LUCEN ® ist ein auf Esomeprazol basierendes Medikament.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antireflux - Antiulcer-Inhibitoren der Protonenpumpe
Indikationen LUCEN ® Esomeprazol
LUCEN ® ist sowohl als pharmakologische Unterstützung zur Vorbeugung und Heilung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit einer längeren Therapie mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln als auch als therapeutischer Ansatz zur Behandlung all jener krankhaften Zustände nützlich, die mit einer Magenübersäuerung einhergehen, wie z B. gastroösophageale Refluxkrankheit, erosive Ösophagitis, Zwölffingerdarmgeschwüre, Magen- und Magengeschwüre und Zollinger-Ellison-Syndrom.
In Kombination mit Antibiotika kann LUCEN ® auch zur Eradikationsbehandlung von Helicobacter Pylori . eingesetzt werden
LUCEN ® Wirkmechanismus Esomeprazol
Wie die anderen Wirkstoffe, die zur Kategorie der Protonenpumpenhemmer gehören, kann auch Esomeprazol, das Isomer des häufigeren Omeprazols, selektiv auf die von den Belegzellen des Magens exprimierte saure Protonenpumpe einwirken und die Sekretion von Protonen in Richtung des Magenlumen.
Die Aktivierung des Wirkstoffs wird nach der Protonierung ausschließlich in den intrazellulären Kanälen beobachtet, wo der pH-Wert niedrige Werte erreicht, während er nach oraler Verabreichung dank der magensaftresistenten Formulierung unbeschadet die Säurebarriere des Magens passiert und somit absorbiert wird später aus der Zwölffingerdarmschleimhaut.
Der maximale Plasmapeak wird nach etwa 2 Stunden mit einer maximalen Bioverfügbarkeit von etwa 64 % der eingenommenen Gesamtdosis beobachtet, wenn eine leichte prähepatische Metabolisierung vorliegt.
Der gesamte Wirkstoff wird hingegen vollständig in der Leber durch Cytochrom p450, Isoform CYP2C19, metabolisiert und anschließend hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. ESOMEPRAZOL UND NSAIDs
Alterung von Medikamenten. 1. März 2011; 28: 237-48.
Naproxen / Esomeprazol-Festdosiskombination: zur Behandlung von arthritischen Symptomen und zur Verringerung des Risikos von Magengeschwüren.
Dhillon S.
Bekanntlich stellt eine der therapeutischen Indikationen von Esomeprazol die Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei längerer Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika dar. In dieser Studie wurde die gleichzeitige Gabe von Naproxen und Esomeprazol in festen Dosen nachgewiesen besonders nützlich, um das Auftreten von Magen- und Zwölffingerdarmkomplikationen zu reduzieren.
2. EXOMEPRAZOL UND WARTUNGSTHERAPIE
Adv. 2011 Feb.; 28: 150-9
Sicherheit und Verträglichkeit von hochdosiertem intravenösem Esomeprazol zur Vorbeugung von Nachblutungen bei Magengeschwüren.
Kuipers EJ, Sung JJ, Barkun A, Mössner J, Jensen D, Stuart R, Lau JY, Ahlbom H, Lind T, Kilhamn J.
Die orale Verabreichung von Esomeprazol nach einer endoskopischen Therapie zur Behandlung von blutenden Geschwüren hat sich als sehr gut verträglich und wirksam bei der Verhinderung möglicher Blutungen und Nichtheilung des Geschwürs erwiesen.
3. EXOMEPRAZOL UND DYSPEPSIE
Nahrungsmittel Pharmacol Ther. Januar 2011; 33: 41-9. doi: 10.1111 / j.1365-2036.2010.04501.x. Epub 2010 29. Okt.
Randomisierte klinische Studie: Identifizierung von Respondern auf die Kurzzeitbehandlung mit Esomeprazol bei Dyspepsie in der Primärversorgung - eine randomisierte, placebokontrollierte Studie.
Meineche-Schmidt V, Christensen E, Bytzer P.
Bei einigen Patienten scheinen Verdauungsprobleme durch eine Veränderung der normalen gastrointestinalen Mikroumgebung verursacht zu werden. Tatsächlich wurde in dieser Studie gezeigt, dass 68 % der Patienten mit Dyspepsie wichtige Vorteile aus der Einnahme von Esomeprazol ziehen können, die sich in der Verringerung von Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen konkretisieren.
