Wirkstoffe: Biotin
BIODERMATIN 5 mg Tabletten
BIODERMATIN 20 mg Brausegranulat
Warum wird Biodermatin verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamin
Anwendungsgebiete: Biotinmangelzustände
Kontraindikationen Wenn Biodermatin nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile (Wirkstoff oder Hilfsstoffe) oder andere verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Die Packung Biodermatin 20 mg Brausegranulat enthält 3,234 g Saccharose pro Beutel; seine Anwendung ist daher bei Personen mit hereditärer Fructoseintoleranz, Glucose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Isomaltase-Mangel kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Biodermatin® beachten?
Nichts zu berichten
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Biodermatin® beeinflussen?
Biotin wird durch das im Eiweiß des rohen Eies enthaltene Avidin inaktiviert.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Nichts zu berichten
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Biodermatin anzuwenden: Dosierung
Nach ärztlicher Verordnung
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Biodermatin® eingenommen haben?
Es wurden keine toxischen Wirkungen einer Biotin-Überdosierung berichtet.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Biodermatin
Das Produkt ist sehr gut verträglich, in sehr seltenen Fällen kam es zu Unverträglichkeitserscheinungen mit erythematösen oder urtikaroiden Hauterscheinungen.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, dem Arzt das Auftreten von Nebenwirkungen mitzuteilen, auch wenn diese nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Haltbarkeit: 5 Jahre ab Herstellungsdatum Die Gültigkeitsdauer gilt für das Produkt in intakter Verpackung, sachgemäß gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Lagerung: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Andere Informationen
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIODERMATIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Biodermatin 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält:
Wirkprinzip
Biotin 5 mg
Biodermatin 20 mg Brausegranulat
Jeder Beutel Brausegranulat enthält:
Wirkprinzip
Biotin 20 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tablets
Brausegranulat
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Mangelzustände von Biotin
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Nach ärztlicher Verordnung
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile (Wirkstoff oder Hilfsstoffe) oder andere verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Die Packung Biodermatin 20 mg Brausegranulat enthält 3,234 g Saccharose pro Beutel; seine Anwendung ist daher bei Personen mit hereditärer Fructoseintoleranz, Glucose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Isomaltase-Mangel kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nichts zu berichten
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Biotin wird durch Avidin, das im Eiweiß roher Eier enthalten ist, inaktiviert.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Produkt kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beschrieben.
04.8 Nebenwirkungen
Das Produkt ist sehr gut verträglich, in sehr seltenen Fällen kam es zu Unverträglichkeitserscheinungen mit erythematösen oder urtikaroiden Hauterscheinungen.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine toxischen Wirkungen einer Biotin-Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Biotin fungiert als prothetische Gruppe von Carboxylierungsenzymen, die für den Fett-, Kohlenhydrat- und Aminosäurestoffwechsel essentiell sind.
In menschlichen Geweben und höheren Organismen ist Biotin ein Cofaktor für die enzymatische Carboxylierung von vier Substraten: Pyruvat-Carboxylase, Acetyl-CoA-Carboxylase, Propionyl-CoA-Carboxylase und b-Methyl-Crotonyl-CoA-Carboxylase.
Biotin ist an der Synthese von Purin- und Pyrimidinstrukturen sowie an der Desaminierung einiger Aminosäuren beteiligt und ist daher für alle sich entwickelnden Zellen, einschließlich vieler Bakterien, unerlässlich.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Aufnahme von Biotin erfolgt im ersten Drittel des Dünndarms, hauptsächlich beim Fasten; sein Mangel kann bei Tieren, die mit antibakteriellen Medikamenten behandelt werden, die die Darmbakterienflora reduzieren, sehr schnell induziert werden. Die Elimination von Biotin erfolgt bevorzugt als unverändertes Molekül über den Urin, ein geringer Anteil wird jedoch als Bis-Norbiotin und Biotinsulfoxid ausgeschieden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Biotin wird auch in hohen Dosen und bei längerer Behandlungsdauer gut vertragen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Biodermatin 5 mg Tabletten
Natriumstearat 10 mg, Reisstärke 185 mg
Biodermatin 20 mg Brausegranulat
Weinsäure 73 mg; Natriumbicarbonat 98 mg; Zitronensäure 12 mg; Saccharose 3,234 g; Saccharin 3 mg; Orangengeschmack 50 mg; Polyvinylpyrrolidon 10 mg
06.2 Inkompatibilität
Biotin wird durch Avidin, das im Eiweiß roher Eier enthalten ist, inaktiviert.
06.3 Gültigkeitsdauer
60 Monate
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Unter 25 °C lagern
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Biodermatin 5 mg Tabletten: Primärbehälter: Blister; Sekundärbehälter: Koffer; Packung mit 30 Tabletten
Biodermatin 20 mg Brausegranulat: Primärbehälter: Beutel; Sekundärbehälter: Koffer; Packung mit 30 Beuteln
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nichts zu berichten
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Mailand Italien
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Biodermatin 5 mg Tabletten AIC Nr. 010130021
Biodermatin 20 mg Brausegranulat, 30 Beutel AIC-Nr. 010130060
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Biodermatin 5 mg Tabletten: März 1985
Biodermatin 20 mg Brausegranulat, Packung mit 30 Beuteln: März 2000
Datum der letzten Verlängerung: 1. Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
07/2016