MILVANE ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Triphasische systemische hormonelle Kontrazeptiva auf der Basis von Gestagenen und Östrogenen.
Indikationen MILVANE® - Antibabypille
MILVANE ® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus MILVANE® - Antibabypille
Triphasische orale Kontrazeptiva wie MILVANE ® sind Medikamente auf der Basis von Östrogenen und Gestagenen mit unterschiedlichen Konzentrationen, die normalerweise niedrig sind und die zur Verhinderung einer Empfängnis nützlich sind und gleichzeitig versuchen, die kollateralen Symptome zu reduzieren, die klassischerweise mit einer kombinierten oralen Kontrazeption verbunden sind.
Die theoretische Grundlage der Entwicklung von dreiphasigen Kontrazeptiva besteht darin, die eingenommene Hormonkonzentration zyklusphasenabhängig zu modulieren, die Östrogenkonzentration zur Zyklusmitte hin zu erhöhen und die Gestagenkonzentration allmählich zu erhöhen.
Diese leichten Schwankungen sollten zum Teil den endogenen Hormonhaushalt widerspiegeln und so die Häufigkeit und das Ausmaß von Blutungen reduzieren.
Die empfängnisverhütenden Eigenschaften bleiben hingegen nahezu identisch mit denen der monophasischen Kontrazeptiva, indem sie wirken:
- Auf zentraler Ebene durch Verringerung der endogenen Sekretion von Gonadotropinen, die für die Gewährleistung der korrekten Follikelreifung und des anschließenden Eisprungs nützlich sind;
- Auf Uterusebene werden chemisch-physikalische Veränderungen des Zervixschleims und histologische Veränderungen im Endometrium herbeigeführt, die notwendig sind, um das Aufsteigen der Spermatozoen im weiblichen Genitaltrakt und möglicherweise auch die Einnistung des Embryos zu erschweren.
Aus pharmakokinetischer Sicht werden sowohl Ethinylestradiol als auch Gestoden nach einer Halbwertszeit von etwa 24 Stunden schnell aus der Darmschleimhaut resorbiert, in der Leber metabolisiert und hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DREIPHASIGE ORALE Empfängnisverhütung und Lipidstoffwechsel
Empfängnisverhütung. August 1998; 58: 83-91.
Wirkung von zwei oralen Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und Gestoden oder Norgestimat enthalten, auf verschiedene Lipid- und Lipoproteinparameter.
Wiegratz I, Jung-Hoffmann C, Gross W, Kuhl H.
Arbeiten, die die Wirkung von dreiphasigen Kontrazeptiva auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden mit denen von monophasischen Kontrazeptiva vergleichen Die Studie hat gezeigt, wie diese Kontrazeption die HDL-Cholesterinkonzentrationen erhöhen und die LDL-Konzentrationen senken kann, wodurch der Patient vor kardiovaskulären Risiken geschützt wird durch andere Studien.
2. DREIPHASIGE ORALE KONTRAZEPTIKA UND AKNE
Empfängnisverhütung. Januar 2006; 73: 23-9. Epub 2005 26.09.2005
Behandlung von Akne mit oralen Kontrazeptiva: Anwendung niedrigerer Dosen.
Huber J, Walch K.
Interessante retrospektive Studie, die die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva mit Gestagenen wie Gestoden bei der Verringerung der Häufigkeit und Schwere von Akne untersuchte und den Zustand entzündlicher Läsionen im Zusammenhang mit dieser Erkrankung signifikant verbesserte.
3. PHARMAKOKINETIK
Empfängnisverhütung. 1993 Okt; 48: 303-22.
Pharmakokinetik von Gestoden und Ethinylestradiol bei 14 Frauen während einer dreimonatigen Behandlung mit einem neuen oralen Dreistufen-Kombinationskontrazeptivum: Serumproteinbindung von Gestoden und Einfluss der Behandlung auf den freien und Gesamttestosteronspiegel im Serum.
Kuhnz W, Baumann A, Staks T, Dibbelt L, Knuppen R, Jütting G.
Interessante pharmakokinetische Studie, die die kinetischen Eigenschaften von Ethinylestradiol und Gestoden bei Einnahme in Form von dreiphasigen oralen Kontrazeptiva vollständig charakterisiert und zeigt, dass die Halbwertszeit dieser Wirkstoffe etwa 18 Stunden beträgt.
Art der Anwendung und Dosierung
MILVANE®
6 beige überzogene Tabletten mit 30 µg Ethinylestradiol und 50 µg Gestoden;
5 dunkelbraun überzogene Tabletten mit 40 µg Ethinylestradiol und 70 µg Gestoden;
10 weiße überzogene Tabletten mit 30 µg Ethinylestradiol und 100 µg Gestoden;
die Einnahme der 21 Tabletten in der MILVANE ® Blisterpackung erfolgt nach einer bestimmten Reihenfolge, die im Kalender auf der Packung angegeben ist.
