Wirkstoffe: Podophyllotoxin
Condyline 0,5% kutane Lösung
Indikationen Warum wird Condyline verwendet? Wofür ist das?
Condyline enthält den Wirkstoff Podophyllotoxin, einen Extrakt, der aus einer Pflanze gewonnen wird und zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als "antivirale Mittel" bezeichnet werden.
Condyline ist ein topisches Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Warzen, die sich auf der äußeren Haut im Genitalbereich bilden (äußere scharfe Warzen).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach der geplanten Behandlungszeit nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Condyline nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie keine Condyline
- wenn Sie allergisch gegen Podophyllotoxin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in Kindern
- wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
- wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
- wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Podophyllin enthalten.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Condyline beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Condyline anwenden.
- Vermeiden Sie den Kontakt der Condyline-Lösung mit der Schleimhaut oder gesunder Haut in der Nähe oder am Ansatz der Warzen, da dies zu lokalen Reizungen und/oder Schädigungen der Schleimhaut oder gesunder Haut führen kann. Um einen versehentlichen Kontakt des gesunden Bereichs mit der Condyline-Lösung vor Beginn der Behandlung zu vermeiden, können Sie den gesunden Bereich schützen, indem Sie eine neutrale Salbe oder Creme auf Basis von Vaseline oder Zinkoxid auftragen.
- Vermeiden Sie den Kontakt dieses Arzneimittels mit Ihren Augen, da dies schwere Reizungen verursachen kann. Sollte dies versehentlich passieren, spülen Sie Ihre Augen sofort lange mit Wasser aus und suchen Sie Ihren Arzt auf.
- Vermeiden Sie eine großflächige Anwendung dieses Arzneimittels, da dies zu Nebenwirkungen führen kann, die verschiedene Organe im Körper betreffen.
- Wenn Sie eine Frau sind und die Anwendung dieses Arzneimittels schwierig ist, da die Wunde für eine Selbstmedikation nicht zugänglich ist, wenden Sie sich für die Anwendung von Condyline an Ihren Arzt.
- Wenn die Wirkung dieses Arzneimittels nach der verordneten Behandlungszeit nicht erkennbar ist, wird Ihr Arzt alternative Therapien in Betracht ziehen.
Kinder
Condyline ist nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Condyline beeinflussen?
Einnahme von Condyline® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Podophyllin enthalten, da Sie dieses Arzneimittel in diesem Fall nicht anwenden können (siehe Abschnitt „Condyline darf nicht angewendet werden“).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie Condyline nicht an, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Condyline anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung zweimal täglich, morgens und abends.
Dauer der Behandlung
Wenden Sie dieses Arzneimittel morgens und abends an 3 aufeinanderfolgenden Tagen an. Das Behandlungsschema kann wöchentlich bis maximal 5 aufeinanderfolgende Wochen wiederholt werden, wobei zwischen einer Woche und der anderen ohne Behandlung ein Abstand von 4 Tagen gelassen wird.Das Produkt sollte nur für kurze Zeit und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Hinweise zur richtigen Anwendung
- Die Flasche hat einen "kindersicheren" Sicherheitsverschluss. Um die Flasche zu öffnen, drücken Sie auf den Verschluss und schrauben Sie ihn gleichzeitig in Pfeilrichtung ab (wie in der Abbildung gezeigt).
- Tragen Sie die Lösung mit einem der in der Packung enthaltenen Applikatoren auf die zu behandelnde Hautstelle auf und vermeiden Sie den Kontakt mit gesunder Haut (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
- Lassen Sie die Lösung nach dem Auftragen an der Luft trocknen, um zu verhindern, dass die Lösung mit gesunden Stellen in Kontakt kommt, insbesondere wenn sich Warzen auf der Vorhaut befinden (Hautfalte, die die Penisspitze bei Männern bedeckt).
- Entsorgen Sie den gebrauchten Applikator nach dem Auftragen und waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
- Schließen Sie den Verschluss nach Gebrauch.Die Flasche ist kindersicher verschlossen, wenn Sie beim Abschrauben des Verschlusses ohne zu drücken ein Klicken hören.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Condyline eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Condyline angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden keine Nebenwirkungen bei der Anwendung von zu viel Condyline gemeldet.Wenn Sie jedoch versehentlich eine größere Menge von Condyline angewendet haben, als Sie sollten und Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.Ihr Arzt wird eine angemessene unterstützende Behandlung durchführen.
