Wirkstoffe: Menthol (Mentholethylglycolat), Vitamin C (Natriumascorbat)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg Lutschtabletten
Indikationen Warum wird Coryfin verwendet? Wofür ist das?
Coryfin wird zur Behandlung von Husten und Stimmveränderungen (Heiserkeit) verwendet, da es Rachenreizungen lindert und Schleim reduziert, auch bei Rauchern.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wann Coryfin nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie kein Coryfin
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei Kindern unter 30 Monaten;
- bei Kindern mit Epilepsie;
- bei Kindern, die im Zusammenhang mit Fieber Krämpfe (heftige und unwillkürliche Muskelkontraktionen) hatten (Fieberkrämpfe).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Coryfin® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Coryfin anwenden.
Dieses Produkt enthält Menthol, eine balsamische Substanz (Terpenderivat), die in großen Mengen bei Säuglingen und Kindern Krämpfe verursachen kann.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage, um zu verhindern, dass sich einige der in diesem Arzneimittel enthaltenen Substanzen, Terpenderivate, in Ihrem Körper und Gehirn anreichern.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie eine größere Menge Coryfin angewendet haben, als Sie sollten“ und Abschnitt 4 „Nebenwirkungen“).
Das Produkt ist brennbar, von Flammen fernhalten.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Coryfin® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Coryfin sollte nicht zusammen mit anderen Produkten (Medizin oder Kosmetik) verwendet werden, die Terpenderivate enthalten (wie: Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherische Öle von Kiefernnadeln, Eukalyptus und Terpentin).
Einnahme von Coryfin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Methoden zur Vermeidung einer Schwangerschaft anwenden, nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Coryfin enthält Glukose und Saccharose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthält 0,9 g Saccharose pro Tablette und 1,1 g Glucose pro Tablette. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Coryfin anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette alle 1 - 2 Stunden, maximal 8 Tabletten pro Tag.
Anwendung bei Kindern
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden.
Bei Kindern über 30 Monaten sollte die Dosis halbiert werden (bis zu maximal 4 Tabletten pro Tag).
Behandlungsdauer: Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Coryfin eingenommen haben?
Bei versehentlicher Einnahme dieses Arzneimittels durch Säuglinge oder bei Einnahme von höheren als den bei Kindern angegebenen Dosen kann aufgrund des Vorhandenseins von Menthol die Gefahr von Krämpfen (gewaltsame und unwillkürliche Kontraktionen der Muskeln) bestehen. Gehen Sie in solchen Fällen sofort in die nächste Notaufnahme oder suchen Sie einen Arzt auf.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Coryfin
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen können Sensibilisierungserscheinungen (übermäßige Reaktion des Organismus auf Fremdstoffe, mit denen er in Kontakt gekommen ist, die zu Allergien führen können) oder Reizungen auftreten. In diesem Fall die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Wenn Sie höhere Dosen als die angegebenen einnehmen, können bei Kindern aufgrund des Menthols heftige und unwillkürliche Muskelkontraktionen (Krämpfe) auftreten (siehe auch Abschnitt 3 „Wenn Sie eine größere Menge Coryfin angewendet haben, als Sie sollten“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website melden: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Coryfin in einer Coryfin-Tablette enthält
- Die Wirkstoffe sind: Mentholethylglycolat 2,8 mg, Natriumascorbat 16,8 mg (entspricht 15 mg Ascorbinsäure oder Vitamin C).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Menthol, Zitronensäure, Zitronenessenz, Saccharose, Glukose.
Wie Coryfin aussieht und Inhalt der Packung
Coryfin wird in einer Schachtel mit 24 Tabletten in Blisterpackungen geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CORYFIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Coryfin 6,5 mg + 18 mg Lutschtabletten
Aktive Prinzipien:
Mentholethylglycolat 6,5 mg;
Natriumascorbat 18,0 mg entspricht 16 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Glucose 0,9 g, Saccharose 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg Lutschtabletten
Aktive Prinzipien:
Mentholethylglycolat 2,8 mg;
Natriumascorbat 16,8 mg entspricht 15 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Glucose 0,9 g, Saccharose 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg Lutschtabletten
Aktive Prinzipien:
Mentholethylglycolat 6,5 mg;
Natriumascorbat 112,5 mg entspricht 100 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Glucose 0,8 g, Saccharose 1 g.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tablette.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Symptomatisch bei der Behandlung von Husten und Heiserkeit.