Art der Anwendung und Dosierung
LUCEN® magensaftresistente Dragees 20 - 40 mg Esomeprazol:
die verwendete Dosierung variiert je nach therapeutischem Zweck und klinischem Bild des Patienten.
Grundsätzlich wird bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms die Tagesdosis von 80 mg eingesetzt, während bei der Behandlung von erosiver Refluxösophagitis, gastroösophagealer Refluxkrankheit, Zwölffingerdarm in den meisten Fällen die Dosierungen von 40 und 20 mg/Tag von Esomeprazol ausreichend sind und Magengeschwür, das durch H. Pylori in Verbindung mit Antibiotika verursacht wird, und bei der Vorbeugung von Magengeschwüren bei längerer Behandlung mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.
Die richtige Dosierung sollte in jedem Fall vom Arzt nach "sorgfältiger Beurteilung des physiopathologischen Zustands des Patienten und seiner therapeutischen Ziele" festgelegt werden.
LUCEN ® Esomeprazol-Warnhinweise
Der hepatische und renale Metabolismus von Esomeprazol erfordert eine engmaschige ärztliche Überwachung, wenn LUCEN ® bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion eingenommen wird.
Wie bei anderen Protonenpumpenhemmern sollte der Gabe von Esomeprazol eine Beurteilung des Krankheitsbildes des Patienten vorausgehen, um den bösartigen Ursprung der Magen-Darm-Erkrankungen auszuschließen und das Risiko einer Verzögerung der Diagnose nach der Einnahme von LUCEN ® zu verringern auf seine Fähigkeit, Symptome zu maskieren.
Eine längere Anwendung dieses Arzneimittels wurde mit einem Anstieg der Gastrinkonzentration im Blut in Verbindung gebracht, wahrscheinlich in Verbindung mit dem Auftreten von Magen- und Darmwachstum, glücklicherweise nicht bösartigen Ursprungs.
Die Verringerung des Säuregehalts des Magenmilieus könnte eine Infektion mit Salmonellen und Campylobacter begünstigen, insbesondere bei Patienten, die diese Medikamente kontinuierlich einnehmen.
Das Auftreten von Schläfrigkeit, geistiger Verwirrung und Schwindel nach der Einnahme von Esomeprazol kann das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Sicherheitsprofil von LUCEN ® bei Einnahme während der Schwangerschaft wird immer noch diskutiert, da experimentelle Studien und klinische Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen vorliegen.
Aus diesem Grund ist die Einnahme von Esomeprazol sowohl während der Schwangerschaft als auch in der anschließenden Stillzeit kontraindiziert.
Interaktionen
Die für LUCEN ® beschriebenen Wechselwirkungen beruhen im Wesentlichen auf:
- Metabolismus, der durch CYP2C19 induziert wird, ein hochpolymorphes Enzym, das am Metabolismus zahlreicher anderer Wirkstoffe beteiligt ist und durch die Metaboliten von Esomeprazol selbst gehemmt wird. Es ist daher offensichtlich, wie die gleichzeitige Verabreichung von Esomeprazol und Substraten des oben genannten Enzyms oder Modulatoren desselben und Esomeprazol mit einer Variation der pharmakokinetischen Eigenschaften der verschiedenen Verbindungen bzw. von Esomeprazol verbunden sein kann.
- Verringerung der Magensäure, die die Aufnahme von Arzneimitteln wie einigen Antimykotika, deren Aufnahme durch den pH-Wert des Magens reguliert wird, verringern kann.
Um das Auftreten unangenehmer Nebenwirkungen zu vermeiden, wäre es daher sinnvoll, die gleichzeitige Verabreichung dieser Arzneimittel zu vermeiden oder die relativen Dosierungen anzupassen.
Kontraindikationen LUCEN ® Esomeprazol
LUCEN ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und seine sonstigen Bestandteile oder andere Benzimidazol-Derivate kontraindiziert, da eine Kreuzreaktivität möglich ist.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die wichtigsten Nebenwirkungen, die nach der Verabreichung von LUCEN ® beschrieben wurden, waren klinisch unbedeutend und im Wesentlichen durch Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Schwindel und Schlaflosigkeit gekennzeichnet.
Schwerwiegendere und klinisch relevantere Erkrankungen wurden selten und insbesondere bei bestimmten Risikopatientengruppen beobachtet.
In jedem Fall neigen alle oben genannten Nebenwirkungen dazu, sich nach Beendigung der Therapie umgehend zurückzubilden.
Notiz
LUCEN ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden
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