Vizarsin - Sildenafil

Was ist Vizarsin?

Vizarsin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält. Es ist als weiße, längliche Tabletten (25, 50 und 100 mg) erhältlich.
Vizarsin ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Viagra ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.

Wofür wird Vizarsin angewendet?

Vizarsin wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (auch Impotenz genannt) angewendet, d. h. der „Unfähigkeit, eine für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten". Damit Vizarsin wirkt, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Vizarsin angewendet?

Die empfohlene Dosis von Vizarsin beträgt 50 mg nach Bedarf und wird ungefähr eine Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen. Wenn Vizarsin zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird, kann die Wirkung im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen verzögert sein.Je nach Wirksamkeit und Nebenwirkungen kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg beginnen. Es wird empfohlen, nicht mehr als eine Tablette pro Tag einzunehmen.

Wie funktioniert Vizarsin?

Der Wirkstoff in Vizarsin, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden. Die Substanz wirkt, indem sie das Phosphodiesterase-Enzym blockiert, das normalerweise die Spiegel einer Substanz namens zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) senkt.Während der normalen sexuellen Stimulation produziert der Penis cGMP, das eine Entspannung der schwammigen Muskulatur des Penis (Corpora cavernosa) bewirkt zu den oben genannten Körpern, was eine Erektion hervorruft. Indem Vizarsin die Reduktion von cGMP blockiert, stellt Vizarsin die erektile Funktion wieder her. Eine sexuelle Stimulation ist immer erforderlich, um eine Erektion zu erzeugen."

Wie wurde Vizarsin untersucht?

Da es sich bei Vizarsin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigen sollten, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.

Welche Risiken und Vorteile sind mit Vizarsin verbunden?

Da Vizarsin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels gleich sind.

Warum wurde Vizarsin zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Vizarsin in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist von Viagra überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken.Der Ausschuss empfahl, Vizarsin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Weitere Informationen zu Vizarsin

Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission Krka, d.d., Novo mesto eine "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Vizarsin, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für die Vollversion des EPAR von Vizarsin klicken Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 07-2009.

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