Wirkstoffe: Mepivacain
MEPIVACAINE ANGELINI 10 mg / ml Injektionslösung
MEPIVACAINE ANGELINI 20 mg / ml Injektionslösung
Warum wird Mepivacain verwendet - Generikum? Wofür ist das?
Mepivacain Angelini enthält Mepivacainhydrochlorid, ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Anästhetika gehört.
Mepivacaina Angelini wird bei Erwachsenen und Kindern zur Lokalanästhesie (die nur bestimmte Körperteile betrifft) angewendet.
Kontraindikationen Wenn Mepivacain nicht verwendet werden sollte - Generikum
Mepivacaine Angelini® wird Ihnen nicht verabreicht
- wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere Lokalanästhetika und/oder ähnliche Substanzen sind (Lokalanästhetika vom Amidtyp). - wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was Sie vor der Einnahme von Mepivacain beachten müssen - Generikum
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Mepivacain Angelini erhalten.
Vor der Anwendung wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie keine MAO-Medikamente (Monoaminoxidase-Hemmer) oder trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen und Durchblutungsstörungen einnehmen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Mepivacain - Generikum beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- MAOIs (Monoaminoxidase-Hemmer) oder trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Schwangerschaft
Mepivacain Angelini wird Ihnen nicht verabreicht, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermutet (siehe Abschnitt „Mepivacain Angelini wird Ihnen nicht verabreicht“).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lokalanästhetika können einen sehr geringen Einfluss auf die geistige Funktion und Koordination haben und vorübergehend die Bewegungsfreiheit und Wachsamkeit beeinträchtigen.
Mepivacain Angelini enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, dh es ist praktisch „natriumfrei“.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Mepivacain anzuwenden - Generikum: Dosierung
Die Dosis wird von Ihrem Arzt anhand Ihres Gewichts und Ihres Gesundheitszustands festgelegt. Mepivacain Angelini wird von einem auf die Anwendung dieser Art von Arzneimitteln spezialisierten Arzt in angemessen ausgestatteten Einrichtungen in die betroffene Körperstelle verabreicht.
Anwendung bei Kindern
Der Facharzt legt die zu verabreichende Dosis anhand des Gewichts des Kindes fest.
Wenn Sie die Einnahme von Mepivacain Angelini abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Mepivacain - Generikum eingenommen haben
Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie mehr Lösung erhalten, als Sie sollten, da Ihr Arzt Sie während der Behandlung überwacht. Im Falle einer Überdosierung wird der Arzt die Anwendung sofort abbrechen und die für Ihre Symptome am besten geeignete Therapie einleiten.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Mepivacaine - Generikum?
Wie alle Arzneimittel kann Mepivacaina Angelini Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen während der Anwendung von Mepivacaine Angelini die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, wird Ihr Arzt die Anwendung beim ersten Anzeichen eines Alarms sofort BENDEN und Ihnen, wenn möglich, eine geeignete Therapie zur Behandlung dieser Symptome einer allergischen Reaktion geben:
- Hautausschläge verschiedener Art, Nesselsucht, Juckreiz
- vorübergehende Verengung der Bronchien, die verhindert, dass Luft in die Lunge gelangt (Bronchospasmus)
- Schwellung des Kehlkopfes (Larynxödem)
- schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock).
