Wirkstoffe: Gentamicin
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% Creme
Warum wird Gentamicin Cream - Generic Drug verwendet? Wofür ist das?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS ist eine Hautcreme, die den Wirkstoff Gentamicin enthält. GENTAMICIN MYLAN GENERICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Aminoglykosid-Antibiotika bezeichnet werden und gegen bakterielle Infektionen angewendet werden.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS ist indiziert zur Behandlung von Hautentzündungen, die durch Bakterien verursacht werden wie:
- Hautinfektion mit Läsionen und Blasen (Ekthym), Furunkel, Hautreizung (Ekzem) durch Mikroben, Stauungsgeschwüre und traumatische Verletzungen;
- Entzündung der Haarfollikel (Follikulitis, Sykose);
- sekundäre bakterielle Infektionen von Hautläsionen (Impetigo);
- infizierte Verbrennungen und Schürfwunden;
- Entzündung mit Pickeln (Akne);
- eine chronische entzündliche Hauterkrankung, an der das Immunsystem beteiligt ist (Psoriasis pustulosa);
- Entzündung der Haut durch eine kontinuierliche Reibung zweier Körperteile (Intertrigo);
- Erkrankung der oberflächlichen Haut- und Nagelschichten (Perionissi) bakteriellen Ursprungs.
Dieses Arzneimittel wirkt nicht gegen Pilzinfektionen, ist jedoch bei Pilz- und Virusinfektionen nützlich, wenn diese gleichzeitig mit Bakterien infiziert sind. Eine besondere Wirksamkeit wurde von GENTAMICINA MYLAN GENERICS bei der Behandlung von Verbrennungen nachgewiesen.
Kontraindikationen, wenn Gentamicin-Creme - Generikum nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie GENTAMICINAMYLAN GENERICS nicht:
- wenn Sie allergisch gegen Gentamicinsulfat, eng verwandte Substanzen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was Sie vor der Einnahme von Gentamicin Cream - Generikum beachten müssen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GENTAMICIN MYLAN GENERICS anwenden.
Dieses Arzneimittel darf nicht auf die Augen aufgetragen werden.
Brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels, insbesondere über einen längeren Zeitraum, eine „Reizung oder allergische Reaktion (Sensibilisierung)“ bemerken.
Bei längerer Anwendung von Gentamicin und anderen Antibiotika kann es vorkommen, dass sich resistente Mikroorganismen entwickeln. In diesem Fall wird der Arzt Ihnen raten, die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie zu verschreiben.
Wenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht an und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gegen andere Antibiotika der Aminoglykosid-Gruppe allergisch sind, da eine allergische Reaktion (Kreuzüberempfindlichkeit) auftreten kann.
Anwendung bei Kindern
Wenden Sie dieses Arzneimittel in der sehr frühen Kindheit nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes an.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Gentamicin Cream - Generic Drug beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind, wenden Sie dieses Arzneimittel nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS enthält Chlorkresol und Cetostearylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält Chlorkresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann, und Cetostearylalkohol, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen kann.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Gentamicin-Creme anzuwenden? - Generikum: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS darf nicht auf die Augen aufgetragen werden.
Tragen Sie 3-4 mal täglich eine kleine Menge Creme auf die betroffene Stelle auf, bis Ergebnisse erzielt werden. Danach können Sie die Anwendungen auf 1-2 mal täglich reduzieren.
Schützen Sie die behandelte Stelle nach dem Auftragen der Creme mit steriler Gaze.
Anwendung bei Kindern
Wenden Sie dieses Arzneimittel in der sehr frühen Kindheit nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes an.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Gentamicin Cream - Generic Drug eingenommen haben?
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme von GENTAMICINAMYLAN GENERICS wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
und wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Gentamicin Cream - Generic Drug?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann vorübergehende Hautreizungen wie Rötungen oder Juckreiz verursachen. Diese Wirkungen erfordern in der Regel kein Absetzen der Therapie.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden unter: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS sollte innerhalb von 12 Wochen nach dem ersten Öffnen der Tube verwendet werden. Entsorgen Sie die Tube nach dieser Zeit, auch wenn noch etwas Sahne übrig ist. Schreiben Sie das Datum, an dem Sie die Tube zum ersten Mal geöffnet haben, auf die Schachtel.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was GENTAMICINAMYLAN GENERICS enthält
- Der Wirkstoff ist Gentamicin. 100 g Creme enthalten 0,166 g Gentamicinsulfat (entspricht 0,1 g Gentamicin).