Wenn Sie die Anwendung von Condyline vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Condyline abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Condyline?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lokale Nebenwirkungen treten meist am zweiten oder dritten Behandlungstag auf, wenn der Warzentod beginnt. Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild und gut verträglich.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Unerwünschte Wirkungen auf Haut und Schleimhäute
- Erythem (Hautreizung) mit leichten Schmerzen und/oder oberflächlichen Hautläsionen im behandelten Bereich. In diesem Fall kann die Anwendung von Condyline schmerzhaft sein
- Ödeme (Schwellungen) und Balanoposthitis (Infektion der Penisextremität) Dieser Effekt tritt bei großen Warzen in der Vorhauthöhle auf
Bei unsachgemäßer Anwendung des Produkts kann außerdem Folgendes passieren:
- Magen- und Darmbeschwerden
- Leukopenie (verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen im Blut)
- Veränderungen der Leberfunktion
- Veränderungen der Nierenfunktion
- periphere Neuropathien (Erkrankung des peripheren Nervensystems)
- in der Regel leichte sensorische Störungen (leichte geistige Verwirrung), diese Wirkungen können fortschreiten und mit schwerwiegenderen Bildern, die das Zentralnervensystem betreffen, kompliziert werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Unter 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Exp“ angegebenen Verfallsdatums verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Packungsinhalt und weitere Informationen
- Der Wirkstoff ist: Podophyllotoxin (1 ml Lösung enthält 5 mg Podophyllotoxin)
- Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure, Natriumlactat, wasserfreies Ethanol, Wasser.
Beschreibung wie Condyline aussieht und Inhalt der Packung
Condyline wird in einer Lösung zur lokalen Anwendung angeboten, die in einer Flasche mit 3,5 ml Lösung verpackt ist.
Die Box enthält zwei Packungen mit 15 Applikatoren, die für die Therapie benötigt werden.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CONDYLINE® 0,5% HAUTLÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: Podophyllotoxin 5 mg.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hautlösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Topische Behandlung von äußeren zugespitzten Warzen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Tragen Sie die Lösung mit einem der in der Packung enthaltenen Applikatoren auf die Warzen auf und vermeiden Sie den Kontakt mit gesunder Haut.
Die Anwendung muss zweimal täglich, morgens und abends, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen erfolgen.Dieses Behandlungsschema kann wöchentlich bis zu maximal 5 aufeinanderfolgenden Wochen wiederholt werden, wobei zwischen einer Woche und der anderen ein 4-tägiges Intervall ohne Behandlung verbleibt.
Lassen Sie die Lösung nach dem Auftragen gut an der Luft trocknen, um zu verhindern, dass sie sich auf Bereiche ausbreitet, die nicht von der Krankheit betroffen sind. insbesondere wenn die Warzen auf der Vorhaut lokalisiert sind.
Entsorgen Sie nach dem Auftragen den gebrauchten Applikator und waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile.
Die Anwendung von Condyline ist bei Kindern und Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Seine Anwendung ist auch in Verbindung mit Produkten auf Podophyllin-Basis kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Das Produkt sollte für kurze Zeit und unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden.
Die Anwendung des Präparats auf größeren Schleimhäuten kann systemische Reaktionen hervorrufen und muss daher vermieden werden.
Condylin darf nicht mit den Augen in Berührung kommen, da es zu schweren Reizerscheinungen kommen kann. Sollte dies versehentlich passieren, spülen Sie Ihre Augen sofort lange mit Wasser aus und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Außer Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahren.
Bei Patientinnen, bei denen die Läsion für eine Selbstmedikation nicht zugänglich ist, muss die Behandlung unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Lokale Reizerscheinungen und/oder Ulzerationen der Schleimhaut oder der gesunden Haut in der Nähe oder am Ansatz der Warzen, die versehentlich durch den Kontakt mit der Condyline-Lösung verursacht werden, können durch Schutz der gesunden Stelle mit einer neutralen Salbe oder Creme vermieden werden , auf Basis von Vaseline oder Zinkoxid, vor der Behandlung mit Condyline auftragen.
Wenn die Wirksamkeit des Präparats nach der geplanten Behandlungszeit nicht erkennbar ist, sollten alternative Therapien in Betracht gezogen werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Verwenden Sie Condyline nicht während der Therapie mit Produkten, die Podophyllin enthalten.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie Condyline nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Produkt beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Lokale Folgereaktionen treten vor allem in Verbindung mit der optimalen therapeutischen Wirkung meist am zweiten oder dritten Behandlungstag mit beginnender Warzennekrose auf, treten meist mild auf und werden von den Patienten gut vertragen, wenn sie vor Therapiebeginn vom Arzt gewarnt werden Es ist im behandelten Bereich vorhersehbar, dass ein Erythem mit leichter Druckempfindlichkeit und/oder oberflächliche Ulzerationen des Epithels auftreten und daher die Anwendung von Condyline schmerzhaft sein kann.