Coryfin lindert lokale Reizungen und reduziert Schleim, auch bei Rauchern.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Coryfin 6,5 mg + 18 mg und Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Alle 1-2 Stunden eine Tablette, maximal 8 Tabletten pro Tag.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Alle 2-3 Stunden eine Tablette, maximal 6 Tabletten pro Tag.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern über 30 Monaten die Dosis halbieren.
Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.
04.3 Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Kinder bis 30 Monate alt.
- Kinder mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Produkt enthält Terpenderivate, die in übermäßigen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
Die Behandlung sollte wegen der Risiken im Zusammenhang mit der Anreicherung von Terpenderivaten wie Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherischen Ölen von Kiefernnadeln, Eukalyptus und nicht länger als 3 Tage verlängert werden Terpentin (wegen seiner lipophilen Eigenschaften ist die Geschwindigkeit des Metabolismus und der Entsorgung nicht bekannt) in Geweben und Gehirn, insbesondere bei neuropsychologischen Störungen.
Eine höhere Dosis als die empfohlene sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9).
Das Produkt ist brennbar, es darf nicht in Flammen aufgehen.
Coryfin enthält Glukose. Patienten mit seltenen Glucose-Galactose-Malabsorptionsproblemen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Coryfin enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Coryfin darf unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, kutan, nasal oder inhalativ) nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimittel oder Kosmetika) angewendet werden, die Terpenderivate enthalten.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Menthol bei Schwangeren vor.
Coryfin wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmaßnahmen anwenden, nicht empfohlen.
Fütterungszeit
Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Menthol in die Muttermilch vor. Coryfin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen sensibilisierender oder reizender Wirkungen die Anwendung abbrechen und eine geeignete Therapie einleiten.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund des Vorhandenseins von Menthol und bei Nichtbeachtung der empfohlenen Dosierung kann es bei Kindern und Säuglingen zu Krampfanfällen kommen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Auswirkungen einer Überdosierung bekannt.
Kinder und Jugendliche
Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Anwendung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen.
Falls erforderlich, eine geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Präparate gegen Husten und Erkältung. Expektorantien.
ATC-Code: R05CA10.
Wirkmechanismus
Mentholethylglycolat ist ein besonders aktives Derivat von Menthol mit balsamisch-erweichenden Eigenschaften.
Ascorbinsäure oder Vitamin C greift aktiv in zelluläre Redoxprozesse ein: Es gibt also kein Körpergewebe, das von diesem wasserlöslichen Vitamin nicht beeinflusst wird.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Terpenderivate können die epileptogene Schwelle senken.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Absorption
Ascorbinsäure oder Vitamin C ist ein wasserlösliches Vitamin, das aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird.
Verteilung
Ascorbinsäure ist im Gewebe weit verbreitet und hat eine höhere Konzentration in Leukozyten und Thrombozyten als in Erythrozyten oder Plasma.
Beseitigung
Überschüssige Ascorbinsäure wird schnell mit dem Urin ausgeschieden, was in der Regel zu einer leichten Diurese führt, eine Kumulationsgefahr besteht daher nicht.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Eine Tablette Coryfin 6,5 mg + 18 mg enthält: Menthol-Eukalyptol-Aroma, Zitronensäure, Saccharose, Glucose.
Eine Tablette Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg enthält: Menthol, Zitronensäure, Zitronenessenz, Saccharose, Glukose.
Eine Tablette Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg enthält: Menthol, Mandarinenaroma, Zitronensäure, Saccharose, Glucose.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Coryfin 6,5 mg + 18 mg wird in einer Schachtel mit 24 Tabletten in PVC-PVDC-Al-Blisterpackungen geliefert.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg wird in einer Schachtel mit 24 Tabletten in PVC-PVDC-Al-Blisterpackungen geliefert.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg wird in einer Schachtel mit 24 Tabletten in PVC-PVDC-Al-Blisterpackungen geliefert.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Hinweise zur Entsorgung.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pharmazeutisches Labor SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 Tabletten:
Datum der Erstzulassung: 25.06.1981
Datum der letzten Verlängerung: 01.06.2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 Tabletten:
Datum der Erstzulassung: 25.06.1981
Datum der letzten Verlängerung: 01.06.2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 Tabletten:
Datum der Erstzulassung: 25.06.1981
Datum der letzten Verlängerung: 01.06.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 24.06.2014