Wirkstoffe: Ephedrin
ARGOTONE 1% + 0,9% NASENTROPFEN, Lösung
Warum wird Argotone verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Abschwellendes Nasenspray zur topischen Anwendung.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Nasenantiseptikum und abschwellend.
Kontraindikationen Wenn Argotone nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen sympathomimetische Amine im Allgemeinen oder einen der sonstigen Bestandteile; Herzerkrankungen und schwerer arterieller Hypertonie. Glaukom, Prostatahypertrophie, Hyperthyreose.
Nicht verabreichen während oder in den zwei Wochen nach der Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs).
Das Medikament darf nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Argotone beachten?
Die Anwendung von topischen Produkten, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist eine Unterbrechung der Behandlung und ggf. eine geeignete Therapieeinleitung erforderlich Tagen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, in jedem Fall sollte die Behandlung nicht länger als eine Woche fortgesetzt werden.
Befolgen Sie die empfohlenen Dosierungen gewissenhaft. Das Arzneimittel kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Argotone verändern?
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ephedrin verkürzt die Plasmahalbwertszeit von Kortikosteroiden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere solchen mit Bluthochdruck, muss die Anwendung von abschwellenden Nasenschleimhäuten in jedem Fall von Zeit zu Zeit dem Urteil des Arztes unterzogen werden.
Die Einnahme von Vasokonstriktoren über einen längeren Zeitraum kann die normale Funktion der Nasen- und Nasennebenhöhlenschleimhaut beeinträchtigen und eine Sucht nach dem Medikament auslösen, so dass eine wiederholte Anwendung über einen längeren Zeitraum schädlich sein kann.
Bei Diabetikern und bei Gefahr des Harnverhalts bei älteren Personen mit Vorsicht anwenden.
Konsultieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, unregelmäßigem Herzrhythmus oder Angina haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist ratsam, das Medikament nicht über einen längeren Zeitraum in der Schwangerschaft zu verwenden.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Es ist verboten, „eine andere Dosis einzunehmen, als die angegebenen.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Argotone anzuwenden: Dosierung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2-3 mal täglich 3 Tropfen in jedes Nasenloch.
Gute Ergebnisse werden auch erzielt, wenn Argotone als Aerosol verabreicht wird.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Argotone eingenommen haben?
Im Falle einer Überdosierung (z. B. versehentliche orale Einnahme) können bei Kindern eine zentrale Depression und Sedierung oder Erregungsepisoden mit Erregung, eine hypertensive Krise und eine Gesichtskongestion auftreten.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer zu hohen Argotone-Dosis benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
WENN SIE ZWEIFEL IN BEZUG AUF DIE ANWENDUNG VON ARGOTON HABEN, KONTAKTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Argotone?
Wie alle Arzneimittel kann Argotone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Das Medikament kann lokal Sensibilisierungs- oder Stauungsphänomene der Rebound-Schleimhäute bestimmen. Insbesondere bei hochdosierten oder länger andauernden Behandlungen über die empfohlene Grenze hinaus kann das über die entzündeten Schleimhäute und die Verdauungsschleimhaut aufgenommene Ephedrin systemische Wirkungen verursachen, die im Allgemeinen in Tachykardie, Bluthochdruck, Kopfschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit bestehen.
Obwohl nicht genau bekannt ist, wie oft dies auftritt, können bei einigen Personen gelegentlich Brustschmerzen auftreten (aufgrund von Herzproblemen wie Angina pectoris). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome während der Einnahme von Argotone bemerken.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung.
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht über das auf der Packung angegebene Verfallsdatum hinaus.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
HINWEIS - Argotone-Flecken auf Taschentüchern lassen sich leicht entfernen, indem Sie sie in warmem Wasser mit einem beliebigen Reinigungsmittel waschen. Kochendes Wasser sollte nicht verwendet werden, da dies die Flecken unauslöschlich macht.
