Wirkstoffe: Calciumcarbonat
CACIT 500 20 Brausetabletten
Cacit Packungsbeilagen sind für Packungen erhältlich:- CACIT 500 20 Brausetabletten
- CACIT 1000 20 Brausetabletten
Indikationen Warum wird Cacit verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE:
Mineralstoffergänzung auf Basis von Calciumcarbonat.
THERAPEUTISCHE HINWEISE:
Behandlung und Vorbeugung von Calciummangel. Pathologische Zustände, bei denen "erhöhte Kalziumaufnahme erforderlich ist".
Kontraindikationen Wann Cacit nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeitszustände gegenüber den Komponenten. Hyperkalzämie und Hyperkalziurie (überschüssiges Kalzium im Blut oder Urin). Calcic Lithiasis (Nierensteine). Schwere Niereninsuffizienz. Bei längerer Immobilisation mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie sollte die Kalziumbehandlung erst nach Wiederaufnahme der Mobilisation begonnen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Cacit beachten?
Calciumsalze, die in hohen Dosen und/oder über einen längeren Zeitraum verabreicht werden, können insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz eine Hyperkalzämie verursachen. Sie müssen daher mit Vorsicht und nur dann eingesetzt werden, wenn sie bei Trägern von Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen unverzichtbar sind. Bei längeren Behandlungen ist es notwendig, das Kalzium, dessen Werte innerhalb von Werten von 9-10 mg% gehalten werden müssen, und das Kalzium regelmäßig zu überprüfen und abhängig davon möglicherweise die Dosis zu reduzieren. Wenn der Calciumspiegel die angegebenen Werte überschreitet und wenn die Calciumurie beim Erwachsenen 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) und 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h) überschreitet ) beim Kind sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Cacit . beeinflussen?
Sofern vom Arzt nicht ausdrücklich verordnet, dürfen Vitamin-D-haltige Produkte nicht kombiniert werden; Bei Assoziation ist eine regelmäßige Calciummessung im Blut und Urin erforderlich.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis: Da aufgrund des Synergismus am Herzen schwere Herzfunktionsstörungen auftreten können, muss die Verabreichung von Calcium (insbesondere in Verbindung mit Vitamin D) regelmäßig überwacht werden, und es wird derselbe Arzt sein, der eine genauer Zeitplan der Kontrollen.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit oralem Tetracyclin sollte die Verabreichung der beiden Arzneimittel mindestens 3 Stunden auseinander liegen.
- Bei einer Behandlung mit Natriumfluorid-Produkten ist es ratsam, dem Natriumfluorid das Calcium zu entziehen.
UM INTERAKTIONEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MELDEN SIE IHREN ARZT REGELMÄSSIG JEDE ANDERE GLEICHZEITIGE THERAPIE.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Cacit anzuwenden: Dosierung
Die Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und sofort nach der Lösung trinken.
Erwachsene: Osteoporose und Calciummangelzustände allgemein: 1 g / Tag, d. h. 1 Tablette CACITTM 1000 täglich.
Kinder: Calciummangelzustände während der Wachstumsphase: 500 mg - 1 g / Tag, dh 1-2 Tabletten CACITTM 500 pro Tag, je nach Alter.
Halten Sie sich strikt an die ärztliche Verordnung.
DAUER DER BEHANDLUNG:
Zweitmeinung des Arztes
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Cacit eingenommen haben?
Symptome: Durst, Polyurie, Polydipsie (übermäßiger Durst), Übelkeit, Erbrechen, Dehydratation, arterielle Hypertonie, vasomotorische Störungen, Verstopfung. Beim Säugling und Kind Den oben beschriebenen Symptomen kann eine Wachstumshemmung vorausgehen.
Behandlung: Unterbrechung der Calciumgabe, Rehydratation und je nach Schweregrad der Intoxikation Diuretika- und Kortisongabe, ggf. Peritonealdialyse.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Cacit
- Verstopfung, Blähungen, Übelkeit.
- Hyperkalzämie (bei längerer Behandlung) mit Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Durst, Polyurie, Polydipsie, charakteristischen Veränderungen der E.C.G.-Spur, arterieller Hypertonie, vasomotorischen Störungen. Bei Säuglingen und Kindern kann es zu einem Wachstumsstillstand im Gewichtszustand kommen.
- Hypophosphatämie.
Melden Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle anderen Nebenwirkungen, die oben nicht beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
VERWENDEN SIE DAS PRODUKT NICHT ÜBER DAS AUF DER VERPACKUNG ANGEGEBENE VERFALLDATUM
Vor Feuchtigkeit schützen Flasche nach Gebrauch sorgfältig verschließen.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION
1 Brausetablette mit 3.560 mg enthält:
- Wirkstoff: Calicocarbonat 1.250 mg (entspricht 500 mg Calcium).
- Sonstige Bestandteile: Zitronensäure, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin, Orangenaroma (MK 500), Orangegelb S (E110).
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT
Brausetabletten 3.560 mg zum Einnehmen in Wasser aufzulösen.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
CACIT 500
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
CACIT 500
1 Brausetablette mit 3.560 mg enthält:
Wirkprinzip
Calciumcarbonat 1.250 mg (entspricht 500 mg Calcium)
Hilfsstoffe:
Siehe Abschnitt 6.1 – Liste der sonstigen Bestandteile
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Brausetabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
- Behandlung und Vorbeugung von Calciummangel
- Pathologische Zustände, bei denen eine "erhöhte Calciumaufnahme erforderlich ist".
