Wirkstoffe: Fluoromelon
FLUATON 0,1% Augensalbe
Fluaton Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- FLUATON 0,1% Augentropfen, Suspension
- FLUATON 0,1% Augensalbe
Indikationen Warum wird Fluaton verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Antiphlogistikum
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Fluaton ist bei akuten und subakuten entzündlichen Formen des vorderen Augenabschnitts indiziert.
Kontraindikationen Wann Fluaton nicht angewendet werden sollte
- Intrakuläre Hypertonie;
- akuter Herpes simplex und die meisten anderen kornealen Viruserkrankungen in der akuten ulzerativen Phase, außer in Verbindung mit spezifischen Chemotherapeutika für das Herpesvirus, Konjunktivitis mit ulzerativer Keratitis auch in der Anfangsphase (Fluorescein + Test);
- Tuberkulose des Auges;
- mykose des Auges;
- akute eitrige Ophthalmie, eitrige und herpetische Konjunktivitis, die durch Kortikosteroide maskiert oder verschlimmert werden können;
- st.
Bei viraler Herpes-Keratitis wird von einer Anwendung abgeraten, die möglicherweise unter strenger Aufsicht des Augenarztes erlaubt ist.
Die Anwendung ist bei Patienten kontraindiziert, die Sensibilisierungsphänomene gegenüber einer der Komponenten der Spezialität aufweisen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluaton® beachten?
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Kortikosteroide zeigten bei Versuchstieren teratogene Wirkung.
Es liegen keine Sicherheitsstudien bei schwangeren Frauen vor, daher kann die Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses durch den Arzt durchgeführt werden.
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter zwei Jahren nicht nachgewiesen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Fluaton® beeinflussen?
Nichts im Besonderen
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Steroidtherapie bei der Behandlung von Stroma Herpes simplex erfordert große Sorgfalt, daher ist eine häufige Spaltlampenüberwachung erforderlich.
Bei längeren Behandlungen ist es ratsam, den Augentonus häufig zu kontrollieren. Längerer Gebrauch kann zu Problemen führen: Eine ununterbrochene Anwendung über einen Monat wird nicht empfohlen.
FLUATON verändert den Wachheitszustand nicht und kann daher auch Patienten verabreicht werden, die Auto fahren müssen.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Fluaton anzuwenden: Dosierung
Einmal täglich oder nach ärztlicher Verordnung in den Bindehautsack auftragen.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Fluaton
Bei längerer Anwendung kann es zu Glaukom, Schädigung der Sehnerven, Sehschärfe- und Gesichtsfelddefekten, hinterer subkapsulärer Kataraktbildung oder zur Etablierung sekundärer Augeninfektionen durch aus dem Augengewebe freigesetzte Krankheitserreger kommen.
Bei Erkrankungen, die zu einer Verdünnung der Hornhaut oder Sklera führen, ist bekannt, dass eine Perforation des Bulbus auftritt.
Hornhautpilzinfektionen sind besonders anfällig für die Entwicklung in Verbindung mit längerer Steroidanwendung; Daher sollte eine solche Möglichkeit bei jeder Art von Hornhautgeschwür in Betracht gezogen werden, bei dem ein Steroid verwendet wird oder verwendet wurde.
Bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Frist "> Weitere Informationen
Komposition
Wirkstoff: 0,1 g Fluorometolon
Hilfsstoffe: Chlorbutanol, flüssiges Paraffin, wasserfreies Lanolin, weiße Vaseline.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Augensalbe 5 g Tube
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
FLUATON 0,1% OPHTHALMÖL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 g Salbe enthalten 0,1 g Fluorometolon
Hilfsstoffe siehe 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Augensalbe
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Fluaton ist bei akuten und subakuten entzündlichen Formen des vorderen Augenabschnitts indiziert.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Einmal täglich oder nach ärztlicher Verordnung in den Bindehautsack auftragen.
