Wirkstoffe: Retinol (Retinolacetat)
VIT A N "25.000UI / 100 g Augensalbe" Tube à 5 g
Indikationen Warum wird Vit A N verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Epitheliale Eutrophe. Antixerophthalmisch.
Indikationen
Blepharitis, lymphatische Keratokonjunktivitis, Xerophthalmie, Keratitis, Hornhautgeschwüre.
Kontraindikationen Wenn Vit AN nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Vit A N . beachten?
Keiner
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Vit A N . verändern
Keiner
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Vit A N anzuwenden: Dosierung
2-3 Anwendungen pro Tag in den Bindehautsack, sofern nicht anders verordnet.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Vit A N
In einigen Fällen kann ein leichtes und vorübergehendes Brennen der Augen auftreten.
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Der Patient wird gebeten, den Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen zu informieren, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Verpackung: 5 g Tube.
Komposition
100 g enthalten: Retinol (als Acetat) 25.000 I.E.
Hilfsstoffe: p.Methylhydroxybenzoat; P. Propylhydroxybenzoat; Flüssiges paraffin; Weiße Vaseline
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten: Retinol (als Acetat) 25.000 I.E.
03.0 DARREICHUNGSFORM
"25.000UI / 100 g Augensalbe" Tube à 5 g
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Blepharitis. Lymphatische Keratokonjunktivitis. Xerophthalmie. Keratitis. Hornhautgeschwüre.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
2-3 Anwendungen pro Tag in den Bindehautsack, sofern nicht anders verordnet.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte individuelle Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keiner.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keiner.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es werden keine Effekte beschrieben.
04.8 Nebenwirkungen
In einigen Fällen kann ein leichtes und vorübergehendes Brennen der Augen auftreten.
04.9 Überdosierung
Es wurden noch nie Überdosierungsreaktionen berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Vitamin A ist für das Wachstum und die normale Differenzierung von Epithelzellen notwendig. Sein Mangel führt zu einer Abnahme der Zellzahl und Verhornung in allen Epithelien, einschließlich der Hornhaut. Insbesondere in diesem letzten Bezirk kann der Mangel an Vitamin A neben dem typischen Trockenen Auge (Xerophthalmie) zu schwerwiegenden Veränderungen des Hornhautparenchyms wie Keratomalazie und Hornhautgeschwüren führen.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Topisch im Kaninchenauge verabreichtes Retinol wird zu Retinsäure, einem aktiven Bestandteil des Vitamin-A-Moleküls, metabolisiert.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die Toxizität von Vitamin A ist sehr gering oder praktisch nicht vorhanden. Beim Menschen werden die ersten Anzeichen von Toxizität nach akuter oraler oder parenteraler Verabreichung bei Dosen beobachtet, die 10.000-mal höher sind (15 g) als die, die den normalen Tagesbedarf (5000 IE) ausmachen ) als täglich unter physiologischen Bedingungen erforderlich Es wurden keine toxischen Phänomene in der Tier- oder klinischen Pharmakologie nach längerer lokaler Verabreichung von Vitamin A . beschrieben
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
p.Methylhydroxybenzoat; P. Propylhydroxybenzoat; Flüssiges paraffin; Weiße Vaseline
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre in intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
5 g lackierte Aluminiumtube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 09.04.2014