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Die Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und sofort nach der Lösung trinken Erwachsene: Osteoporose und Calciummangelzustände allgemein: 1 g / Tag, dh eine Tablette CACIT 1000 täglich Kinder: Calciummangelzustände während des Wachstums Periode: 500 mg - 1 g / Tag, dh 1-2 Tabletten CACIT 500 pro Tag, je nach Alter.
BEFOLGEN SIE DIE MEDIZINISCHE ANFORDERUNG STRENG.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeitszustände gegenüber den Komponenten. Hyperkalzämie und Hyperkalziurie. Calcic Lithiasis (Nierensteine).
Schwere Niereninsuffizienz. Bei längerer Immobilisation mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie sollte die Kalziumbehandlung erst nach Wiederaufnahme der Mobilisation begonnen werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
- Calciumsalze, die in hohen Dosen und/oder über einen längeren Zeitraum verabreicht werden, können insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz eine Hyperkalzämie verursachen. Sie müssen daher mit Vorsicht und nur dann eingesetzt werden, wenn sie bei Trägern von Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen unverzichtbar sind. Bei längeren Behandlungen ist es notwendig, das Kalzium, dessen Werte innerhalb von Werten von 9-10 mg% gehalten werden müssen, und das Kalzium regelmäßig zu überprüfen und abhängig davon möglicherweise die Dosis zu reduzieren. Wenn der Calciumspiegel die angegebenen Werte überschreitet und wenn die Calciumurie beim Erwachsenen 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) und 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h) überschreitet ) beim Kind sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- Bei Behandlung mit Digimatics, Tetracyclin, Vitamin D, Fluoriden: siehe Kapitel Wechselwirkungen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
- Ohne ausdrückliche Anweisung des Arztes keine Vitamin-D-haltigen Produkte kombinieren; Bei Assoziation ist eine regelmäßige Calciummessung im Blut und Urin erforderlich.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis: Da aufgrund des Synergismus am Herzen schwere Herzfunktionsstörungen auftreten können, erfordert die Verabreichung von Calcium (insbesondere in Verbindung mit Vitamin D) eine regelmäßige Überwachung und es wird derselbe Arzt sein, der eine genaue Fahrplankontrolle.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit oralem Tetracyclin sollte die Verabreichung der beiden Arzneimittel mindestens 3 Stunden auseinander liegen.
- Bei einer Behandlung mit Natriumfluorid-Produkten ist es ratsam, Natriumfluorid Calcium zu entziehen.
UM INTERAKTIONEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MELDEN SIE IHREN ARZT REGELMÄSSIG JEDE ANDERE GLEICHZEITIGE THERAPIE.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Es ist ratsam.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen -
a) Verstopfung, Blähungen, Übelkeit.
b) Hyperkalzämie (bei längerer Behandlung) mit Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Durst, Polyurie, Polydipsie, charakteristischen Veränderungen der E.C.G.-Spur, arterieller Hypertonie, vasomotorischen Störungen. Bei Säuglingen und Kindern kann ein Gewichtsstillstand auftreten.
c) Hypophosphatämie.
04.9 Überdosierung -
Symptome: Durst, Polyurie, Polydipsie, Übelkeit, Erbrechen, Dehydratation, arterielle Hypertonie, vasomotorische Störungen, Verstopfung. Bei Säuglingen und Kindern Den oben beschriebenen Symptomen kann ein Wachstumsstillstand vorausgehen Behandlung: Unterbrechung der Calciumgabe, Rehydratation und je nach Schwere der Intoxikation Diuretika- und Kortisongabe. Führen Sie bei Bedarf eine Peritonealdialyse durch.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Die Spezialität ist für die orale Calciumtherapie indiziert. Die Gabe von Calciumsalzen in hoher Dosis ist bei physiologischen und pathologischen Zuständen erforderlich, bei denen die Nahrungsaufnahme unzureichend ist.Die in jeder CACIT-Tablette enthaltene Calciumkonzentration ermöglicht die Aufnahme einer geeigneten Calciummenge bei gleichzeitiger Reduzierung die Zahl der täglichen Verwaltungen.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
CACIT wird in Form einer Calciumcitratlösung in einer Menge aufgenommen, die 30-40% der eingenommenen Dosis entspricht.
Im Magenmilieu setzt Calciumcitrat das Calciumion unabhängig vom pH-Wert frei. Folglich wird Calcium auch bei Hypochlorhydrie auf nüchternen Magen gut resorbiert. Calcium wird über Galle, Bauchspeicheldrüse, Darmsekrete oder Schweiß ausgeschieden. Die Urinausscheidung ist eine Funktion der glomerulären Filtration und der Mengen, die auf tubulärer Ebene resorbiert werden.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
CACIT 500
1 Tablette mit 3.560 mg enthält:
Zitronensäure 2.162 mg
Natriumcyclamat 40 mg
Saccharin-Natrium 6 mg
Orangenaroma (MK 500) 100 mg
Orangegelb S (E 110) 2 mg
06.2 Inkompatibilität "-
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
- Von Feuchtigkeit fernhalten
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sorgfältig.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Propylenröhrchen mit Polyethylenkappe
CACIT 500
20 Brausetabletten mit 500 mg Calcium
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (auf Firmenwunsch ausgesetzt)
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
CACIT 500 20 cpr 1. Februar 1992/1. Februar 2007
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Juli 2010