Was ist Humalog - Insulin lispro?
Humalog umfasst eine Reihe injizierbarer Lösungen und Suspensionen, die in Durchstechflaschen, Patronen und Fertigpens (Humalog Pen, Humaject) erhältlich sind. Der Wirkstoff ist Insulin lispro Die Humalog-Reihe umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Humalog), langwirksame Insulinsuspensionen (Humalog NPL) und Kombinationen aus beiden in unterschiedlichen Anteilen (Humalog Mix):
Humalog: Lispro-Insulinlösung
Humalog NPL: Insulin-Lispro-Protamin-Suspension
Humalog Mix25: 25 % Insulin-Lispro-Lösung und 75 % Insulin-Lispro-Protamin-Suspension
Humalog Mix50: 50 % Insulin-lispro-Lösung und 50 % Insulin-lispro-Protamin-Suspension
Wofür wird Humalog angewendet - Insulin lispro?
Humalog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus angewendet, die Insulin benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, einschließlich Patienten, bei denen kürzlich Diabetes diagnostiziert wurde.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Humalog - Insulin lispro angewendet?
Humalog, Humalog NPL und Humalog Mix können als subkutane Injektion (unter die Haut) in den Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch (Bauch) verabreicht werden. Humalog kann auch als kontinuierliche subkutane Infusion mit Pumpe, Insulin oder intravenös verabreicht werden. Humalog und Humalog Mix wird in der Regel kurz vor den Mahlzeiten und möglicherweise unmittelbar nach den Mahlzeiten verabreicht Humalog kann in Kombination mit einem lang wirkenden Insulin oder oral einzunehmenden Antidiabetika (Sulfonylharnstoffen) angewendet werden.Humalog NPL kann mit Humalog gemischt oder eingenommen werden.
Wie wirkt Humalog - Insulin lispro?
Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.Humalog ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin sehr ähnlich ist. Der Wirkstoff in Humalog ist Insulin lispro, das durch die sogenannte „rekombinante DNA"-Technologie hergestellt wird. Bei dieser Technik wird ein Bakterium verwendet, in das ein Gen (DNA) eingefügt wird, das es zur Produktion von Insulin lispro befähigt. Insulin lispro unterscheidet sich kaum von dem vom menschlichen Körper produzierten Insulin, es wird auch schneller vom Körper aufgenommen, kann also schneller wirken als das vom Körper produzierte natürliche Insulin. Insulin lispro-Produkte sind in verschiedenen Formen erhältlich: in der löslichen Form Humalog, die schnell wirkt (mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion) und in der Form Humalog NPL, eine Suspension mit Protamin, die im Laufe der Einnahme langsamer resorbiert wird Tag; die Aktion wird in diesem Fall verlängert. Humalog Mix kombiniert diese beiden Formulierungen.
Das Ersatzinsulin wirkt wie das körpereigene Insulin und erleichtert so die Aufnahme der im Blut enthaltenen Glukose in die Zellen.Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Wie wurde Humalog - Insulin lispro untersucht?
Humalog war ursprünglich Gegenstand von acht klinischen Studien mit 2951 Patienten mit Diabetes Typ 1 oder Typ 2. Die Wirksamkeit von Humalog wurde mit der von Humulin R (Humaninsulin in löslicher Form aus rekombinanter DNA) bei Zugabe zu einer oder zwei Tagesdosen von verglichen In den Studien wurde der Blutspiegel einer Substanz, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, die einen „Hinweis darauf gibt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird und wie schnell der Blutzuckerspiegel eingestellt wird. Andere Studien wurden zur Anwendung von Humalog bei 542 Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 19 Jahren) und zur Anwendung von Humalog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen (eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes) durchgeführt.
Welchen Nutzen hat Humalog - Insulin lispro in den Studien gezeigt?
Basierend auf dem glykosylierten Hämoglobin und dem Nüchternglukosespiegel wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen Humalog und Humulin bei der Kontrolle von Diabetes gefunden.
Welche Risiken sind mit Humalog - Insulin lispro verbunden?
Humalog kann Hypoglykämie verursachen, bei der es sich um einen niedrigen Glukosespiegel im Blut handelt. Die vollständige Liste der Nebenwirkungen von Humalog finden Sie in der Packungsbeilage.
Humalog darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise auf einen der Inhaltsstoffe allergisch sind. Die Dosis von Humalog muss möglicherweise auch angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. die vollständige Liste finden Sie in der Packungsbeilage.
Humalog Mix und Humalog NPL dürfen unter keinen Umständen intravenös verabreicht werden.
Warum wurde Humalog - Insulin lispro zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Humalog bei der Behandlung von Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl daher, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humalog zu erteilen.
Weitere Informationen zu Humalog - Insulin lispro
Am 30. April 1996 erließ die Europäische Kommission Eli Lilly Netherland B.V. eine „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Humalog, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" wurde am 30. April 2001 verlängert.
Für die Vollversion der Evaluierung (EPAR) von Humalog klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 01-2006
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