Was ist Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält, das als weiße, ovale Tabletten (20, 40 und 80 mg) erhältlich ist.
Telmisartan Teva ist ein „Generika“, d. h. es ähnelt einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Micardis.
Wofür wird Telmisartan Teva angewendet?
Telmisartan Teva wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Der Begriff „essentiell“ bedeutet, dass Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Telmisartan Teva angewendet?
Telmisartan-ratiopharm wird mit oder ohne Mahlzeiten oral eingenommen. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich, einige Patienten können jedoch bei einer Dosis von 20 mg von Nutzen sein. Wenn der gewünschte Blutdruck nicht erreicht wurde, kann die Dosis auf bis zu 80 mg erhöht oder ein anderes Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Hydrochlorothiazid hinzugefügt werden.
Wie wirkt Telmisartan Teva?
Der Wirkstoff in Telmisartan Teva, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, was bedeutet, dass er die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, verhindert Telmisartan die Wirkung des Hormons und ermöglicht eine Erweiterung der Blutgefäße.Dies führt zu einem Blutdruckabfall und reduziert die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie zum Beispiel Schlaganfälle.
Wie wurde Telmisartan Teva untersucht?
Da es sich bei Telmisartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Micardis bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie den gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren
Was sind die Vorteile und Risiken von Telmisartan Teva?
Da Telmisartan Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken die gleichen wie beim Referenzarzneimittel sind.
Warum wurde Telmisartan Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Telmisartan Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist Bei Micardis überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, Telmisartan Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Telmisartan Teva
Am 26. Januar 2010 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Telmisartan Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre lang gültig und kann danach verlängert werden.
Die vollständige Version des EPAR für Telmisartan Teva finden Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2009.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Telmisartan Teva können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
