Wirkstoffe: Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12
Mionevrase – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Indikationen Warum wird Mionevrasi verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Multivitamin.
Indikationen
Vitaminmangelzustände B1, B6, B12 und verwandte Pathologien, wie: defiziente Polyneuritis, Neuritis unter Behandlung mit Isoniazid, alkoholische Neuropathien.
Unterstützende Therapie bei Neuritis, die nicht auf Vitaminmangel zurückzuführen ist, und bei Trigeminus- und Ischiasneuralgie.
Kontraindikationen Wenn Mionevrasi nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen eine oder mehrere Komponenten der Spezialität.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Mionevrasi . beachten?
Injizierbare Präparate, die Vitamin B1 oder Derivate enthalten, sollten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Arzneimittelreaktionen oder anderen allergischen Erkrankungen (Asthma bronchiale, Urtikaria, Angioödem usw.) mit Vorsicht verabreicht werden.
Es gibt keine besonderen Kontraindikationen für die Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Mionevrasi® verändern
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn das Tierarzneimittel zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben wird.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Mionevrasi anzuwenden: Dosierung
1 Ampulle pro Tag intramuskulär. In besonderen Fällen kann diese Dosierung nach ärztlicher Beurteilung erhöht werden.
Die Behandlungsdauer muss vom Arzt festgelegt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Mionevrasi . eingenommen haben?
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Mionevrasi
Fälle von Sensibilisierungsreaktionen auf Vitamin B12, wie Haut- und Unterhautausschlag, Durchfall und außergewöhnlich anaphylaktische Manifestationen, wurden selten berichtet.
Bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage erwähnt sind, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Ablauf und Aufbewahrung
Konservierungsmethode
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum
Andere Informationen
Komposition
1 Durchstechflasche Lyophilisat enthält 1 mg Cyanocobalamin (Vit.B12), Pyridoxinhydrochlorid (Vit.B6) 100 mg, Cocarboxylase (Vit.B1) 38,20 mg.
Sonstige Bestandteile: Aminoessigsäure.
1 Ampulle Lösungsmittel enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid, Wasser für Injektionszwecke q.s. zu ml3.
Darreichungsform und Verpackung
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Intramuskuläre Anwendung.
Packung mit 5 Durchstechflaschen Lyophilisat + 5 Durchstechflaschen Lösungsmittel.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
Weitere Informationen zu Mionevrasi finden Sie im Reiter "Merkmalszusammenfassung". 01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 03.0 DARREICHUNGSFORM 04.0 KLINISCHE ANGABEN 04.1 Anwendungsgebiete 04.2 Dosierung und Art der Anwendung 04.3 Gegenanzeigen 04.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen und Stillzeit04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen04.8 Nebenwirkungen04.9 Überdosierung05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit 06.0 INFORMATIONEN ZU PHARMAZEUTISCHEN 06.1 Sonstige Bestandteile 06.2 Inkompatibilitäten 06.3 Dauer der Haltbarkeit 06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung 06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt der Packung 06.6 Anweisungen für die Verwendung und Handhabung 07.0 INHABER DER INHABER DER INHABER DES INVERKEHRS GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG 10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES 11.0 FÜR RADIOPARMAZE, VOLLSTÄNDIGE ANGABEN ZUR INTERNEN STRAHLENDOSIMETRIE 12.0 FÜR RADIOMEDIKALE, WEITERE DETAILS ZUR VORBEREITUNG UND KONTROLLE VON ESTEMPORANE
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIONEVRASI
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Lyophilisat enthält: Cyanocobalamin 1 mg, Pyridoxinhydrochlorid 100 mg, Thiamindiphosphatchlorid (Cocarboxylase) 38,20 mg.
1 Ampulle Lösungsmittel enthält: 10 mg Lidocainhydrochlorid, Wasser für Injektionszwecke q.s. zu ml3.
Hilfsstoffe siehe 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Intramuskuläre Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Mangelzustände der Vitamine B1, B6, B12 und ihre verschiedenen klinischen Formen (defiziente Polyneuritis, Neuritis während der Behandlung mit Isoniazid, alkoholische Neuropathien).
