Was ist Varuby - Rolapitant und wofür wird es angewendet?
Varuby ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei erwachsenen Krebspatienten, die mit einer Chemotherapie (Krebstherapie) behandelt werden. Da das Potenzial für Übelkeit und Erbrechen je nach Chemotherapeutikum unterschiedlich ist, wird Varuby bei Patienten angewendet, die sich einer mäßig oder stark emetogener (Erbrechen) Chemotherapie unterziehen.
Varuby wirkt gegen verzögerte Übelkeit und Erbrechen (d. h. wenn die Symptome 24 Stunden oder länger nach einer Krebstherapie auftreten) und wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, die helfen, sofortige Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren.
Varuby enthält den Wirkstoff Rolapitant.
Wie wird Varuby - Rolapitant angewendet?
Varuby ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und als 90 mg Tabletten erhältlich. Am ersten Tag jedes Chemotherapiezyklus, (fast) zwei Stunden nach Beginn der Chemotherapie, sollten zwei Tabletten eingenommen werden ), aber wie sie verabreicht werden, hängt von der Art der Chemotherapie ab.
Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation (im EPAR enthalten).
Wie wirkt Varuby - Rolapitant?
Der Wirkstoff in Varuby, Rolapitant, blockiert die Neurchinin-1-Rezeptoren (NK1). Chemotherapie kann im Körper eine Substanz (Substanz P) freisetzen, die an diese Rezeptoren bindet und verzögert Übelkeit und Erbrechen stimuliert. Durch Blockieren dieser Rezeptoren kann Varuby diese Wirkung verhindern. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die über andere Mechanismen wirken bei sofortiger Übelkeit und Erbrechen kann Varuby bei einer längeren Kontrolle dieser Symptome nach der Chemotherapie helfen.
Welchen Nutzen hat Varuby - Rolapitant während der Studien gezeigt?
In zwei Hauptstudien war Varuby wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen nach Sitzungen mit stark emetogener Chemotherapie. In beiden Studien, eine mit 532 Patienten und die andere mit 555 Patienten, erhielten die Teilnehmer außerdem Dexamethason und Granisetron (einen 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten).In Kombination der Ergebnisse beider Studien wurde keine Übelkeit und keine Übelkeit festgestellt. 120 Stunden nach Chemotherapie bei 71 % der mit Varuby behandelten Patienten (382 von 535) im Vergleich zu 60 % der mit Placebo behandelten Patienten (322 von 535).
In einer dritten Hauptstudie erwies sich Varuby auch als wirksamer als Placebo in Kombination mit Dexamethason und Granisetron bei Patienten, die eine mäßig emetogene Chemotherapie erhielten. Verzögerte Übelkeit und Erbrechen wurden bei 71 % der mit Varuby behandelten Patienten (475 von 666) im Vergleich zu 62 % der mit Placebo behandelten Patienten (410 von 666) nicht beobachtet.
Welche Risiken sind mit Varuby - Rolapitant verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Varuby (die 1 bis 2 von 100 Personen betreffen können) sind Müdigkeit und Kopfschmerzen. Patienten, die Varuby einnehmen, sollten Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen) nicht anwenden, da es die therapeutische Wirkung von Varuby verringern kann.
Die vollständige Liste der von Varuby berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Varuby - Rolapitant zugelassen?
Varuby verbessert die Kontrolle von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Kombination mit anderen Standardtherapien. Darüber hinaus waren alle Nebenwirkungen beherrschbar und ähnelten denen, die bei Arzneimitteln gegen Übelkeit und Erbrechen beobachtet wurden. Obwohl in der EU verschiedene Medikamente zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen aufgrund von Chemotherapie-Behandlungen zugelassen sind, berichten viele Patienten weiterhin über solche Wirkungen und insbesondere die Kontrolle von Übelkeit stellt nach wie vor eine Herausforderung dar. Insgesamt sind die Vorteile von Varuby überlegen wurde empfohlen, es für die Verwendung in der EU zuzulassen
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Varuby - Rolapitant zu gewährleisten?
Die Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die medizinisches Fachpersonal und Patienten beachten müssen, damit Varuby sicher und wirksam angewendet werden kann, sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage aufgeführt.
Mehr Informationen über Varuby - Rolapitant
Die vollständige Version des EPAR von Varuby finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Weitere Informationen zur Varuby-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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