Wirkstoffe: Natriumalginat, Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat
Gaviscon Brennen und Verdauungsstörungen - 500 mg / 213 mg / 325 mg - Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack
Warum wird Gaviscon Brennen und Verdauungsstörungen verwendet? Wofür ist das?
Gaviscon Burning and Indigestion Minzgeschmack orale Suspension in Beuteln ist eine Kombination aus zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat) und einem Alginat und wirkt auf zwei Arten.
- Neutralisierung überschüssiger Magensäure, um Schmerzen und Beschwerden zu lindern.
- Bildet eine Schutzbarriere über dem Mageninhalt, um das Brennen in seiner Brust zu beruhigen.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Refluxes, wie saures Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen, beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.
Kontraindikationen Wann darf Gaviscon nicht angewendet werden Brennen und Verdauungsstörungen
Nehmen Sie Gaviscon nicht ein. Brennen und Verdauungsstörungen
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was Sie vor der Einnahme von Gaviscon beachten müssen Sodbrennen und Verdauungsstörungen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gaviscon Burns and Indigestion anwenden, wenn:
- schwere Nierenprobleme haben
- Elektrolytstörungen haben, die zu niedrigen Phosphatspiegeln im Blut führen (Hypophosphatämie)
- wenn Sie an einer schwerwiegenden Nieren- oder Herzerkrankung leiden oder gelitten haben, da einige Salze diese Krankheiten beeinträchtigen können (fragen Sie Ihren Arzt nach dem Salzgehalt).
- wenn Sie wissen, dass Sie zu wenig Magensäure in Ihrem Magen haben, da dieses Arzneimittel möglicherweise weniger wirksam ist.
- Wie bei anderen Anti-Säure-Produkten kann die Einnahme von Gaviscon Burn and Indigestion Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack in Beuteln die Symptome anderer schwerwiegenderer Vorerkrankungen maskieren.
- Wenn die Symptome nach 7 Tagen anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht ohne den Rat Ihres Arztes an Kinder unter 12 Jahren. Bei Kindern mit Nierenproblemen oder Magen- oder Darmentzündungen (Gastroenteritis) besteht das Risiko eines erhöhten Natriumspiegels im Blut (Hypernatriämie).
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Gaviscon Brennen und Verdauungsstörungen beeinflussen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht innerhalb von zwei Stunden nach Einnahme anderer Arzneimittel ein, da es die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Sie können dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.Wie bei allen Arzneimitteln sollte die Behandlungsdauer so weit wie möglich begrenzt werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gaviscon Brennen und Verdauungsstörungen
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216), die allergische Reaktionen (einschließlich verzögert) hervorrufen können. Es enthält außerdem 127,35 mg (5,53 mmol) Natrium pro Portion. Dies sollte bei Patienten mit einer natriumreduzierten Diät berücksichtigt werden. Darüber hinaus enthält dieses Arzneimittel 130 mg (3,25 mmol) Calcium pro Dosis. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie Nierensteine oder hohe Kalziumspiegel im Blut haben.
Dosis, Art und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Gaviscon anzuwenden Brennen und Verdauungsstörungen: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene, einschließlich ältere Menschen und Kinder ab 12 Jahren: 10-20 ml (1 bis 2 Beutel) nach den Mahlzeiten und abends vor dem Schlafengehen, bis zu viermal täglich.
Kinder unter 12 Jahren: sollte nur nach ärztlichem Rat gegeben werden.
Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon vergessen haben Verbrennungen und Verdauungsstörungen
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie die Dosis beim nächsten Mal nicht verdoppeln, sondern nehmen Sie sie einfach wie bisher ein.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Gaviscon eingenommen haben Brennen und Verdauungsstörungen
Wenn Sie eine größere Menge von Gaviscon Sodbrennen und Verdauungsstörungen eingenommen haben, als Sie sollten, wird dies wahrscheinlich nicht schaden. Es kann sich jedoch geschwollen anfühlen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn dieses Symptom nicht verschwindet.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Gaviscon Brennen und Verdauungsstörungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten) besteht die Möglichkeit einer allergischen Reaktion auf die Bestandteile des Arzneimittels Symptome können Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, juckende Haut, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel, Gesichtsschwellung, Lippen, Zunge oder Rachen und Atembeschwerden.
