Wirkstoffe: Kaliumcanrenoat
KALIUMCANRENOAT EG 100 mg Filmtabletten
Warum wird Kaliumcanrenoat verwendet - Generikum? Wofür ist das?
Was ist POTASSIUM CANRENOATE EG und wofür wird es angewendet?
KALIUMCANRENOATE EG enthält den Wirkstoff Kaliumcanrenoat, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als kaliumsparende Diuretika bezeichnet werden und der Wirkung von Aldosteron entgegenwirken, das den Natrium- und Kaliumspiegel sowie das Flüssigkeitsvolumen im Körper reguliert.
KALIUMCANRENOAT EG wird angewendet zur Behandlung von:
- erhöhte Aldosteronspiegel im Blut (primärer Aldosteronismus);
- Erkrankungen, die durch Flüssigkeitsansammlung im Körper (ödematöse Zustände) durch sekundären Hyperaldosteronismus verursacht werden, wie Herzprobleme (kongestive Herzinsuffizienz), Lebererkrankungen (Leberzirrhose in der Aszitesphase) oder Nieren (nephrotisches Syndrom);
- Bluthochdruck (essentielle arterielle Hypertonie), wenn andere Behandlungen nicht wirksam sind oder vertragen werden.
Kontraindikationen Wenn Kaliumcanrenoat nicht verwendet werden sollte - Generikum
KALIUMCANRENOAT EG . darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Kaliumcanrenoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (akutes und chronisches Nierenversagen);
- wenn Sie nicht urinieren können (Anurie);
- wenn Sie hohe Kaliumspiegel im Blut haben (Hyperkaliämie);
- wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben (Hyponatriämie).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was Sie vor der Einnahme von Kaliumcanrenoat beachten müssen - Generikum
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie KALIUMCANRENOAT STADA® einnehmen
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und vor einer Operation wird Ihr Arzt Untersuchungen anordnen, um den Gehalt an Mineralsalzen in Ihrem Blut zu überprüfen, da ein Anstieg des Kaliums (Hyperkaliämie), des Stickstoffs (BUN) oder anderer Substanzen auftreten kann ) oder eine Abnahme des Natriumspiegels (Hyponatriämie). Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung bei starken Veränderungen des Blutsalzspiegels abgebrochen wird.
Vermeiden Sie die Einnahme von kaliumreichen Lebensmitteln, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Kaliumcanrenoat beeinflussen - Generikum
Einnahme von KALIUMCANRENOAT EG . mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
KALIUMCANRENOAT EG kann bei gleichzeitiger Einnahme mit folgenden Medikamenten deren Wirkung verstärken:
- Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (Antihypertensiva);
- Arzneimittel, die Ganglien blockieren, d. h. periphere Nervenzentren (ganglionplegische Arzneimittel)
In diesen Fällen kann der Arzt eine Dosisanpassung in Erwägung ziehen.Die gleichzeitige Anwendung von KALIUMCANRENOAT EG mit Arzneimitteln zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen (Acetylsalicylsäure und ihre Derivate) verringert die harntreibende (Harnproduktion) Aktivität.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Kinder
In der sehr frühen Kindheit sollte dieses Arzneimittel nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie schwanger sind, wird das Arzneimittel nur in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes verschrieben, der beurteilt, ob der Nutzen für Sie die Risiken für den Fötus überwiegt.
Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
KALIUMCANRENOATE EG enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden
Dosierung und Art der Anwendung Wie man Kaliumcanrenoat verwendet - Generisches Medikament: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis liegt je nach Art und Schwere der Erkrankung je nach ärztlicher Verordnung zwischen 50 mg (halbe Tablette) und 200 mg (2 Tabletten) pro Tag.
Anwendung bei älteren Patienten
Bei älteren Patienten sollte die Dosis vom Arzt sorgfältig bestimmt werden, der eine mögliche Dosisreduktion prüfen wird.
Wenn Sie eine größere Menge KALIUMCANRENOAT eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in das nächste Krankenhaus. Bei den empfohlenen Dosierungen sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von KALIUMCANRENOAT EG . vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Kaliumcanrenoat - Generikum?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten: Übelkeit, Bauchschmerzen (Krämpfe);
- Schläfrigkeit;
Gelegentlich wurde bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Kaliumcanrenoat-ähnliche Substanzen enthalten, über folgende Nebenwirkungen berichtet, die alle nach Absetzen der Behandlung im Allgemeinen reversibel sind:
- allergische Hautreaktionen wie Hautausschläge;
- Anstieg der Körpertemperatur;
- Verlust der Muskelkoordination (Ataxie);
- Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie) und unregelmäßige Menstruation bei Frauen;
- Haarwuchs bei Frauen (Hirsutismus);
- vorübergehende Veränderung des sexuellen Verlangens (Libidostörungen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Packungsinhalt und weitere Informationen
Was KALIUMCANRENOAT EG
- Der Wirkstoff ist Kaliumcanrenoat. Jede Tablette enthält 100 mg Kaliumcanrenoat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbicarbonat, Lactose, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Fällungskieselsäure.
