MAXIPIME ® Cefepim

MAXIPIME ® ist ein Medikament auf Basis von Cefepim-Dihydrochlorid-Monohydrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Cephalosporine

Indikationen MAXIPIME ® Cefepim

MAXIPIME ® ist nützlich bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch grampositive und -negative Mikroorganismen verursacht werden, die im Allgemeinen gegen eine Penicillintherapie resistent sind und für mittelschwere und schwere Krankheitsbilder verantwortlich sind.
Eine Antibiotikatherapie mit Cephalosporinen der vierten Generation ist auch zur Prophylaxe von chirurgischen Wundinfektionen und opportunistischen Infektionen bei defekten und immunsupprimierten Patienten angezeigt.

Wirkmechanismus MAXIPIME ® Cefepim

MAXIPIME ® ist aufgrund des „breiten Wirkspektrums“ und der hohen therapeutischen Wirksamkeit seines Wirkstoffs Cefepim ein im klinischen Umfeld weit verbreitetes Antibiotikum.
Cefepim ist in der Tat ein Beta-Lactam-Antibiotikum, Vorläufer der Cephalosporin-Familie der vierten Generation, bekannt für das "breite Wirkungsspektrum", das durch die zwitterionische Struktur des Moleküls garantiert wird, und für die natürliche Resistenz gegen die hydrolytische Wirkung von bakteriellen Beta-Lactamasen.
Der Wirkungsmechanismus, vergleichbar mit dem aller anderen Cephalosporine, wird durch die Hemmung der Transpeptidierungsreaktion realisiert, die für die Bildung von Vernetzungen zwischen den Peptidoglycanmolekülen und für die Aufrechterhaltung der strukturellen Eigenschaften der Bakterienwand nützlich ist.
Diese Modifikationen führen zu einer geringen Resistenz der Bakterienwand gegenüber dem osmotischen Gradienten und dem daraus resultierenden Absterben des Mikroorganismus.
Parenteral eingenommen erreicht Cefepim seine maximale Plasmakonzentration in wenigen Minuten und verteilt sich so auf die verschiedenen Gewebe und biologischen Flüssigkeiten, wo es für einige Stunden seine therapeutische Wirkung entfaltet.
Nach Beendigung der mikrobiziden Wirkung wird es überwiegend unverändert über den Urin ausgeschieden.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1.Die "Wirksamkeit von Cefepime in der Therapie der Gram-negativen Septikämie"
J Antimikrobielle Chemother. 2011 Mai; 66: 1156-60. Epub 2011 März 8.

Wirksamkeit von Cefepim bei gramnegativen Infektionen der Blutbahn.

Al-Hasan MN, Eckel-Passow JE, Baddour LM.

Interessante retrospektive Arbeit, die zeigt, wie Cefepim bei der Behandlung von Septikämie aufgrund gramnegativer Mikroorganismen wirksam sein kann und die Mortalität in 28 Behandlungstagen niedrig hält.

2. SORTEN VON CEFEPIM-RESISTENTEN PSEUDOMONAS AEURIGINOSA
Emerg Infect Dis. Juni 2011; 17: 1037-43.

Cefepim-resistenter Pseudomonas aeruginosa.

Akhabue E, Synnestvedt M, Weiner MG, Bilker WB, Lautenbach E.

Epidemiologische Studie über das Auftreten von Pseudomonas aeuriginosa-Stämmen, die gegen klassische Cephalosporine und auch gegen neuere wie Cefepim resistent sind.
Eine solche Resistenz könnte ein unabhängiger Risikofaktor für die septikämiebedingte Mortalität sein.

3. Adipositas "UND ANTIBIOTIKATHERAPIE"
Obes Surg. März 2012; 22: 465-71.

Dosierung von Cefepim bei Patienten mit krankhafter Adipositas.

Rich BS, Keel R, Ho VP, Turbendian H, Afaneh CI, Dakin GF, Pomp A, Nicolau DP, Barie PS.

Adipositas stellt eine komplexe multifaktorielle Pathologie dar, die auch die antibiotische Wirksamkeit üblicher Therapien beeinträchtigen kann. Tatsächlich wurde in dieser Studie festgestellt, dass zur Aufrechterhaltung einer angemessenen therapeutischen Wirkung bei adipösen Patienten mit postoperativen Infektionskrankheiten eine deutliche Erhöhung der Cefepim-Dosis erforderlich war.