Wenn Sie am ersten Tag des Zyklus mit der Einnahme der ersten Pille, die in der Packung mit dem Begriff START gekennzeichnet ist, beginnen, wenn Sie keine anderen oralen Verhütungsmethoden anwenden, können Sie mit der kontinuierlichen Einnahme der nächsten 20 Tabletten fortfahren einen Tag zur gleichen Zeit, so dass die erste Kur abgeschlossen ist.
Vor Beginn des neuen Verhütungszyklus muss die Einnahme für etwa 7 Tage unterbrochen werden, in denen eine Entzugsblutung ähnlich der physiologischen Menstruation auftreten sollte.
Der Zeitpunkt der Einnahme kann in Bezug auf den Beginn der Empfängnisverhütung variieren, wenn kürzlich ein Schwangerschaftsabbruch oder eine Schwangerschaft stattgefunden hat oder wenn Sie ein anderes hormonelles Verhütungsmittel einnehmen.
In den oben genannten Fällen und wenn Sie es vergessen, ist es ratsam, sofort Ihren Arzt aufzusuchen und seinen Anweisungen zu folgen.
MILVANE® Warnhinweise - Antibabypille
Der Verabreichung von MILVANE ® muss unbedingt eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung vorausgehen, die nützlich ist, um das mögliche Vorhandensein von Risikofaktoren zu beurteilen, die das Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Verhütungsmittels erhöhen können.
Rauch; Diabetes; Übergewicht; Hypertonie; Herzklappenfehler oder bestimmte Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hohe Cholesterin- und Triglyceridwerte im Blut, gegenwärtig oder in der Vergangenheit, auch bei nahen Verwandten; Knoten in der Brust; Vorgeschichte von Brustkrebs bei nahen Verwandten; Leber- oder Gallenblasenerkrankung; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Krankheit, die die Haut des ganzen Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die zu Nierenversagen führt); Sichelzellenanämie; Porphyrie; Chloasma, gegenwärtig oder früher ( Flecken auf der Haut mit braun-gelblicher Pigmentierung, insbesondere im Gesicht, stellen nur einige der Bedingungen dar, bei denen das mit der Anwendung von MILVANE ® verbundene Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig bewertet werden sollte, möglicherweise durch regelmäßige ärztliche Kontrollen.
Zur Verringerung der Häufigkeit schwerwiegender Nebenwirkungen gehört auch das richtige Arzt-Patienten-Verhältnis, das hilfreich ist, um von vornherein mögliche Risiken und erste Anzeichen ihres Auftretens zu klären.
MILVANE ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz sogar mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung oraler Kontrazeptiva während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da keine klinischen Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil dieser Arzneimittel bei Einnahme während der Schwangerschaft charakterisieren könnten.
Diese Kontraindikation erstreckt sich auch auf die anschließende Stillzeit, da Ethinylestradiol und Gestoden den Brustfilter durchdringen und sich in der Muttermilch konzentrieren können.
Interaktionen
Der typische hepatische Metabolismus von Ethinylestradiol und Gestoden, unterstützt durch zytochrome Enzyme, setzt MILVANE ® möglichen Arzneimittelinteraktionen aus.
Zum Beispiel die gleichzeitige Einnahme von Primidon, Phenytoin, Barbituraten, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), l "Ampicillin, Tetracyclinen, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionskrankheiten) , Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum) können den Stoffwechsel der beiden Hormone erhöhen und somit sowohl die Blutkonzentrationen als auch die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels verringern.
In diesem Fall ist es daher besonders ratsam, Ihren Arzt aufzusuchen und eventuell eine Verhütungsmethode in Erwägung zu ziehen.
Angesichts der Fähigkeit von Ethinylestradiol und Gestoden, die Aktivität und Wirksamkeit anderer Wirkstoffe zu modulieren, sollten Sie Ihren Arzt oder andere Spezialisten immer daran erinnern, dieses Medikament einzunehmen, um unangenehme Folgen zu vermeiden.
Kontraindikationen MILVANE® - Antibabypille
MILVANE ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei In bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Verabreichung oraler Kontrazeptiva ist oft mit dem Auftreten von Nebenwirkungen unterschiedlicher klinischer Entität verbunden.
Die weniger bedeutenden Nebenwirkungen, die sich nach Beendigung der Therapie tendenziell spontan zurückbilden, betreffen den Magen-Darm-Trakt mit Erbrechen, Bauchschmerzen und Krämpfen, die Haut mit Akne, Erythem, Hautausschlag usw., die nervöse mit Depressionen, Verhaltensänderungen Reizbarkeit, Kopfschmerzen und Migräne, die genitale mit Oligomenorrhoe, Dysmenorrhoe und Zwischenblutungen und es ist auch möglich, eine Zunahme der Brustspannung mit Schmerzen und Gewichtszunahme im Zusammenhang mit Flüssigkeitsretention und Ödemen zu beobachten.
Klinisch wichtiger, aber glücklicherweise seltener sind die Fälle von Thrombosen und thromboembolischen Unfällen, Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit, Hyperlipidämie, Leberfunktionsstörungen, Gallenblasenlithiasis und Pankreatitis, optimale Neuritis und hepatozelluläre Karzinome, die mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva verbunden sind .
Notiz
MILVANE ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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