Wirkstoffe: Topiramat
Topamax 15, 25 mg Hartkapseln
Topamax Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg Filmtabletten
- Topamax 15, 25 mg Hartkapseln
Indikationen Warum wird Topamax verwendet? Wofür ist das?
Topamax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antiepileptika“ bezeichnet werden. Es wird eingesetzt:
- allein zur Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
- zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
- zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen
Kontraindikationen Wenn Topamax nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Topamax nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder im gebärfähigen Alter, aber keine angemessene Verhütung anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topamax anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Topamax® beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme von Topamax Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
- Nierenprobleme, insbesondere Nierensteine, haben oder sich einer Nierendialyse unterziehen
- wenn Sie in der Vorgeschichte Blut- und Flüssigkeitsanomalien haben (metabolische Azidose)
- Leberprobleme haben
- Augenprobleme haben, insbesondere Glaukom
- hat Wachstumsprobleme
- Ihre Ernährung ist fettreich (ketogene Ernährung)
- Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Behandlung mit Topamax mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Sie sollten auch mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Topiramat-Arzneimittel einnehmen, die Ihnen als Alternative zu Topamax verabreicht werden.
Sie können mit Topamax abnehmen, daher sollte Ihr Gewicht während der Einnahme dieses Arzneimittels regelmäßig überprüft werden.Wenn Sie zu viel abnehmen oder ein Kind, das das Arzneimittel einnimmt, nicht genügend zunimmt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Eine kleine Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topamax behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Falls Sie solche Gedanken zu irgendeinem Zeitpunkt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Topamax® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Topamax und einige andere Arzneimittel können miteinander interagieren. Manchmal muss die Dosis einiger Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder von Topamax angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- andere Arzneimittel, die das Denken, die Konzentration oder die Koordination der Muskeln beeinträchtigen oder reduzieren (z. B. Arzneimittel zur Beruhigung des Zentralnervensystems wie Muskelrelaxantien und Sedativa)
- Antibabypille. Topamax kann die Wirksamkeit der Antibabypille verringern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme der Antibabypille und Topamax eine Veränderung Ihrer Menstruationsblutung bemerken.
Führen Sie eine Liste aller Medikamente, die Sie einnehmen.Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.
Andere Arzneimittel, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen sollten, sind andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Gliburid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin. Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topamax anwenden.
Einnahme von Topamax zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Topamax mit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Trinken Sie während der Einnahme von Topamax tagsüber viel Flüssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern. Sie sollten während der Behandlung mit Topamax keinen Alkohol trinken.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topamax einnehmen sollen. Wie bei anderen Antiepileptika besteht die Gefahr einer Schädigung des Fötus, wenn Topamax während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Sie sich über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Topamax bei Epilepsie während der Schwangerschaft im Klaren sind.
Sie sollten Topamax nicht zur Migräneprävention einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Mütter, die während der Einnahme von Topamax stillen, sollten ihren Arzt so schnell wie möglich informieren, wenn bei ihrem Baby etwas Ungewöhnliches auftritt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während der Behandlung mit Topamax können Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Topamax®
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Topamax anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel eine niedrige Dosis von Topamax verabreichen und diese dann langsam erhöhen, bis Sie die für Sie beste Dosis gefunden haben.
Topamax Hartkapseln können im Ganzen geschluckt oder geöffnet werden, um den Inhalt in einen Löffel weicher Nahrung jeglicher Art zu gießen. Zum Beispiel: Apfelmus, Sahne, Eis, Babynahrung, Pudding oder Joghurt. Trinken Sie unmittelbar danach etwas Flüssigkeit, damit Sie sicher sind, dass Sie die gesamte Nahrungs- und Medikamentenmischung geschluckt haben.
- Halten Sie die Hartkapsel gerade, damit Sie das Wort „TOP“ lesen können.
- Schrauben Sie den durchsichtigen Teil der Kapsel vorsichtig ab. Dies kann bei einer kleinen Portion der Nahrung einfacher sein, auf die Sie dann das Granulat gießen.
- Gießen Sie den gesamten Inhalt der Kapsel in den Löffel weiche Nahrung und achten Sie darauf, dass die gesamte vorgeschriebene Dosis auf das Futter gegossen wird.
- Unbedingt das gesamte im Löffel enthaltene Granulat/Nahrungsmittelgemisch schlucken Nicht kauen Trinken Sie sofort Flüssigkeiten, um sicherzustellen, dass die gesamte Mischung geschluckt wird.
- Bewahren Sie die Arzneimittel- und Lebensmittelmischung niemals für eine spätere Verwendung auf.