Mögliche Nebenwirkungen sind unten aufgeführt:
Auswirkungen auf Magen und Darm
- Übelkeit und Erbrechen
Auswirkungen auf das Nervensystem
- Aufregung, Orientierungslosigkeit
- Zittern
- Schwindel
- Erweiterung der Pupille (Mydriasis)
- Kieferkontraktur, die das Öffnen des Mundes unmöglich macht (Trismus)
- Krämpfe
Effekte, die den gesamten Organismus betreffen
- erhöhter Stoffwechsel und Körpertemperatur
- Schwitzen
Auswirkungen auf Herz und Blutkreislauf
- Herzrhythmusstörungen
- erhöhter Blutdruck (Hypertonie)
- verringerte Herzfrequenz (Bradykardie)
- Vergrößerung des Durchmessers der Blutgefäße (Vasodilatation)
Auswirkungen auf Bronchien und Lunge
- erhöhte Atemfrequenz (Tachypnoe)
- Vergrößerung des Bronchiendurchmessers, die den Luftdurchtritt in die Lunge begünstigt (Bronchodilatation)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Die Lösungen enthalten keine Konservierungsstoffe und müssen sofort nach dem Öffnen der Durchstechflasche verwendet werden, eventuelle Arzneimittelreste sind zu verwerfen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Mepivacain Angelini enthält
- Der Wirkstoff ist Mepivacainhydrochlorid 10 mg / ml oder 20 mg / ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid (siehe Abschnitt „Mepivacaine Angelini enthält Natrium“), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Mepivacain Angelini aussieht und Inhalt der Packung
Mepivacain Angelini wird als klare und farblose Injektionslösung angeboten.
Mepivacain Angelini 10 mg / ml und 20 mg / ml Injektionslösung ist in Packungen mit erhältlich
- 1 Durchstechflasche mit 10 ml
- 1 Durchstechflasche mit 5 ml
- 5 Fläschchen mit 5 ml
- 5 Fläschchen mit 10 ml
- 10 Ampullen mit 10 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND NUR FÜR ÄRZTE ODER FACHKRÄFTE IM GESUNDHEITSWESEN BESTIMMT
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Die Anästhesielösung muss ca. 10 Sekunden nach einer präventiven Aspiration in kleinen Dosen vorsichtig injiziert werden. Insbesondere wenn sehr vaskularisierte Bereiche infiltriert werden müssen, ist es ratsam, ca. 2 Minuten verstreichen zu lassen, bevor mit dem eigentlichen lokoregionären Block übergegangen wird. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, indem die Anwendung beim ersten Anzeichen eines Alarms (z. B. Änderung der Sensibilität) sofort abgebrochen wird.
Die sofortige Verfügbarkeit von Geräten, Medikamenten und Personal, die für die Notfallbehandlung geeignet sind, ist immer erforderlich, da nach Anwendung von Lokalanästhetika auch bei fehlender Überempfindlichkeit Fälle von schwerwiegenden Reaktionen und manchmal mit tödlichem Ausgang berichtet wurden, wenn auch selten .
Bei Patienten, die sich einer Behandlung mit MAO-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva unterziehen, sollte das Produkt mit absoluter Vorsicht angewendet werden.
Vor der Anwendung muss der Arzt den Kreislaufzustand der zu behandelnden Personen feststellen, eine Überdosierung des Anästhetikums vermeiden und niemals zwei Höchstdosen des Anästhetikums ohne einen Mindestabstand von 24 Stunden verabreichen. Es ist jedoch notwendig, die niedrigsten Dosen und Konzentrationen zu verwenden, die es ermöglichen, die gewünschte Wirkung zu erzielen.
DOSIS, METHODE UND ZEIT DER ANWENDUNG
Bei "gesunden Erwachsenen (nicht mit Beruhigungsmitteln vorbehandelt) beträgt die Höchstdosis bei einmaliger Verabreichung oder bei mehreren wiederholten Verabreichungen in weniger als 90 Minuten 7 mg / kg, ohne jemals 550 mg zu überschreiten. Die Gesamtdosis in 24 Stunden beträgt nicht es darf niemals 1000 mg überschreiten, in der Pädiatrie darf es 5-6 mg / kg nicht überschreiten.
Empfohlene Dosierungen:
- Operation
- Periduraler und kaudaler Block: bis zu 400 mg erreicht mit 15-30 ml einer 1%igen Lösung oder mit 10-20 ml einer 2%igen Lösung.
- Paravertebrale Blockade: bis zu 400 mg mit 1%iger Lösung für den Ganglion stellata Block und für vegetative Blockaden, bei 1-2% für die paravertebrale Blockade der somatischen Nerven.