Die Einnahme großer Mengen von Calciumcarbonat, einem Bestandteil dieses Arzneimittels, kann einen Anstieg des pH-Werts des Blutes (Alkalose), zu viel Calcium im Blut (Hyperkalzämie), eine erhöhte Säuresekretion im Magen und Verstopfung verursachen. Diese Symptome treten normalerweise nach Einnahme von Dosen auf, die über der empfohlenen Dosis liegen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden (Website: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Ablauf und Aufbewahrung
Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach Verwendbarkeit (Monat / Jahr) angegebenen Verfallsdatum Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 30 °C lagern. Nicht kühlen oder einfrieren.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Gaviscon enthält Brennen und Verdauungsstörungen
Die Wirkstoffe in einer 10-ml-Dosis der Suspension zum Einnehmen sind Natriumalginat (500 mg), Natriumbicarbonat (213 mg) und Calciumcarbonat (325 mg).
Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer 974P, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Saccharin-Natrium, Minzaroma, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Wie Gaviscon aussieht Brennen und Verdauungsstörungen und Inhalt der Packung
Gaviscon Burn and Indigestion enthält eine weißliche Suspension mit Minzgeruch und Aroma.
Gaviscon Burn and Indigestion ist in Packungen mit 4, 12 und 24 Beuteln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GAVISCON BRENNUNG UND VERDAUUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10-ml-Dosis (1 Beutel) enthält 500 mg Natriumalginat, 213 mg Natriumbicarbonat und 325 mg Calciumcarbonat.
Sonstige Bestandteile: Methylparahydroxybenzoat (E218) 40 mg
Propylparahydroxybenzoat (E216) 6 mg
Natrium 127,25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen in Beuteln.
Cremeweiße Suspension mit Minzgeruch und Aroma.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung säurebedingter gastroösophagealer Refluxsymptome wie saures Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen, zum Beispiel nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Zur oralen Verabreichung.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10-20 ml (1 bis 2 Beutel) nach den Mahlzeiten und abends vor dem Schlafengehen, bis zu viermal täglich.
Kinder unter 12 Jahren: sollte nur nach ärztlichem Rat gegeben werden.
Ältere Menschen: Es ist nicht erforderlich, die Dosis für diese Altersgruppe zu ändern.
04.3 Kontraindikationen
Dieses Arzneimittel ist bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Jede 10-ml-Dosis (1 Beutel) hat einen Natriumgehalt von 127,25 mg (5,53 mmol). Dies sollte in Fällen berücksichtigt werden, in denen eine besonders salzarme Ernährung empfohlen wird, beispielsweise bei einigen Fällen von Herzinsuffizienz und Nierenfunktionsstörung.
Jede Dosis von 10 ml (1 Beutel) enthält 130 mg (3,25 mmol) Calcium. Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und wiederkehrenden kalziumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
Wenn sich die Symptome nach sieben Tagen nicht bessern, sollte das klinische Bild neu beurteilt werden.
Enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216), die allergische Reaktionen (einschließlich verzögert) verursachen können.
Längerer Gebrauch sollte vermieden werden.
Wie bei anderen Anti-Säure-Arzneimitteln kann die Einnahme von Gaviscon Burns and Indigestion, Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack in Beuteln die Symptome anderer schwerwiegenderer Vorerkrankungen verschleiern.
Gaviscon Burning and Indigestion Minzgeschmack orale Suspension in Beuteln sollte in den folgenden Fällen nicht verwendet werden:
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung/Niereninsuffizienz
- Patienten mit Hypophosphatämie
Bei Patienten mit sehr niedrigen Magensäurespiegeln besteht die Möglichkeit einer verminderten Wirksamkeit.
Bei Kindern mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Niereninsuffizienz besteht ein erhöhtes Risiko für eine Hypernatriämie.
Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird im Allgemeinen nicht empfohlen, es sei denn, es wurde verschrieben.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Aufgrund des Vorhandenseins von Calciumcarbonat, das als Antazidum wirkt, muss ein Zeitintervall von zwei Stunden zwischen der Einnahme von Gaviscon und der Verabreichung anderer Arzneimittel, insbesondere Antihistaminika-antiH2, Tetracycline, Digoxin, Fluorchinolone, Eisensalze, berücksichtigt werden , Ketoconazol, Neuroleptika, Tyrosin, Penicillamin, Betablocker (Atenonol, Metoprolol, Propanolol), Glukokortikoide, Chloroquin und Bisphosphonate).
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Offene kontrollierte Studien mit 281 schwangeren Frauen haben keine signifikanten Nebenwirkungen von Gaviscon auf den Schwangerschaftsverlauf oder die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen gezeigt. Aufgrund dieser und früherer Erfahrungen kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, jedoch wird aufgrund des Vorhandenseins von Calciumcarbonat empfohlen, die Behandlungsdauer so weit wie möglich zu begrenzen.
Präklinische Untersuchungen an Tieren haben ergeben, dass Alginat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fertilität von Eltern und Nachkommen oder auf die Fortpflanzung hat.Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass Gaviscon die Fertilität beim Menschen beeinflussen könnte.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht relevant.
04.8 Nebenwirkungen
Sehr selten (allergische Manifestationen wie Urtikaria oder Bronchospasmus, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, Bauchschmerzen, juckender Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
Die Einnahme großer Mengen Calciumcarbonat kann Alkalose, Hyperkalzämie, Säurerückfluss, Milch-Alkali-Syndrom oder Verstopfung verursachen Diese Symptome treten normalerweise nach Einnahme von höheren Dosen als der empfohlenen Dosis auf.
04.9 Überdosierung
Im Falle einer Überdosierung sollte auf eine symptomatische Behandlung zurückgegriffen werden. Der Patient kann eine Aufblähung des Bauches bemerken.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit.
A02BX.
Dieses Arzneimittel ist die Kombination von zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat) und einem Alginat.
Bei Einnahme reagiert das Arzneimittel schnell mit der Magensäure, um eine Alginsäure-Gelschicht mit nahezu neutralen pH-Eigenschaften zu bilden, die auf dem Mageninhalt schwimmt und einen gastroösophagealen Reflux effektiv verhindert.In schweren Fällen kann die Gelschicht selbst stattdessen in die Speiseröhre zurückfließen. des Mageninhalts und üben eine erweichende Wirkung aus.
Calciumcarbonat neutralisiert die Magensäure und lindert schnell Verdauungsstörungen und Sodbrennen.Dieser Effekt wird durch die Zugabe von Natriumbicarbonat verstärkt, das ebenfalls eine neutralisierende Wirkung hat.Die Gesamtneutralisationskapazität des Produkts bei der niedrigsten Dosis von 10 ml beträgt ungefähr 10 mEqH +.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Wirkungsweise des Arzneimittels ist physikalisch und hängt nicht von der Aufnahme in den systemischen Kreislauf ab.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Es wurden keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Befunde berichtet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Carbomer 974P
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Natrium Saccharin
Minze-Aroma
Natriumhydroxid
Gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern. Nicht kühlen oder einfrieren.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Umkarton mit länglichen Einzeldosisbeuteln.
Die Packungen sind 4, 12 und 24 Beutel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Die Beutel bestehen aus heißsiegelfähigem Laminat aus Polyester / Aluminium / Polyethylen / Polyester / Polyethylen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Vereinigtes Königreich.
Vertreter für Italien: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg Minzgeschmack Suspension zum Einnehmen, 4 10 ml Pet / Al / Pe Beutel
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg Suspension zum Einnehmen Minzgeschmack, 12 Beutel Pet / Al / Pe von 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg Minzgeschmack Suspension zum Einnehmen, 24 10 ml Pet / Al / Pe Beutel
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Oktober 2013
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 14. Oktober 2013.
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