Topamax kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie während der Einnahme von Topamax über den Tag verteilt viel Wasser, um Nierensteine zu vermeiden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Topamax® eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Topamax eingenommen haben, als Sie sollten
- Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
- Er kann sich schläfrig, müde oder weniger aufmerksam fühlen; Koordination verlieren; Schwierigkeiten beim Sprechen oder Konzentration haben; mit doppeltem oder verschwommenem Sehen; durch niedrigen Blutdruck schwindlig werden; sich deprimiert oder aufgeregt fühlen; oder Bauchschmerzen oder Krampfanfälle haben.
Wenn Sie zusammen mit Topamax andere Arzneimittel einnehmen, kann es zu einer Überdosierung kommen.
Wenn Sie die Einnahme von Topamax vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort.Wenn Sie zwei oder mehr Dosen vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Topamax® abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen. Ihre Symptome können wiederkehren. Wenn Ihr Arzt beschließt, dieses Arzneimittel abzusetzen, kann Ihre Dosis im Laufe einiger Tage schrittweise verringert werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Topamax®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)
- Depression (neu oder sich verschlechternd)
Häufig (kann weniger als 1 von 10 Patienten betreffen)
- Epileptische Krise
- Angst, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Verwirrung, Orientierungslosigkeit
- Konzentrationsprobleme, langsames Denken, Gedächtnisverlust, Gedächtnisprobleme (neu auftretende, plötzliche Veränderungen oder Zunahme des Schweregrades)
- Nierensteine, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen
Gelegentlich (kann weniger als 1 von 100 Patienten betreffen)
- Erhöhter Säurespiegel im Blut (kann Atemstörungen einschließlich Kurzatmigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, übermäßige Müdigkeit und schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag verursachen)
- Abnahme oder Verlust des Schwitzens
- Gedanken an schwere Selbstverletzung, versuchte schwere Selbstverletzung
- Verlust eines Teils des Gesichtsfeldes
Selten (kann weniger als 1 von 1000 Behandelten betreffen)
- Glaukom ist eine Flüssigkeitsansammlung im Auge, die zu erhöhtem Augeninnendruck, Schmerzen oder vermindertem Sehvermögen führt
Andere Nebenwirkungen sind die folgenden, wenn sich diese verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)
- Verstopfte, laufende oder Halsschmerzen
- Kribbeln, Schmerzen und / oder Taubheitsgefühl verschiedener Körperteile
- Schläfrigkeit, Müdigkeit
- Schwindel
- Übelkeit, Durchfall
- Gewichtsverlust
Häufig (kann weniger als 1 von 10 Patienten betreffen)
- Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
- Allergische Reaktion (wie Hautausschlag, Rötung, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, Nesselsucht)
- Appetitlosigkeit, verminderter Appetit
- Aggression, Aufregung, Wut
- Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
- Sprachprobleme oder -störungen, Schwierigkeiten beim Sprechen
- Ungeschicklichkeit oder Koordinationsverlust, Unsicherheitsgefühl beim Gehen
- Verminderte Fähigkeit, Routinetätigkeiten auszuführen
- Verminderter, verlorener oder kein Geschmackssinn
- Unwillkürliches Zittern oder Zittern: schnelle, unkontrollierbare Augenbewegungen
- Sehstörungen wie Doppelbilder, verschwommenes Sehen, vermindertes Sehen, Schwierigkeiten beim Fokussieren
- Drehgefühl (Schwindel), Ohrensausen, Ohrenschmerzen
- Kurzatmigkeit
- Husten
- Nasenbluten
- Fieber, Unwohlsein, Schwäche
- Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen oder -beschwerden, Verdauungsstörungen, Magen- oder Darminfektion
- Trockener Mund
- Haarverlust
- Juckreiz
- Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Muskelkrämpfe oder -zuckungen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Brustschmerzen
- Gewichtszunahme
Gelegentlich (kann weniger als 1 von 100 Patienten betreffen)
- Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Abnahme der weißen Blutkörperchen, die zum Schutz vor Infektionen beitragen, Abnahme des Kaliumspiegels im Blut
- Anstieg der Leberenzymwerte, Anstieg der Eosinophilen (einer Art von weißen Blutkörperchen) im Blut
- Schwellung der Drüsen im Nacken, Achselhöhlen oder Leiste
- Gesteigerter Appetit
- Stimmungsaufhellung
- Hören, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind, schwere psychische Störungen (Psychose)
- Gefühle nicht zeigen und/oder fühlen, ungewöhnlicher Argwohn, Panikattacke