- Periphere zervikale, brachiale, interkostale, parazervikale, pubendale und Nervenendigungen Nervenblockade: bis zu 400 mg erreichbar mit 5-20 ml 1% oder 2% Lösung, je nach Fläche und Ausmaß der Blockade.
- Infiltration: bis zu 400 mg bezogen auf die Eingriffsfläche, erhältlich mit variablen Volumina bis zu 40 ml einer 0,5% -1%igen Lösung.
Geburtshilfe
- Parazervikaler Block: bis zu 200 mg innerhalb von 90 Minuten, erhältlich mit 10 ml einer 1%igen Lösung für jede Seite.
Achtung: Die Durchstechflaschen enthalten keine paraseptischen Hilfsstoffe und sollten für eine einmalige Anwendung verwendet werden. Alle Vorräte werden verworfen.
ÜBERDOSIS
Beim ersten Alarmzeichen ist es notwendig, die Verabreichung zu unterbrechen, den Patienten in eine horizontale Lage zu bringen und die Durchgängigkeit der Atemwege durch Sauerstoffgabe bei schwerer Atemnot durch künstliche Beatmung (Ambu-Beutel) sicherzustellen.
Die Anwendung von bulbären Analeptika sollte vermieden werden, um die Situation nicht durch erhöhten Sauerstoffverbrauch zu verschlimmern.Mögliche Krämpfe können durch die Anwendung von Diazepam in einer Dosis von 10-20 mg intravenös kontrolliert werden; Barbiturate, die eine bulbäre Depression verstärken können, werden nicht empfohlen. Der Kreislauf kann durch Verabreichung von Kortison-Medikamenten in geeigneten intravenösen Dosen aufrechterhalten werden; verdünnte Lösungen von Alpha-Beta-Stimulanzien mit gefäßverengender Wirkung (Mefentermin, Metaraminol und andere) oder von Atropinsulfat können zugesetzt werden. Als Antazida kann Natriumbicarbonat in einer gezielten Konzentration intravenös verwendet werden.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MEPIVACAINA ANGELINI
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10-ml-Durchstechflasche Mepivacain 1% enthält:
Wirkstoff: Mepivacain Hydrochlorid 100 mg
Jede 5-ml-Durchstechflasche Mepivacain 1% enthält:
Wirkstoff: Mepivacain Hydrochlorid 50 mg
Jede 10-ml-Durchstechflasche Mepivacain 2% enthält:
Wirkstoff: Mepivacain Hydrochlorid 200 mg
Jede 5-ml-Durchstechflasche Mepivacaine 2% enthält:
Wirkstoff: Mepivacain Hydrochlorid 100 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur parenteralen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Mepivacaine Angelini ist indiziert in der Allgemeinchirurgie, Geburtshilfe und Gynäkologie, Urologie, Augenheilkunde, Dermatologie, HNO-Heilkunde, Orthopädie sowie in der Allgemein- und Sportmedizin mit folgenden Anästhesietechniken: peridurale und kaudale Blockade, paravertebrale Blockade, periphere Nervenblockade, parazervikale , Gewebeinfiltration.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Bei gesunden Erwachsenen, die nicht mit Beruhigungsmitteln vorbehandelt sind, beträgt die Höchstdosis bei einmaliger Verabreichung oder bei mehreren wiederholten Verabreichungen in weniger als 90 Minuten 7 mg / kg Mepivacainhydrochlorid, ohne jemals 550 mg zu überschreiten. Die Gesamtdosis in 24 Stunden darf es nie 1000 mg überschreiten, in der Pädiatrie darf es 5-6 mg / kg nicht überschreiten.
Empfohlene Dosierungen:
Operation:
Periduraler und kaudaler Block: bis zu 400 mg, die mit 15-30 ml einer 1%igen Lösung oder mit 10-20 ml einer 2%igen Lösung erreicht werden können.
Paravertebraler Block: bis zu 400 mg mit 1%iger Lösung für den Ganglienblock stellata und vegetative Blockaden, bei 1-2% für den paravertebralen Block der somatischen Nerven.