- Die Bestandteile des Beschichtungsfilms sind: Hydroxypropylcellulose, Polyethylenglykol 4000, Talkum, Titandioxid (E171).
Beschreibung des Aussehens von KALIUMCANRENOAT EG und Inhalt der Packung
Packungen mit 20 Filmtabletten.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KALIUMCANRENOAT EG 100 MG TABLETTEN MIT FILM .BESCHICHTET
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Kaliumcanrenoat 100mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Primärer Hyperaldosteronismus, ödematöse Zustände durch sekundären Hyperaldosteronismus (kongestive Herzinsuffizienz, Leberzirrhose in der Aszitesphase, nephrotisches Syndrom) und essentielle arterielle Hypertonie, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam oder vertragen wurden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Nach ärztlicher Meinung 50-200 mg pro Tag, je nach Art und Schwere der Erkrankung.Bei der Behandlung von älteren Patienten muss die Dosierung vom Arzt sorgfältig festgelegt werden, der eine mögliche Reduzierung der Dosierung beurteilen muss Oben angegeben.
04.3 Kontraindikationen
Akute und chronische Niereninsuffizienz: Anurie; Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Von Kindern fern halten. Da während der Behandlung Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Azotämien, Zustände der metabolischen Azidose auftreten können, ist es notwendig, die Blutwerte von Natrium, Kalium, Chlor und der alkalischen Reserve häufig zu kontrollieren. Im Falle einer Operation müssen diese Kontrollen vor der Operation selbst durchgeführt werden Die Behandlung muss bei einer Natriumämie von weniger als 126 mEq / l und einem Kaliumspiegel von mehr als 5,5 mEq / l unterbrochen werden kaliumreiche Ernährung In sehr In der frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Antihypertensiva, insbesondere ganglionäre, können durch die gleichzeitige Gabe des Tierarzneimittels verstärkt werden, was eine Dosisanpassung erforderlich macht. Die gleichzeitige Gabe von Acetylsalicylsäure und/oder Derivaten verringert die harntreibende Wirkung des Produkts.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden. Das Produkt sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
KALIUMCANRENOAT EG hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Selten Übelkeit, krampfartige Bauchschmerzen, Benommenheit. Gelegentlich wurden bei der Anwendung von strukturell verwandten Arzneimitteln andere Symptome wie allergischer Hautausschlag, Temperaturanstieg, Neigung zu Ataxie, Gynäkomastie, leichte androgene Wirkungen (Hirsutismus), vorübergehende Libidostörungen, Menstruationsstörungen, die nach Absetzen der Behandlung in der Regel alle reversibel sind, berichtet .
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Überdosierung
Bei oraler Gabe von Kaliumcanrenoat wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Kaliumcanrenoat ist ein Derivat von Spirolactonen und entspricht chemisch Kalium-3-(3-oxo-17-b-hydroxy-4,6-androstadien-17a-yl)-propionat. Die Substanz hat eine diuretische Wirkung durch Antagonisierung von Aldosteron und Mineralocorticoiden mit einem kompetitiven Mechanismus auf der Ebene des distalen gewundenen Tubulus und des Sammelrohrs, mit Hemmung der Reabsorption von Na + und Cl- und ohne kaliumdispergierende Wirkung. das Kaliumcanrenoat ist wasserlöslich und besitzt bei gleicher Dosierung eine günstigere und leichtere Wirkung. Aufgrund der besonderen Eigenschaften der Bioverfügbarkeit ist es möglich, niedrigere Dosierungen mit konsequenter Reduzierung von Nebenwirkungen zu verwenden, was bei längeren Behandlungen besonders vorteilhaft ist.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach oraler Gabe induziert Kaliumcanrenoat im Vergleich zu Spironolacton deutlich höhere Plasmaspiegel von Canrenon, dem aktiven Metaboliten beider Substanzen. Dieser Metabolit zeigt beim Menschen einen erhöhten Blutpeak in der dritten bis vierten Stunde, mit noch sehr hohen Spiegeln in der zwölften Stunde und einer Halbwertszeit von mehreren Stunden Die Haupteliminationswege sind renale und biliäre.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Aus toxikologischer Sicht hat sich gezeigt, dass die Substanz eine geringe akute Toxizität aufweist (LD50 = 135 mg/kg ip und 1500 mg/kg oral bei der Maus; 110 mg/kg iv und 1656 mg / kg oral bei der Ratte) und chronisch (Ratte os, Kaninchen sc, Hund os) und ist frei von teratogener Wirkung und mutagener Aktivität.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Natriumbicarbonat, Lactose, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Fällungskieselsäure; Filmbildung: Hydroxypropylcellulose, Polyethylenglykol 4000, Talkum, Titandioxid (E171).
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für
Lagerung.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Karton mit PVC-PVDC-Aluminiumblisterpackungen mit 20 Tabletten.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Es sind keine besonderen Anwendungshinweise erforderlich.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 035557014
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
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