- Probleme beim Lesen, Sprachstörungen, Schreibprobleme
- Ruhelosigkeit, Hyperaktivität
- Verlangsamtes Denken, verminderte Wachheit oder Wachsamkeit
- Verlangsamte oder verminderte Körperbewegungen, abnormale oder sich wiederholende unwillkürliche Muskelbewegungen
- Ohnmacht
- Abnormaler oder beeinträchtigter Tastsinn
- Beeinträchtigter, verzerrter oder fehlender Geruchssinn
- Ungewöhnliche Empfindung oder Empfindung, die einer Migräne oder einer bestimmten Art von Anfall vorausgehen kann
- Trockene Augen, Lichtempfindlichkeit der Augen, Zucken der Augenlider und Tränen
- Hörminderung oder Hörverlust, Hörverlust auf einem Ohr
- Langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag, spüre deinen eigenen Schlag in der Brust
- Niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen (infolgedessen können sich einige Personen, die Topamax einnehmen, ohnmächtig fühlen, einen sich drehenden Kopf haben oder beim plötzlichen Aufstehen oder Sitzen ohnmächtig werden)
- Hitzewallungen, heiß fühlen
- Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
- Übermäßiges Ausscheiden von Gas oder Luft, Sodbrennen, Völlegefühl oder Blähungen
- Zahnfleischbluten, vermehrter Speichelfluss, Speichelverlust, Mundgeruch
- Übermäßige Flüssigkeitsaufnahme, Durst
- Hautverfärbungen
- Muskelsteifheit, Flankenschmerzen
- Blut im Urin, Inkontinenz (Kontrollverlust) Ihres Urins, dringender Harndrang, Schmerzen in Ihrer Seite oder Niere
- Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten, sexuelle Dysfunktion
- Grippeähnliche Symptome
- Kalte Finger und Füße
- Rauschgefühl
- Lernschwächen
Selten (kann weniger als 1 von 1000 Behandelten betreffen)
- ungewöhnlich erhöhte Stimmung
- Bewusstseinsverlust
- Blindheit auf einem Auge, vorübergehende Blindheit, Nachtblindheit
- Faules Auge
- Schwellungen in und um die Augen
- Taubheit, Kribbeln und Farbveränderung (weiß, blau und dann rot) der Finger und Zehen bei Kälteeinwirkung
- Leberentzündung, Leberversagen
- Stevens-Johnson-Syndrom, eine lebensbedrohliche Erkrankung, die sich mit Geschwüren an mehreren Schleimhäuten (wie Mund, Nase und Augen), Hautausschlag und Blasen manifestieren kann
- Ungewöhnlicher Hautgeruch
- Beschwerden in den Armen oder Beinen
- Nierenerkrankung
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Makulopathie, eine Erkrankung der Makula, des kleinen Teils der Netzhaut, in dem das Sehen am schärfsten ist. Wenn Sie eine Veränderung oder Abnahme Ihres Sehvermögens bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
- Toxische epidermale Nekrolyse, eine lebensbedrohliche Erkrankung, die mit dem Steven-Johnson-Syndrom in Zusammenhang steht, wenn auch schwerwiegender ist und durch ausgedehnte Blasenbildung und Abblättern der äußeren Hautschichten gekennzeichnet ist (siehe seltene Nebenwirkungen)
Kinder und Jugendliche
Nebenwirkungen bei Kindern sind im Allgemeinen denen bei Erwachsenen ähnlich. Einige Nebenwirkungen treten jedoch bei Kindern häufiger auf und/oder können bei Kindern schwerwiegender sein als bei Erwachsenen. Zu den Nebenwirkungen, die schwerwiegender sein können, gehören vermindertes oder verlorenes Schwitzen und ein Anstieg des Säurespiegels im Blut. Zu den Nebenwirkungen, die bei Kindern häufiger auftreten können, gehören Erkrankungen der oberen Atemwege.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Karton / der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 25 °C lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, um die Tabletten vor Feuchtigkeit zu schützen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Topamax enthält
Der Wirkstoff ist Topiramat.
- Jede Topamax Hartkapsel enthält 15,25 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile von Topamax sind unten aufgeführt.
Zuckerkugeln (Maisstärke, Saccharose), Povidon, Celluloseacetat
Gelatinekapsel
Gelatine, Titandioxid (E171)
Druckertinte
Schwarze Tinte (schwarzes Eisenoxid (E172), Schellack und Propylenglykol)
Wie Topamax aussieht und Inhalt der Packung
- 15 mg Kapsel: Kleines weißliches Granulat in einer Gelatinekapsel mit weißem undurchsichtigem Unterteil mit der Aufschrift „15 mg“ und durchsichtigem Oberteil mit der Aufschrift „TOP“.
- 25 mg Kapsel: Kleines weißliches Granulat in einer Gelatinekapsel mit weißem undurchsichtigem Unterteil mit der Aufschrift „25 mg“ und durchsichtigem Oberteil mit der Aufschrift „TOP“.
Undurchsichtige Flasche aus Polyethylen hoher Dichte mit Originalitätsverschluss, die 20, 28, 60 oder 100 Kapseln mit Granulat enthält.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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