Ödeme und Balanoposthitis wurden bei einigen Patienten mit großen Warzen in der Vorhauthöhle beobachtet.
Eine unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Symptomen einer systemischen Resorption führen, wie Magen-Darm-Störungen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, periphere Neuropathien, im Allgemeinen leichte Sensibilitätsstörungen (leichte geistige Verwirrung), die jedoch fortschreiten und mit schwereren Fällen komplizieren können das ZNS beeinflusst.
04.9 Überdosierung
Es werden keine Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosierung von Podophyllotoxin berichtet. Solche Effekte sind bei sachgemäßer Anwendung von Condyline in Anbetracht des großen Sicherheitsspielraums des Präparats nicht zu erwarten.
Sollten jedoch systemische Wirkungen einer Überdosierung auftreten, ergreifen Sie therapeutische Maßnahmen ähnlich denen, die bei einer Überdosierung von Podophyllin vorgesehen sind, um die Symptome (Erbrechen und Krämpfe) zu kontrollieren; Druck und Diurese müssen genau beobachtet werden, wobei zu beachten ist, dass bei akuter Podophyllin-Vergiftung Flüssigkeitsrestauration und Hämoperfusion indiziert sein können.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Podophyllotoxin, der Wirkstoff von Condyline, gehört chemisch zur Gruppe der Lignane.
ATC-Code: D06BB04.
Es ist der therapeutische Hauptbestandteil von Podophyllin, aus dem es durch ein besonderes Extraktionsverfahren gewonnen wird, das einen hohen Reinheitsgrad und eine Standardisierung des Produkts gewährleistet. Podophyllotoxin hat eine ausgeprägte antimitotische und zytolytische Aktivität, die schnell eine Nekrose von zugespitzten Warzen induziert. Die Aktivität von Podophyllotoxin wird aufgrund des hohen Reinheitsgrades und der Standardisierung schneller und effektiver als die von Podophyllin ausgeübt. Dies ermöglicht die Verabreichung geeigneter Dosen mit geringerem Nebenwirkungsrisiko und ermöglicht eine Behandlung des Patienten zu Hause mit hohen Heilungsraten.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Akute Toxizität
Studien zur akuten Toxizität haben gezeigt, dass die orale Verabreichung einer Einzeldosis Podophyllotoxin von weniger als 25 mg / kg bei Ratten und Mäusen nicht toxisch ist.
Die akute Toxizität von Podophyllotoxin wurde an zahlreichen Tierarten und auf verschiedenen Verabreichungswegen untersucht.
Die LD50 bei Mäusen beträgt 40 mg/kg (oral), 19 bis 33 mg/kg intravenös, 31 mg/kg subkutan und 4,6 mg/kg intravenös; bei der Ratte beträgt es 14 mg / kg subkutan, 3 mg / kg intramuskulär und 15 mg / kg intramuskulär; bei Kaninchen 5 mg / kg intravenös; beim Hund subkutan von 10 bis 30 mg je nach Körpergewicht.
Studien zur akuten Toxizität bei längerer epikutaner Applikation über 24 Stunden (Limit-Tests) von Condyline in einer Dosis von 2 ml/kg Körpergewicht (entsprechend Podophyllotoxin 10 mg/kg), am rasierten Rücken von Mäusen und Ratten (bei letzteren unten .) Okklusion) haben gezeigt, dass das Produkt keine systemische Toxizität aufweist.
Studien zur subakuten oder chronischen Toxizität
Nach der epikutanen Anwendung einer Lösung von 2,5 % Podophyllotoxin in Polyethylenglykol über einen Zeitraum von 74 Wochen zweimal wöchentlich auf eine 2,5 cm2 große Rückenfläche bei Mäusen wurde festgestellt, dass nach 29 Behandlungswochen die Zahl der Todesfälle 0/ 25, nach 50 Wochen 5/25 und nach 74 Wochen 12/25 (48%).
Die verwendete Dosierung betrug 50 mcl, was ungefähr 1,25 mg pro Maus entspricht.