Adjuvans bei nicht defizienter Neuritis und Neuralgie (Trigeminus, Ischias).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Eine Durchstechflasche täglich intramuskulär. In besonderen Fällen kann diese Dosierung nach ärztlicher Beurteilung erhöht werden.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren Bestandteilen und gegenüber Lidocain.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vitamin B1 oder Derivate enthaltende Zubereitungen können, insbesondere parenteral, bei Patienten mit Überempfindlichkeitserscheinungen oder krankhaften Allergieerscheinungen Störungen verursachen.
Parenterales Vitamin B12 kann bei Patienten mit Folatmangel zu einer hämatologischen Reaktion führen, die zu einem Diagnosefehler führen kann.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn das Tierarzneimittel zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben wird, da Pyridoxin in hohen Dosen seine therapeutische Wirkung antagonisieren kann.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Keine Kontraindikationen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Seltene Fälle von Vitamin-B12-Sensibilisierungsreaktionen mit Hautausschlägen, Durchfall und außergewöhnlich anaphylaktischen Manifestationen wurden berichtet.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamin B1 in Verbindung mit Vitamin B6 und Vitamin B12
ATC-Code: A11DB
Mionevrase ist ein Arzneimittel, das durch die Assoziation von Cocarboxylase (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) und Cyanocobalamin (Vitamin B12) gekennzeichnet ist.
Die Vitamine des B-Komplexes haben eine günstige Wirkung gegen entzündliche und degenerative Erkrankungen und den Bewegungsapparat durch ihren Eingriff in grundlegende Stoffwechselprozesse und durch ihren besonderen Einfluss auf den Trophismus von Nerven- und Muskelzellen. Diese Vitamine werden verwendet, um Mangelzustände zu beseitigen, aber in hohen Dosen besitzen sie viel breitere pharmakologische Eigenschaften.
Vitamin B1 wird auch als antineuritisches Vitamin bezeichnet. In der phosphorylierten Form als Cocarboxylase reguliert es den Glukosestoffwechsel und findet daher eine gültige Anwendung in azidosen dysmetabolischen Situationen. Es erhöht auch die Muskel- und Nervenleistung.
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) reguliert die Proteilyse, Lipolyse und die Spaltung von Glyciden und kontrolliert die nervöse und muskuläre Erregbarkeit.In hohen Dosen verabreicht, bewirkt es eine schnelle Verbesserung neuralgischer und neuritischer Prozesse und erhöht die Muskelleistung.Seine neurotrope Wirkung wird verwendet, um z B. bei der Isoniazid-Therapie, um das Auftreten von Neuriten zu vermeiden.
Es hat auch eine charakteristische antiemetische Wirkung.
Cyanocobalamin (Vitamin B12) ist bekannt für seinen unverzichtbaren Eingriff in die Hämatopoese, das Wachstum und den Zwischenstoffwechsel.
In massiven Dosen verabreicht, übt es eine besondere pharmakodynamische Wirkung auf den neuromuskulären Trophismus aus, was zu einer sofortigen analgetischen Wirkung bei Neuropathiezuständen und zu einer signifikanten Steigerung der Muskelleistung führt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht relevant.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Nicht relevant.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Fläschchen mit Lyophilisat
Aminoessigsäure.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Lagerungshinweise.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Durchstechflaschen aus neutralweißem Glas mit dem lyophilisierten Produkt und Durchstechflaschen aus neutralweißem Glas mit dem Lösungsmittel.
Die Fläschchen werden in einen Karton gelegt und dieser zusammen mit der Packungsbeilage in einen lithographierten Karton verpackt.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
5 Fläschchen Lyophilisat + 5 Fläschchen Lösungsmittel AIC Nr. 011125034
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Erneuerung: Juni 2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/05/2004