- Die sonstigen Bestandteile sind: flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, Chlorcresol, Cetomacrogol, Cetostearylalkohol, monobasisches Natriumphosphat, gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens von GENTAMICINAMYLAN GENERICund Inhalt der Packung
Packung mit einer 30 g Tube Creme.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0.1% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthalten:
Wirkstoff: Gentamicinsulfat 0,166 g (entspricht 0,1 g Gentamicin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Chlorkresol und Cetostearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Gentamicina Mylan Generics Creme ist indiziert bei primär bakteriellen entzündlichen Hautformen wie Pyodermie unterschiedlichen Schweregrades und Ausmaßes, einschließlich Ekthym, Follikulitis, Sykose, Furunkulose, mikrobiellem Ekzem, sowie bei sekundär infizierten Formen wie Dermatitis und impetiginisierten Ekzemen, Stauungsgeschwüren, traumatische Läsionen, Verbrennungen und infizierte Abschürfungen Andere Hautkrankheiten, die von der Anwendung von Gentamicin Mylan Generics profitieren, sind Akne und Psoriasis pustulosa, intertriginoide Formen und Perionysen bakteriellen Ursprungs In Pilzformen ist Gentamicin Mylan Generics unwirksam, da Gentamicin nicht aktiv ist jeder Pilzstamm; jedoch hat das Medikament eine nützliche Anwendung bei bakteriellen Superinfektionen von Pilz- und Virusinfektionen.Besondere Wirksamkeit wurde durch die Zubereitung bei Verbrennungen unterschiedlichen Grades und Erweiterung gezeigt, bei der die "Abtötung des Landes", implementiert d durch die außergewöhnliche Intensität des thermischen Insults begünstigt es die Entwicklung einer besonders virulenten Bakterienflora.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Tragen Sie die Creme 3-4 mal täglich auf, bis die ersten Ergebnisse erzielt werden. Danach kann die Anzahl der Verbände in 24 Stunden auf 1-2 reduziert werden. Es ist gut, das Teil nach dem Auftragen mit steriler Gaze zu schützen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden eine Überentwicklung unempfindlicher Mikroorganismen verursachen, in diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden Kreuzallergenität zwischen Aminoglykosiden wurde nachgewiesen Das Produkt enthält Chlorkresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Das Produkt enthält auch Cetostearylalkohol, der lokale Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis verursachen kann.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen und in der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine Wirkung.
04.8 Nebenwirkungen
Die Behandlung mit Gentamicin kann manchmal vorübergehende Reizungen (Erytheme oder Pruritus) verursachen, die in der Regel keine Unterbrechung der Therapie erfordern.Bei diesen Probanden zeigte der anschließend durchgeführte Epikutantest keine Reiz- und Sensibilisierungserscheinungen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung.
ATC-Code: D06AX07.
Gentamicin wird durch Fermentation von Micromonospora purpurea hergestellt und als weißes amorphes Pulver gewonnen, das in Wasser löslich und hitzestabil ist. Dieses in den Schering Corporation Research Laboratories isolierte Breitbandantibiotikum hat sich bei der topischen Behandlung von primären und sekundären bakteriellen Hautinfektionen als hochwirksam erwiesen. Gentamicin-empfindliche Bakterien sind Staphylococcus aureus (Koagulase-positive, Koagulase-negative und Penicillinase-produzierende Stämme), Gram-negative Bakterien (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris und Klebsiella pneuomtoconiae) sowie alpha-haemolytische Gruppe A beta Hämolytika). Die Ergebnisse der in der Klinik durchgeführten Hautreaktionstests haben gezeigt, dass Gentamicin kein primärer Reizstoff ist; Darüber hinaus hat Gentamicin einen niedrigen Hautsensibilisierungsindex.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Eine transkutane Resorption von Gentamicin ist normalerweise nicht vorhanden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute Toxizitätsstudien an Mäusen mit Gentamicin in wässriger Lösung ergaben folgende LD50: subkutan 485 mg / kg, Endoperitoneum 430 mg / kg, intravenös 75 mg / kg, oral > 9050 mg / kg. Erfahrungen an Tieren und Menschen mit Präparaten in viel höheren Antibiotikakonzentrationen als den therapeutischen haben keine Anzeichen von primären Reiz- oder Sensibilisierungserscheinungen gezeigt. Epikutantests bei 100 Patienten ergaben jeweils ein negatives Ergebnis. Gentamicin weist keine strukturellen Analogien zu Verbindungen mit nachgewiesener karzinogener Wirkung auf. In Studien zur chronischen Toxizität und in klinischen Studien hat es nie Phänomene gezeigt, die auf ein karzinogenes Potenzial hindeuten könnten.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, Chlorkresol, Cetomacrogol, Cetostearylalkohol, monobasisches Natriumphosphat, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
Haltbarkeit der Tube nach dem ersten Öffnen: 12 Wochen.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
30g Tube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
0,1% Sahne - Tube 30 g AIC n. 036130019
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Juni 2004
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Januar 2015