Bei einem Körpergewicht von 20 g entspricht die verwendete topische Dosis 62,5 mg / kg.
Beim Menschen wurde Condyline 0,5% in Dosen von etwa 10-100 mcl angewendet, was 0,0007-0,007 mg / kg entspricht.
Da es sich bei Condyline um ein topisches Produkt handelt, wurde der Magnusson-Klingman-"Maximierungstest" an Meerschweinchen mit 0,5% Podophyllotoxin in Propylenglykol und 0,01% bis 0,5%igen Lösungen in der Induktionsphase durchgeführt.
Der Provokationstest mit Konzentrationen von 0,1 % und 0,5 % induzierte eine nicht-allergische Reizreaktion.
In keinem der Versuche traten allergische Reaktionen auf.
Die topische Reizwirkung nach wiederholter Applikation (2 mal täglich über 10 Tage) von 0,01 %, 0,05 %, 0,1 % und 0,5 % Podophyllotoxinlösung in 70 % Ethanol wurde an Kaninchen untersucht (im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur mit 70 % Ethanol behandelt wurde). ), sowohl durch Messung der Dicke der Hautfalte als auch durch visuelle Bewertung von Parametern wie Erythem, Exsudation und Vorhandensein von Krusten.
Die Ergebnisse zeigten eine lineare Korrelation zwischen der Zunahme der Podophyllotoxinkonzentration und der Zunahme der Faltendicke sowie eine exponentielle Beziehung zwischen der Zunahme der Wirkstoffkonzentration und der Hautreaktion.
Podophyllotoxin ist embryotoxisch, weist jedoch keine karzinogene oder mutagene Wirkung auf.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Pharmakokinetische Studien mit markiertem Podophyllotoxin wurden an gesunden und tumortragenden Mäusen durchgeführt. Nach 4 Stunden subkutaner Gabe war der größte Teil der Radioaktivität gleichmäßig zwischen Darm und Urin verteilt, während nur Spuren in Leber, Gallenblase und Niere sowie in Gehirn, Nebennierenrinde und Hoden vorhanden waren. Bei Mäusen mit Sarkom 180 wurde die meiste Radioaktivität im Urin gefunden.
Die Elimination von Podophyllotoxin war bei diesen letztgenannten Tieren viel schneller. Der Tumor enthielt keine signifikante Menge an Radioaktivität. Die im Urin wiedergefundenen Radioaktivitätsspiegel waren bei Mäusen mit Ehrlich-Aszites-Karzinom viel niedriger. Bei allen Tieren wurde eine relativ hohe Konzentration von . behandelt Radioaktivität wurde in der Galle gefunden, die zusammen mit dem Nierenemunctorium der wichtigste Ausscheidungsweg von Podophyllotoxin und seinen Metaboliten zu sein scheint.
In Studien zur perkutanen Resorption bei Patienten, die 3 Tage lang mit 0,5% Podophyllotoxin in einer Dosis von 0,01-0,05 ml behandelt wurden, war es nicht möglich, das Arzneimittel ½-1 Stunde nach der Anwendung im Serum nachzuweisen.
Bei Dosen von 0,1 ml (auf Warzen mit einer Gesamtfläche > 4 cm2) waren die Podophyllotoxin-Serumspiegel
Bei einer Dosis von 0,15 ml waren die Serumspiegel ungefähr gleich, während sie bei 5 Patienten 12 Stunden nach der Anwendung 1 ng/ml lagen.
Bei Patienten, die bei sehr ausgedehnten Läsionen mit 0,1-1,5 ml behandelt wurden, betrugen die maximalen Spiegel nach 1-12 Stunden 1-17 ng/ml. Es hat sich jedoch gezeigt, dass in der klinischen Praxis selten Lösungsmengen von mehr als 0,1 ml benötigt werden. Eine relativ lange Clearance nach zweimal täglicher Applikation von 0,1 ml 0,5%iger Lösung kann auf eine Verteilung nach einem 2-Kompartiment-Modell hinweisen Aus den durchgeführten Studien lässt sich eine Serumhalbwertszeit von 1 zu 1 extrapolieren 4½ Stunden Es wurde keine Akkumulation von Podophyllotoxin beobachtet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Milchsäure, Natriumlactat, wasserfreies Ethanol, Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Sie sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Unter 25 °C lagern
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Karton mit 3,5 ml Flasche mit Sicherheitsverschluss.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht relevant.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Mailand)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
027136011
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Registrierung 02.05.1990 - Erneuerung der Zulassung 01.06.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
September 2011