04.3 Kontraindikationen -
a) intraokulare Hypertonie; b) akuter Herpes simplex und die meisten anderen cornealen Viruserkrankungen in der akuten ulzerativen Phase, außer in Verbindung mit spezifischen Chemotherapeutika für das Herpesvirus, Konjunktivitis mit ulzerativer Keratitis auch in der Anfangsphase (Fluorescein + Test); c) Tuberkulose des Auges d) Mykose des Auges; e) akute eitrige Ophthalmie, eitrige und herpetische Konjunktivitis, die durch Kortikosteroide maskiert oder verschlimmert werden können; f) st. Bei viraler Herpes-Keratitis wird von einer Anwendung abgeraten, die möglicherweise unter strenger Aufsicht des Augenarztes erlaubt ist. Die Anwendung ist bei Patienten mit Sensibilisierungserscheinungen gegenüber einer der Komponenten der Spezialität kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die Steroidtherapie bei der Behandlung von Stroma Herpes simplex erfordert große Sorgfalt, eine häufige Spaltlampenüberwachung ist erforderlich.
Bei längeren Behandlungen ist es ratsam, den Augentonus häufig zu kontrollieren. Längerer Gebrauch kann zu Problemen führen: Eine ununterbrochene Anwendung über einen Monat wird nicht empfohlen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Nichts im Besonderen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Kortikosteroide zeigten bei Versuchstieren teratogene Wirkung.
Es liegen keine Sicherheitsstudien bei schwangeren Frauen vor, daher kann die Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses durch den Arzt durchgeführt werden.
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter zwei Jahren nicht nachgewiesen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Fluaton verändert den Wachheitszustand nicht und kann daher auch Patienten verabreicht werden, die Auto fahren müssen.
04.8 Nebenwirkungen -
Bei längerer Anwendung kann es zu Glaukom, Schädigung der Sehnerven, Sehschärfe- und Gesichtsfelddefekten, hinterer subkapsulärer Kataraktbildung oder zur Etablierung sekundärer Augeninfektionen durch aus dem Augengewebe freigesetzte Krankheitserreger kommen.
Bei Erkrankungen, die eine Verdünnung der Hornhaut und Sklera verursachen, ist bekannt, dass eine Perforation des Bulbus auftritt.
Hornhautinfektionen sind besonders anfällig für die Entwicklung in Verbindung mit längerer Steroidanwendung; Daher sollte diese Möglichkeit bei jeder Art von Hornhautgeschwür in Betracht gezogen werden, bei dem ein Steroid verwendet wird oder verwendet wurde.
04.9 Überdosierung -
Die sehr geringe Toxizität des Produkts, die sowohl bei Tieren als auch beim Menschen beobachtet wurde, führt dazu, dass wir auch bei versehentlicher Einnahme keine besonderen Maßnahmen ergreifen müssen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Fluormetholon ist ein Kortikosteroid mit einer bemerkenswerten lokalen entzündungshemmenden Wirkung (40-mal höher als die von Kortison). Diese Aktivität wird durch die Verringerung der Zahl der Entzündungszellen und die Produktion von Fibrin ausgeführt. Fluormetholon verringert wie andere Steroide die Heilungsfähigkeit. Fluormetholon zeigte eine verminderte Fähigkeit, klinisch signifikante Veränderungen des Augeninnendrucks zu induzieren.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Das Medikament wird sowohl bei intakter als auch bei beschädigter Hornhaut gleich gut resorbiert.
Die systemische Resorption ist völlig irrelevant und war nie ein klinisches Problem.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Der Wirkstoff hat eine LD 50 von 2450 mg / kg intraperitoneal bei Ratten, eine Dosis, die erheblich höher ist als die, die in der Klinik verwendet wird.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Chlorbutanol, flüssiges Paraffin, wasserfreies Lanolin, weiße Vaseline.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
2 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Zimmertemperatur.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
5 g Aluminiumtube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Einmal täglich oder nach ärztlicher Verordnung in den Bindehautsack auftragen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio 34, 20846 Macherio (MB)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
023503016
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Datum der Erstzulassung: Oktober 1976
Erneuerung der Zulassung: Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Juni 2010
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