Periphere zervikale, brachiale, interkostale, parazervikale, pubendale und periphere Nervenendigungen: bis zu 400 mg erreichbar mit 5-20 ml 1%iger oder 2%iger Lösung, bezogen auf die Fläche und das Ausmaß der Blockade.
Infiltration: bis zu 400 mg in Bezug auf den Bereich des Eingriffs, erhältlich mit variablen Volumina bis zu 40 ml einer 0,5% -1%igen Lösung.
Geburtshilfe:
Parazervikaler Block: bis zu 200 mg innerhalb von 90 Minuten, erhältlich mit 10 ml einer 1%igen Lösung für jede Seite.
Beachtung: Die Ampullen enthalten keine paraseptischen Hilfsstoffe müssen für eine einmalige Anwendung verwendet werden. Alle Vorräte werden verworfen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht; insbesondere gegenüber Lokalanästhetika der gleichen Gruppe (Amid-Typ). Kontraindiziert bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anästhesielösung muss ca. 10 Sekunden nach einer präventiven Aspiration in kleinen Dosen vorsichtig injiziert werden. Insbesondere wenn sehr vaskularisierte Bereiche infiltriert werden müssen, empfiehlt es sich, etwa zwei Minuten verstreichen zu lassen, bevor man zum eigentlichen lokoregionären Block übergeht.
Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, indem die Anwendung beim ersten Anzeichen eines Alarms (z. B. Änderung der Sensibilität) sofort abgebrochen wird.
Die sofortige Verfügbarkeit von Geräten, Medikamenten und Personal, die für die Notfallbehandlung geeignet sind, ist immer erforderlich, da nach Anwendung von Lokalanästhetika auch bei fehlender Überempfindlichkeit Fälle von schweren Reaktionen und manchmal mit tödlichem Ausgang berichtet wurden, wenn auch selten .
Bei Patienten, die sich einer Behandlung mit MAO-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva unterziehen, sollte das Produkt mit absoluter Vorsicht angewendet werden.
Vor der Anwendung muss der Arzt den Kreislaufzustand der zu behandelnden Personen feststellen, eine Überdosierung des Anästhetikums vermeiden und niemals zwei Höchstdosen des Anästhetikums ohne einen Mindestabstand von 24 Stunden verabreichen. Es ist jedoch notwendig, die niedrigsten Dosen und Konzentrationen zu verwenden, die es ermöglichen, die gewünschte Wirkung zu erzielen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt.
Bei Patienten, die mit MAO-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva behandelt werden, ist jedoch Vorsicht geboten.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In den empfohlenen Dosierungen beeinflusst das Medikament die Aufmerksamkeitsspanne nicht signifikant und für lange Zeit.
04.8 Nebenwirkungen
Durch die Wirkung des Lokalanästhetikums können toxische und allergische Reaktionen auftreten.
Unter den ersteren Phänomenen der zentralnervösen Stimulation werden Erregung, Zittern, Desorientierung, Schwindel, Mydriasis, erhöhter Stoffwechsel und Körpertemperatur und bei sehr hohen Dosen Trismus und Krämpfe berichtet; bei Beteiligung der Medulla oblongata teilen sich die Herz-Kreislauf-, Atem- und Brechzentren mit Schwitzen, Arrhythmien, Bluthochdruck, Tachypnoe, Bronchodilatation, Übelkeit und Erbrechen. Periphere Wirkungen können das Herz-Kreislauf-System mit Bradykardie und Vasodilatation beeinträchtigen.Allergische Reaktionen treten hauptsächlich bei überempfindlichen Personen auf, aber viele Fälle werden ohne individuelle Überempfindlichkeit gegenüber der Anamnese berichtet. Lokale Manifestationen umfassen verschiedene Arten von Hautausschlägen, Urtikaria, Juckreiz; solche allgemeiner Natur Bronchospasmus, Kehlkopfödem bis hin zum kardiorespiratorischen Kollaps nach anaphylaktischem Schock.