Art der Anwendung und Dosierung

MAXIPIME ®
500 mg Cefepim-Pulver und Lösungsmittel zur Injektion pro 1,5 ml Lösung;
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung aus 1 g Cefepim pro 3 ml Lösung.
Alle Antibiotika-Behandlungen sollten von Ihrem Arzt anhand der physiopathologischen Merkmale des Patienten, der Schwere des Krankheitsbildes und der Therapieziele festgelegt werden.
Dosierungen zwischen 1 und 4 Gramm Cefepim pro Tag sind in der Regel ausreichend, um eine Remission der bestehenden Symptome innerhalb weniger Tage der Behandlung zu gewährleisten.
Es wäre jedoch sinnvoll, die Therapie nach dem Verschwinden der Symptome mindestens 48 Stunden lang fortzusetzen, um das Auftreten von Rückfällen zu vermeiden.
Bei hepatopathischen und Nierenpatienten sollten auch Dosisanpassungen in Erwägung gezogen werden.

MAXIPIME ® Cefepim-Warnhinweise

Die Anwendung von MAXIPIME ® sollte unbedingt von Ihrem Arzt überwacht werden, sowohl in den Phasen der Dosierungsdefinition als auch während der gesamten medikamentösen Therapie.
Vor der Verabreichung von Cefepim sollte der Arzt die Risiken im Zusammenhang mit der Therapie und die möglichen Kontraindikationen abwägen und darauf achten, den für die Krankheit verantwortlichen Organismus und seine Empfindlichkeit gegenüber einer Cephalosporin-Therapie zu charakterisieren.
Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, im geriatrischen und pädiatrischen Alter oder bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel in der Vorgeschichte geboten.
Tatsächlich könnten Nebenwirkungen von Überempfindlichkeit besonders schwerwiegend sein, so dass der Gesundheitszustand des Patienten ernsthaft beeinträchtigt wird und die Gesundheit und Reanimationsnotfälle konfiguriert werden.
Eine längere und therapeutisch nicht gerechtfertigte Anwendung von MAXIPIME ® könnte das Auftreten von gegen Cephalosporine resistenten Mikrobenstämmen bestimmen und die Vitalität der Darmflora beeinträchtigen, das Absorptionsprofil anderer Wirkstoffe wie orale Kontrazeptiva verändern und die bakterielle Besiedlung erleichtern opportunistische Mikroorganismen wie Clostridium difficile, der Erreger der pseudomembranösen Kolitis.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Die Anwendung von MAXIPIME ® während der Schwangerschaft sollte sich auf den wirklichen Bedarf beschränken und nur unter strenger Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Diese Vorsichtsmaßnahmen sind auf das Fehlen klinischer Studien zurückzuführen, die das fetale Sicherheitsprofil von Cefepim bei Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit vollständig charakterisieren könnten.

Interaktionen

Derzeit sind keine Wirkstoffe bekannt, deren gleichzeitige Einnahme die pharmakokinetischen Eigenschaften von Cefepim verändern und seine therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen könnte.
Glykosurie und direkte positive Coombs-Tests könnten Artefakte sein, die mit einer Antibiotikatherapie mit MAXIPIME ® verbunden sind.

Kontraindikationen MAXIPIME ® Cefepim

Die Anwendung von MAXIPIME ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine oder deren Hilfsstoffe kontraindiziert.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung haben gezeigt, dass die Einnahme von Cefepim im Allgemeinen gut verträglich und frei von besonders schwerwiegenden Nebenwirkungen ist.
Neben dem Auftreten lokaler Reaktionen, die durch Rötung, Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle gekennzeichnet sind, kann die Verabreichung von Cefepim jedoch zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, oraler Candidose, Kolitis, Kopfschmerzen, Schwindel, Fieber, Vaginitis führen und dermatologische Reaktionen aufgrund einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel.
Seltener wurden auch Phlebitis, Thrombozytopenie, Anämie, Eosinophilie, Hypertransaminasämie, Hyperbilirubinämie und eingeschränkte Nierenfunktion beobachtet.

Notiz

MAXIPIME ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

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