfen
Gastrointestinale Störungen
Häufigkeit nicht bekannt: Magen-Darm-Blutungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen,
Leber- und Gallenerkrankungen
Häufigkeit nicht bekannt: Anstieg der Leberenzyme
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufigkeit nicht bekannt: Ödeme
Störungen des Immunsystems
Gelegentlich Übelkeit, idiosynkratische Manifestationen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Symptome
Basierend auf den Erfahrungen mit Histamin kann eine Betahistin-Überdosierung von Symptomen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie, Hypotonie, Bronchospasmus, Ödeme begleitet sein. In seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten.
Notfallmaßnahmen
Im Falle einer Überdosierung wird eine Magenspülung empfohlen und es müssen allgemeine Maßnahmen ergriffen werden. Es gibt kein spezifisches Antidot für Betahistindihydrochlorid. Im Allgemeinen können neben einer symptomatischen Behandlung schnell wirkende Antihistaminika als Gegenmittel wirken. Die Patienten sollten auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden. Bei Hypotonie, Bronchospasmus oder Ödemen können Kortison und Adrenalin als Gegenmaßnahme eingesetzt werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-Schwindel-Präparate.
ATC-Code: N07CA01.
Betahistin-Dihydrochlorid ist ein ursprüngliches synthetisches Produkt, das auf der Ebene der Organmikrozirkulation aktiv ist und hilft, den Mikrozirkulationsfluss wiederherzustellen. Diese Wirkung wurde auch auf der Ebene des Labyrinths hervorgehoben. Außerdem wurden keine Veränderungen der Kapillarpermeabilität hervorgehoben , noch Beeinflussung der glatten Muskulatur und der Magensäuresekretion Betahistin-Dihydrochlorid ist ein Histamin-ähnliches Arzneimittel, das daher wie Histamin auf die präkapillären Sphinkter wirkt, indem es den präkapillären Mikrozirkulationsfluss erhöht. Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Betahistin-Dihydrochlorid qualitativ ähnlich wie Histamin wirkt, jedoch im Gegensatz zu diesem oral verabreicht werden kann und frei von Histamin-Nebenwirkungen ist.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Beim Menschen wird das Tierarzneimittel bei oraler Verabreichung schnell resorbiert und erreicht innerhalb der dritten Stunde maximale Blutspiegel.Der größte Teil der oral verabreichten Dosis wird in Form des Metaboliten 2-Pyridylessigsäuremit dem Urin ausgeschieden und die Elimination ist innerhalb von 24 Stunden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Pharmakologie, Sicherheit, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenes Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Tabletten 8 mg: Fällungskieselsäure, wasserfreie Zitronensäure, mikrokristalline Cellulose, Mannit, Talkum.
Tabletten 16 mg: Fällungskieselsäure, wasserfreie Zitronensäure, mikrokristalline Cellulose, Mannit, Talkum.
24 mg Tabletten: Fällungskieselsäure, wasserfreie Zitronensäure, mikrokristalline Cellulose, Mannit, Talkum.
Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Glycerin, Ethylalkohol, Aminoessigsäure, Natriumsaccharinat, Benzoesäure, Natriumedetat, Propylgallat, Orangenaroma, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
Tabletten: 3 Jahre.
Tropfen zum Einnehmen, Lösung (mit Spender): 2 Jahre.
Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
MICROSER Tropfen zum Einnehmen, Lösung: unter 25 ° C lagern.
MICROSER Tabletten, Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
8 mg Tabletten: PVC / PE / PVDC und Aluminiumblister
Verpackung: 50 Tabletten 8 mg
40 Tabletten 8 mg
30 Tabletten 8 mg
16 mg Tabletten: PVC / PE / PVDC und Aluminiumblister
Verpackung: 20 Tabletten 16 mg
30 Tabletten 16 mg
24 mg Tabletten: PVC / PE / PVDC und Aluminium-Blisterpackungen
Packung: 20 Tabletten 24 mg
30 Tabletten 24 mg
Tropfen zum Einnehmen, Lösung: gelbe Glasflasche mit Polyethylen-/Polypropylen-Spender
Verpackung: 30 ml Flasche
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Die Flasche ist mit einer kindersicheren Sicherheitskappe verschlossen. Zum Öffnen die Plastikkappe fest nach unten drücken und dann abschrauben.
Entfernen Sie bei der ersten Anwendung den in der Verpackung enthaltenen Schutz von der Spenderkanüle und schrauben Sie sie auf den Hals der Microser-Flasche
Um eine regelmäßige Abgabe zu erhalten, drücken Sie den Spender 4 - 5 Mal leer (dieser Vorgang darf für nachfolgende Verabreichungen nicht wiederholt werden).
Stellen Sie einen Löffel oder ein Glas unter den Ausguss, drücken Sie auf den Spender: Jeder einzelne Druck auf den Spender entspricht der Abgabe einer Einzeldosis von 8 mg Microser.
Lassen Sie den Dispenser zur späteren Verwendung an der Microser-Flasche verschraubt. Setzen Sie die Auslaufschutzkappe nach jeder Ausgabe wieder auf. Lagern Sie die Flasche aufrecht.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Microser 8 mg - 50 Tabletten - A.I.C. n. 022628034
Microser 8 mg - 40 Tabletten - A.I.C. n. 022628022
Microser 8 mg - 30 Tabletten - A.I.C. n. 022628010
Microser 16 mg - 20 Tabletten - A.I.C. n. 022628059
Microser 16 mg - 30 Tabletten - A.I.C. n. 022628061
Microser 24 mg - 20 Tabletten - A.I.C. n. 022628097
Microser 24 mg - 30 Tabletten - A.I.C. n. 022628109
Microser 12,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung - Flasche 30 ml - A.I.C. n. 022628046
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
31. Dezember 1973/1. Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
11. April 2015