04.9 Überdosierung
Beim ersten Alarmzeichen ist es notwendig, die Verabreichung zu unterbrechen, den Patienten in eine waagerechte Lage zu bringen und die Durchgängigkeit der Atemwege durch Sauerstoffgabe bei schwerer Atemnot oder durch künstliche Beatmung (Ambu-Beutel) sicherzustellen.
Die Anwendung von bulbären Analeptika sollte vermieden werden, um die Situation nicht durch erhöhten Sauerstoffverbrauch zu verschlimmern.Mögliche Krämpfe können durch die Anwendung von Diazepam in einer Dosis von 10-20 mg intravenös kontrolliert werden; Barbiturate, die eine bulbäre Depression verstärken können, werden nicht empfohlen. Der Kreislauf kann durch die Verabreichung von Cortison-Medikamenten in geeigneten intravenösen Dosen aufrechterhalten werden; verdünnte Lösungen von Alpha-Beta-Stimulanzien mit gefäßverengender Wirkung (Mefentermin, Metaraminol und andere) oder von Atropinsulfat können zugesetzt werden. Als Antazidose kann Natriumbicarbonat in geeigneten Konzentrationen intravenös verwendet werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Der Wirkstoff von Mepivacaine Angelini ist Mepivacain, ein lokoregionales Anästhetikum vom Amidtyp.
Mepivacain verhindert sowohl die Erzeugung als auch die Produktion des Nervenimpulses und sein Hauptwirkungsort ist die Zellmembran, wo es in den zur Lokalanästhesie verwendeten Konzentrationen eine bescheidene direkte Wirkung auf das Axoplasma ausübt. Mepivacain blockiert die Überleitung, indem es den starken vorübergehenden Anstieg der Membranpermeabilität für Natriumionen, der durch eine leichte Depolarisation der Membran verursacht wird, verringert oder verhindert. Die anästhetische Wirkung setzt schnell ein und die Wirkungsdauer ist mittel bis lang.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Das Medikament bindet an Plasmaproteine. Der Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration variiert je nach Art der Blockade, meist jedoch innerhalb von 30 Min. Das Arzneimittel wird in der Leber metabolisiert und Mengen von weniger als 10 % werden unverändert ausgeschieden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren und nur in geringen Mengen über die Fäzes.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die in Studien zur akuten Toxizität an Mäusen, Kaninchen und Meerschweinchen berechneten LD50 sind unten aufgeführt.
Topo s.c. 260 mg / kg, Kaninchen SC 110 mg / kg; Maus i.v. 40 mg / kg; Meerschweinchen e.p. 173 mg / kg. Bei den wiederholten Behandlungen an Mäusen und Ratten traten keine auf die Toxizität des Präparats zurückzuführenden Phänomene auf.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Natriumchlorid; Wasser für Injektionen.
06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
Die Gültigkeit des intakten verpackten Produkts beträgt 3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
5 und 10 ml farblose Glasfläschchen
Packungen mit 10 Ampullen zu 10 ml zu 1% und 2%
Packungen mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml zu 1 % und 2 %
Packungen mit 5 Ampullen zu 10 ml zu 1% und 2%
Packungen mit 5 Ampullen zu 5 ml zu 1% und 2%
Packungen mit 1 Durchstechflasche mit 5 ml zu 1 % und 2 %
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Es konkurriert nicht.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
United Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Viale Amelia, 70, 00181 ROM
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
10 Ampullen mit 10 ml bei 1% AIC n. 029233018
10 Ampullen von 10 ml bei 2% AIC n. 029233020
1 Durchstechflasche mit 10 ml bei 1% AIC n. 029233032
1 Durchstechflasche mit 10 ml bei 2% AIC n. 029233044
5 Ampullen mit 10 ml bei 1% AIC n. 029233057
5 Ampullen von 10 ml bei 2% AIC n. 029233069
5 Ampullen mit 5 ml bei 1% AIC n. 029233071
5 Durchstechflaschen mit 5 ml bei 2% AIC n. 029233083
1 Durchstechflasche mit 5 ml bei 1% AIC n. 029233095
1 Durchstechflasche mit 5 ml bei 2% AIC n. 029233107
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
04/08/1995
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
27/03/2007
