ONGLYZA ® ein Medikament auf Saxagliptin-Basis
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale Antidiabetika - DPP-4-Hemmer
Indikationen ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® wird neben Metformin, Sulfonylharnstoffen und PPAR-gamma-Agonisten als pharmakologisches Hilfsmittel bei Typ-2-Diabeteserkrankungen eingesetzt, wenn einzelne Therapien nicht den gewünschten therapeutischen Effekt gebracht haben.
Wirkmechanismus ONGLYZA ® - Saxagliptin
Saxagliptin, Wirkstoff von ONGLYZA ® ist ein selektiver Inhibitor von DPP-4, Enzymen, die für den irreversiblen Abbau von Inkretinen (GLP-1 und GIP) verantwortlich sind, gastrointestinalen Hormonen, die die Pankreasaktivität modulieren können, wodurch die Aktivität von Betazellen erhöht wird in einer Erhöhung der Insulinkonzentrationen und Sensibilisierung der Alpha-Konzentrationen mit einer Verringerung der Sekretion von Glukagon, das für die körpereigene Produktion von Glukose verantwortlich ist.
Aus metabolischer Sicht führen beide Effekte zu einem signifikanten Abfall des glykämischen Spiegels, der durch die Verdoppelung der Blutkonzentration von Inkretin durch Saxagliptin hervorgerufen wird.
Bei oraler Einnahme erreicht dieser Wirkstoff um die dritte Stunde seine maximale Plasmakonzentration, übt die hemmende Wirkung von DPP-4 für etwa 24 Stunden aus und wird anschließend auch in der Leber zu mäßig aktiven Metaboliten metabolisiert, die hauptsächlich über den Urin ausgeschieden werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, bei denen eine ärztliche Überwachung unbedingt erforderlich ist, wurden mäßige Schwankungen der Arzneimittelexposition beobachtet.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DIE WIRKSAMKEIT DER KOMBINIERTEN THERAPIE
Diabetes beleibt Metab. 2011 Feb 22. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Die initiale Kombinationstherapie mit Saxagliptin und Metformin bietet eine anhaltende glykämische Kontrolle und wird bis zu 76 Wochen lang gut vertragen.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Die Behandlung des Diabetikers des zweiten Typs mit einer Saxagliptin/Metformin-Kombinationstherapie gewährleistete eine ausgezeichnete glykämische Kontrolle, indem die glykosylierten Hämoglobinkonzentrationen in 76 Behandlungswochen ohne klinisch relevante Nebenwirkungen um etwa 2 Prozentpunkte gesenkt wurden. Die erzielten Ergebnisse waren viel besser als bei Einzeltherapien.
2. WELCHEN INHIBITOR ZU VERWENDEN?
Diabetes Res Clin-Praxis. 2010 Nov; 90: 131-40. Epub 2010 13. August
DPP-4-Inhibitoren: Was können die klinischen Unterscheidungsmerkmale sein?
Gerich J.
Die jüngste Entwicklung zahlreicher Wirkstoffe, die das DPP-4-Enzym hemmen können, und die Erprobung sogar neuer Wirkstoffe erfordert eine Kontrolle und Algorithmen, die dem Arzt bei der korrekten Verschreibung des Arzneimittels nützlich sind Linienführer, die dem Spezialisten helfen können, den richtigen Therapieplan zu erstellen, die Gesundheit des Patienten zu schützen und die Wirksamkeit der Therapie zu erhöhen.
3. SAXAGLIPTIN, NICHT NUR HYPOGLYCEMISIEREND
Diabetes Metab Syndr Obes. 10. Mai 2010, 3: 117-24.
Neue Behandlungsmethoden bei Typ-2-Diabetes: Eine kritische Bewertung von Saxagliptin.
Gallwitz B.
Die Behandlung der diabetischen Pathologie des zweiten Typs mit Saxagliptin hat sich nicht nur zur Verbesserung einiger Marker des Glukosestoffwechsels wie glykosyliertes Hämoglobin und Nüchtern- und postprandialer Glykämie als nützlich erwiesen, sondern auch zur Modulation und Verringerung des kardiovaskulären Risikos.
Art der Anwendung und Dosierung
ONGLYZA® Saxagliptin 5 mg Tabletten:
die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette als unabhängig von den Mahlzeiten bei einer Kombinationstherapie mit Metformin, Thiazolidindionen oder Sulfonylharnstoffen.
Obwohl die oben genannte Dosierung die am meisten empfohlene ist, ist es von grundlegender Bedeutung, dass Ihr Arzt anhand der physiopathologischen Eigenschaften des Patienten, seiner Stoffwechselsituation und der möglichen Einnahme anderer Medikamente den richtigen Therapieplan erstellt.
ONGLYZA ® Warnhinweise - Saxagliptin
Die pharmakologische Therapie mit ONGLYZA ® sollte von nicht-pharmakologischen Maßnahmen wie einer ausgewogenen Ernährung und einer gesunden Lebensweise unterstützt und begleitet werden, die zur Bekämpfung der diabetischen Pathologie nützlich sind.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, die mit Sulfonylharnstoffen behandelt werden, ist wegen des Risikos einer Hypoglykämie und bei älteren Patienten eine engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich.
ONGLYZA ® enthält Lactose, daher kann die Anwendung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Lactoseintoleranz oder Glucose-/Galactose-Resorptionsmangel mit dem gleichzeitigen Auftreten von Nebenwirkungen einhergehen, die sich insbesondere auf die Magen-Darm-Ebene konzentrieren.
Das Risiko einer Hypoglykämie, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Sulfonylharnstoffen, kann das Bedienen von Maschinen und das Führen von Kraftfahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung von ONGLYZA ® wird bei der Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes nicht empfohlen, da keine klinischen Studien vorliegen, in denen das Sicherheitsprofil des Arzneimittels in Bezug auf die Gesundheit des Fötus getestet werden könnte, und da die Möglichkeit besteht, besser charakterisierte Arzneimittel einzusetzen.
ONGLYZA ® sollte auch in der anschließenden Stillzeit nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in der Muttermilch möglicherweise gesundheitsgefährdend ist.
Interaktionen
Obwohl die Zahl der klinisch signifikanten Wechselwirkungen gering ist, werden pharmakokinetische Veränderungen, die Saxagliptin beeinflussen, nach gleichzeitiger Einnahme von Diltiazem, Ketoconazol und Rifampicin beschrieben.
Kontraindikationen ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile sowie während der Stillzeit und Schwangerschaft kontraindiziert.
Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit Ersttyp-Diabetes oder diabetischen Keto-Azidose-Diabetikern angewendet werden, geschweige denn bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Daten zum Sicherheitsprofil von Saxagliptin stammen im Wesentlichen aus der klinischen Studie, in der dieser Wirkstoff an mehr als 3000 Patienten getestet wurde.
Obwohl die Therapie gut vertragen wurde, wurden zu den häufigsten Nebenwirkungen Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen und Schwindel, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung sowie periphere Ödeme sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombinationstherapie beobachtet.
Schwerwiegendere Krankheitsbilder wurden nur in seltenen Fällen und bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff beobachtet, während Hypoglykämie-Episoden hauptsächlich nach der kombinierten Einnahme von Saxagliptin und Glibenclamid beschrieben wurden.
Notiz
ONGLYZA ® darf nur unter strenger ärztlicher Verordnung verkauft werden.
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