Was ist Cinqaero - Reslizumab und wofür wird es angewendet?
Cinqaero ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma zur Behandlung einer bestimmten Asthmaform bei Erwachsenen, bekannt als eosinophiles Asthma.Es wird als Zusatzbehandlung bei erwachsenen Patienten mit schwerem Asthma angewendet, das durch hochdosierte inhalative Kortikosteroide nicht ausreichend kontrolliert wird und mit anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Asthma. Das Medikament enthält den Wirkstoff Reslizumab.
Wie wird Cinqaero - Reslizumab angewendet?
Cinqaero ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von eosinophilem Asthma verschrieben werden. Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich. Die empfohlene Dosis beträgt 3 mg pro kg Körpergewicht. Die Infusion sollte einmal alle vier Wochen verabreicht werden, solange ein Nutzen für den Patienten zu erwarten ist, und die Ärzte sollten mindestens einmal jährlich beurteilen, ob die Therapie fortgesetzt werden soll. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Cinqaero - Reslizumab?
Die Symptome des eosinophilen Asthmas sind mit einem zu hohen Vorkommen von Eosinophilen, einer Art von weißen Blutkörperchen, im Blut und Lungenschleim verbunden.Der Wirkstoff in Cinqaero, Reslizumab, ist ein monoklonaler Antikörper, der entwickelt wurde, um an eine Substanz namens Interleukin-5 zu binden, die das Wachstum und die Aktivität von Eosinophilen stimuliert.Durch die Bindung an Interleukin-5 und die Blockierung seiner Aktivität reduziert Cinquaero dessen Anzahl im Blut und in der Lunge.Dies hilft, Entzündungen zu reduzieren, was zu einer Verringerung von Asthmaanfällen und einer Verbesserung der Symptome führt.
Welchen Nutzen hat Cinqaero - Reslizumab in den Studien gezeigt?
Der Nutzen von Cinqaero wurde in zwei Hauptstudien mit 953 Patienten mit eosinophilem Asthma gezeigt, das durch inhalative Kortikosteroide und andere Asthma-Arzneimittel zur Krankheitsprävention nicht ausreichend kontrolliert wird. Cinqaero wurde mit Placebo (einer „Scheininfusion“) verglichen, die beide alle 4 Wochen für ein Jahr. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Asthmaanfälle (Exazerbationen) während der Behandlung. Asthmaanfälle wurden bei 32 % der mit Cinqaero behandelten Patienten (151 von 477) beobachtet, verglichen mit 50 % (237 von 476) mit Placebo behandelt. Es gab auch Hinweise auf eine Verbesserung der Lungenfunktion und der Asthmasymptome sowie eine Abnahme der Anzahl von Eosinophilen im Blut bei mit Cinqaero behandelten Patienten Andere unterstützende Daten zeigten, dass der Nutzen bis zu zwei Jahre anhielt.
Welche Risiken sind mit Cinqaero - Reslizumab verbunden?
Eine sehr häufige Nebenwirkung von Cinqaero (die etwa 2 von 100 Behandelten betreffen kann) ist ein Anstieg des Kreatinphosphokinase-Enzyms im Blut (ein Hinweis auf eine mögliche Muskelschädigung). weniger als 1 von 100 Menschen.
Die vollständige Liste der für Cinqaero gemeldeten Einschränkungen und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Cinqaero - Reslizumab zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Cinqaero gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl die Zulassung in der EU mit hohen Dosen inhalativer Kortikosteroide und einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Asthma unter Kontrolle gehalten wurde.Insgesamt wurde das Arzneimittel gut vertragen und es wurden Maßnahmen zur Kontrolle und zum Umgang mit Risiken ergriffen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Cinqaero - Reslizumab zu gewährleisten?
Die Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die medizinisches Fachpersonal und Patienten für eine sichere und wirksame Anwendung von Cinqaero beachten müssen, sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage aufgeführt.
Weitere Informationen zu Cinqaero - Reslizumab
Die vollständige Version des EPAR von Cinqaero finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Weitere Informationen zur Cinqaero-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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