In Übereinstimmung mit den aktuellen Bestimmungen des Gesundheitsministeriums ist der ARGOTONE in einer kindergesicherten, schwer zu öffnenden Verpackung verpackt, daher MÜSSEN SIE ZUM ÖFFNEN DER FLASCHE AUF DEN VERSCHLUSS DRÜCKEN UND GLEICHZEITIG ABschrauben. einfach festschrauben.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
100 ml Lösung enthalten:
Aktive Prinzipien:
Ephedrinhydrochlorid g 0,9
Gekalbtes Silber g 1.0
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, gereinigtes Wasser, wasserfreies Natriumthiosulfat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Nasentropfen, Lösung. Flasche 20ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARGOTON
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten:
Gekalbtes Silber 1 g
Ephedrinhydrochlorid 0,9 g.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Nasenantiseptikum und abschwellend.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2-3 mal täglich 3 Tropfen in jedes Nasenloch.
Gute Ergebnisse werden auch erzielt, wenn ARGOTONE als Aerosol verabreicht wird.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Produkt und sympathomimetischen Aminen im Allgemeinen, Herzerkrankungen und schwerer arterieller Hypertonie. Glaukom, Prostatahypertrophie, Hyperthyreose. Nicht verabreichen während oder in den zwei Wochen nach der Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs). Das Medikament ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck muss die Anwendung von nasalen Abschwellungsmitteln von Zeit zu Zeit der Beurteilung des Arztes unterzogen werden.Die längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Nasen- und Nasennebenhöhlenschleimhaut beeinträchtigen und auch eine Abhängigkeit vom Medikament auslösen. Wiederholte Anwendungen über einen längeren Zeitraum können daher schädlich sein. Bei Diabetikern und aufgrund der Gefahr des Harnverhalts bei älteren Personen.
Die Anwendung von topischen Produkten, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist eine Unterbrechung der Behandlung und ggf. eine geeignete Therapieeinleitung erforderlich Tagen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, in jedem Fall sollte die Behandlung nicht länger als eine Woche fortgesetzt werden.
Befolgen Sie die empfohlenen Dosierungen gewissenhaft. Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen. Es sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Ephedrin verkürzt die Plasmahalbwertszeit von Kortikosteroiden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist ratsam, das Medikament nicht über einen längeren Zeitraum in der Schwangerschaft zu verwenden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Das Produkt kann lokal eine Sensibilisierung oder Stauung der Rebound-Schleimhäute bewirken. Insbesondere bei hochdosierten oder längerfristigen Behandlungen über die empfohlene Grenze hinaus kann das über die entzündeten Schleimhäute und die Verdauungsschleimhaut aufgenommene Ephedrin systemische Wirkungen verursachen, die im Allgemeinen in Tachykardie, Bluthochdruck, Kopfschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, Schlaflosigkeit und Unruhe bestehen.
04.9 Überdosierung
Im Falle einer Überdosierung (z. B. versehentliche orale Einnahme) können bei Kindern eine zentrale Depression und Sedierung oder Erregungsepisoden mit Erregung, eine hypertensive Krise und eine Gesichtskongestion auftreten.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Argotone hat eine lokale abschwellende Wirkung aufgrund der vasokonstriktorischen Wirkung von Ephedrinhydrochlorid und eine antiseptische Wirkung aufgrund der Anwesenheit von Vitellinat-Silber.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Das Silbervitellin wird nicht absorbiert
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die LD50 wurde für Ephedrinhydrochlorid bewertet: bei der Ratte (iv137 mg/kg; sc 600 mg/kg); beim Kaninchen (iv 60 mg/kg; ip 355 mg/kg; sc 360 mg/kg; im 340 mg/kg) kg; os 590 mg/kg) und bei Hunden (iv 72,5 mg/kg; sc 220 mg/kg).
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Natriumchlorid;
wasserfreies Natriumthiosulfat;
demineralisiertes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Unter normalen Umgebungsbedingungen lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Glasflasche mit schwer zu öffnendem Verschluss mit 20 ml Inhalt.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Siehe Punkt 4.2.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MAILAND
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
1% + 0,9% Nasentropfen - 20 ml Flasche AIC n 003950019
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Zulassungsdatum: 29. September 1950
Verlängerung: 1. Juni 2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/07/2007
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