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Was ist Alli?
Alli ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Orlistat enthält und als türkisfarbene Kapseln (60 mg) erhältlich ist.
Wofür wird Alli verwendet?
Alli hilft Ihnen beim Abnehmen. Das Arzneimittel wird bei übergewichtigen Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 28 kg pro Quadratmeter in Kombination mit einer kalorien- und fettarmen Ernährung angewendet.
Das Arzneimittel ist rezeptfrei erhältlich.
Wie wird Alli verwendet?
Alli wird dreimal täglich in Dosen von einer Kapsel mit Wasser unmittelbar vor, während oder innerhalb einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen Die durch die Diät bereitgestellte Nahrung sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Patienten, die beabsichtigen, Alli einzunehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel eine Diät und ein Sportprogramm einleiten. Wenn nach 12-wöchiger Behandlung mit Alli kein Gewichtsverlust auftritt, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren.
Möglicherweise müssen Sie die Einnahme abbrechen.
Wie funktioniert Alli?
Der Wirkstoff in Alli, Orlistat, ist ein Arzneimittel gegen Fettleibigkeit, das den Appetit nicht beeinflusst Orlistat ist ein Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen (Enzyme, die Fett verstoffwechseln).
Die Hemmung dieser Enzyme verhindert den Stoffwechsel einiger in der Nahrung vorhandener Fette, wodurch etwa ein Viertel der mit den Mahlzeiten aufgenommenen Fette den Darm passieren können, ohne aufgenommen zu werden. Der Körper kann diese Nahrungslipide nicht verwenden, um Energie zu produzieren oder sie im Fettgewebe zu speichern, was die Gewichtsabnahme fördert.
Wie wurde Alli untersucht?
Da Alli auf einem anderen Arzneimittel basiert, das denselben bereits in der EU zugelassenen Wirkstoff enthält (Xenical, 120 mg Kapseln), umfassten einige Studien Patienten, die mit Xenical behandelt wurden.
Alli wurde in drei Hauptstudien untersucht. An zwei der Studien nahmen insgesamt 1 353 übergewichtige oder fettleibige Personen mit einem BMI von 28 kg / m2 oder mehr teil und dauerten ein bis zwei Jahre, wobei Alli in verschiedenen Dosierungen mit Placebo (einer Scheinbehandlung) in Verbindung mit einer Diät verglichen wurde . Sowohl Patienten als auch Ärzte wussten erst am Ende der Studie, welche Behandlung gegeben wurde. Die dritte Studie verglich Alli mit Placebo und umfasste 391 übergewichtige Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2. Die Studie dauerte vier Monate.
Für alle Studien basierte der Wirksamkeitsindex auf der Veränderung des Körpergewichts.
Welchen Nutzen hat Alli während der Studien gezeigt?
Alli war wirksamer als Placebo bei der Gewichtsabnahme bei Patienten mit einem BMI von 28 kg / m2 oder mehr. In den beiden Studien an Patienten mit einem BMI von 28 kg / m2 oder höher verloren Patienten, die Alli 60 mg erhielten, nach einem Jahr durchschnittlich 4,8 kg im Vergleich zu 2,3 kg unter der Placebo-Behandlung. Die Studie mit Alli bei Probanden mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2 zeigte bei den Patienten keinen signifikanten Gewichtsverlust.
Welches Risiko ist mit Alli verbunden?
Die meisten Nebenwirkungen von Alli betreffen das Verdauungssystem und treten wahrscheinlich nicht in Verbindung mit einer fettarmen Ernährung auf. Im Allgemeinen handelt es sich um leichte Symptome, die zu Beginn der Behandlung auftreten und nach einiger Zeit verschwinden. Die häufigsten Nebenwirkungen von Alli (bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind öliger Ausfluss, Blähungen in Kombination mit Stuhlausscheidung, starke Stimulation des Stuhlgangs, fettige / öliger Stuhlgang, öliger Stuhlgang, Blähungen und weicher Stuhl Die vollständige Liste der bei Alli berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Alli darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Ciclosporin (zur Vorbeugung einer Organabstoßung bei Transplantationspatienten) oder mit Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnsel, einschließlich Warfarin, Es darf auch nicht an Patienten mit chronischer Malabsorption (eine Krankheit, bei der die Nährstoffe aus der Nahrung während der Verdauung nicht leicht aufgenommen werden) oder an Cholestase (einer Lebererkrankung) oder während der Schwangerschaft oder Stillzeit verabreicht werden.
Warum wurde Alli zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) war der Ansicht, dass der Nutzen von Alli größer ist als
Risiken zur Erleichterung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Erwachsenen (BMI ≥ 28 kg / m2) in Verbindung mit einer mäßig kalorienarmen, fettarmen Ernährung. Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Alli.
Weitere Informationen zu Alli:
Am 23. Juli 2007 erteilte die Europäische Kommission Glaxo Group Limited eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen" von Orlistat GSK. Diese Zulassung basiert auf einer früheren Zulassung von Xenical (Kapseln) aus dem Jahr 1998. Der Name des Arzneimittels wurde am 12. September 2008 in Alli geändert.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2009.
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